Нитроглицерин-KZ

, если пациент болен ацидозом или клиническим цианозом, следует предположить наличие тяжелой метгемоглобинемии. Кислородную терапию следует проводить внутривенно в дозе 1-2 мг/кг массы тела. Метиленовый синий показан в течение 5 минут, если пациент не имеет дефицита G-6-PD. Указание на наличие риска симптомов отмены К нитроглицерину, как и к другим органическим нитратам, при частом применении может развиться привыкание (толерантность), которое требует повышения дозирования. При длительном применении Нитроглицерина-KZ для предотвращения возникновения толерантности рекомендуется прием препарата с перерывами в течение суток (с интервалом 10-12 часов) или одновременное назначение антагонистов кальция, ингибиторов ангиотензин- конвертирующего фермента или диуретиков. При необходимости при развитии толерантности следует временно отменить применение препарата (на несколько дней) и заменить его антиангинальными средствами других фармакотерапевтических групп. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата При возникновении каких-либо дополнительных вопросов по применению данного препарата проконсультируйтесь со своим лечащим врачом. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Указанные ниже побочные действия представлены в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1 /10000 до <1 /1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна ( невозможно оценить на основании имеющихся данных ). Очень часто
• пульсирующая головная боль** Часто
• головокружение**, вертиго**, сонливость
• тахикардия
• ортостатическая гипотензия*
• астения
• снижение артериального давления Нечасто
• обморок
• приливы к коже лица, сосудистый коллапс
• тошнота, рвота
• ощущение жжения в месте применения
• волдыри на языке Редко
• усиление симптомов стенокардии, брадикардия, цианоз
• аллергические кожные реакции Очень редко
• метгемоглобинемия
• беспокойство
• церебральная ишемия
• изжога, галитоз
• нарушение дыхания
• эксфолиативный дерматит, лекарственная сыпь Частота неизвестна
• повышенное глазное давление
• гипоксемия, сердцебиение
• слабость
• Особенно после начала терапии и после увеличения дозы. ** Головная боль и головокружение, сохраняющиеся после снятия приступа стенокардии, могут быть сведены к минимуму путем удаления таблетки нитроглицерина до полного растворения. Нитроглицерин-индуцированная гипотензия может вызвать церебральную ишемию. Большая доза нитроглицерина может вызвать рвоту, цианоз, беспокойство, метагемоглобинемию и нарушение дыхания. Во время лечения нитроглицерином может возникать временная гипоксемия из-за относительного перераспределения кровотока в вентилируемые альвеолярные участки. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна таблетка содержит активное вещество
• нитроглицерин 2 % на лактозе, в пересчете на нитроглицерин 0,5 мг, вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, кальция стеарат. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Однослойные таблетки круглой формы, с плоскими верхней и нижней поверхностями, края которых скошены, со штрихом, белого или почти белого цвета. На поверхности таблеток допускается мраморность. На разломе под лупой видно относительно однородную структуру. Форма выпуска и упаковка По 40 таблеток в контейнеры полимерные для лекарственных средств. Свободное пространство в контейнерах заполняют ватой медицинской гигроскопической. На контейнеры наклеивают этикетки для упаковки медицинских препаратов. Каждый контейнер вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Как сосудорасширяющее средство короткого действия для
• к упирования приступов стенокардии
• профилактик и приступов стенокардии перед физической нагрузкой или эмоциональным напряжением
• купирования острого спонтанного спазма коронарной артерии. Перечень сведений, необходимых до начала применения

• повышенная чувствительность к активному веществу, другим производным нитратов или к любому из вспомогательных веществ
• одновременное применение с ингибиторами фосфодиэстеразы типа 5 (например, силденафил, варденафил, тадалафил)
• стенокардия, вызванная гипертрофической обструктивной кардиомиопатией (риск усиления обструкции оттока)
• констриктивный перикардит
• тяжелый аортальный/субаортальный стеноз или митральный стеноз
• любое состояние, сопровождающееся повышением внутричерепного давления (например, кровоизлияние в мозг или травма головы )
• выраженная анемия
• закрытоугольная глаукома
• пациенты с редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью лактозы, врожденной недостаточностью Lapp-лактазы (лактазной недостаточностью) или нарушением всасывания глюкозы/галактозы.

Таблетку нельзя разжевывать, поскольку через слизистую оболочку ротовой полости в системный кровоток может поступить избыточное количество действующего вещества.

Вследствие влияния нитроглицерина на метаболический процесс закиси азота/циклического гуанозинмонофосфата (цГMФ) ингибиторы фосфодиэстеразы типа 5 (например, силденафил, варденафил, тадалафил) могут усиливать антигипертензивные эффекты нитратов, поэтому их совместное применение противопоказано. Лечение другими агентами с гипотензивными эффектами (например, вазодилататоры, антигипертензивные средства, бета-блокаторы, блокаторы кальциевых каналов и нейролептики, трициклические антидепрессанты и сапроптерин) могут потенцировать гипотензивный эффект нитроглицерина. Гипотензивный эффект нитроглицерина потенцируется приемом алкоголя. N-ацетилцистеин может потенцировать вазодилататорные эффекты нитроглицерина. Возможность толерантности к эффектам нитроглицерина следует учитывать, когда его применяют вместе с препаратами нитратов длительного действия. Антикоагулянтный эффект гепарина может снижаться при одновременном применении с нитратами. Ранний и частый мониторинг эффективности антикоагулянтной терапии рекомендуется при сочетанной терапии нитратами и гепарином. Препараты, которые вызывают сухость во рту (например, антихолинергические, антимускариновые, трициклические антидепрессанты) могут уменьшить эффективность нитратов, применяемых сублингвально в результате снижения всасывания. Усиление гипотензивного эффекта апоморфина может происходить в результате сопутствующего применения нитроглицерина. Алкалоиды спорыньи, препятствуя коронарной вазодилатации, вызываемой нитратами, могут усиливать стенокардию. Нитроглицерин может уменьшить эффект первого прохождения и метаболизм дигидроэрготамина. Применение нитроглицерина с риоцигуатом и стимуляторами растворимой гуанилатциклазы может вызвать гипотензию. Специальные предупреждения Необходимо с осторожностью, учитывая риск и пользу, принимать препарат при: бесконтрольной гиповолемии, больным сердечной недостаточностью при нормальном или низком давлении в легочной артерии, тяжелой анемии, гипертиреозе, нарушении мозгового кровообращения, тяжелой почечной и/или печеночной недостаточности (риск развития метгемоглобинемии). С осторожностью применять при аортальном стенозе, токсическом отеке легких и пациентам с выраженным церебральным атеросклерозом, пациентам пожилого возраста. В период лечения не употреблять алкоголь. Во время лечения противопоказано посещение бани, сауны, горячий душ. Информация по вспомогательным веществам Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять препарат. Применение в педиатрии Опыт применения препарата в детском и подростковом возрасте ограничен, поэтому не рекомендуется применять у детей и подростков до 18 лет. Во время беременности или лактации Беременность Применение нитроглицерина в период беременности возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Лактация Неизвестно, проникает нитроглицерин или его метаболиты в грудное молоко. Невозможно исключить риск для ребенка, необходимо принять решение о прекращении кормления грудью при применении нитроглицерина с учетом показателя пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы от терапии для матери. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами При управлении транспортными средствами и механизмами, требующими повышенного внимания, следует помнить, что прием нитроглицерина может вызывать головную боль, головокружение и приводить к снижению скорости реакции. Этот эффект усиливается при приеме алкоголя. Рекомендации по применению Режим дозирования Взрослые Лечение острых приступов стенокардии Обычная доза препарата
• 1 таблетка под язык. Дозу можно повторять примерно каждые 5 минут до получения эффекта. Если боль сохраняется после 3-х таблеток в течение 15-минутного периода или изменился характер боли необходимо обратиться к врачу. Во время приема препарата пациент должен находиться предпочтительно в сидячем положении из-за риска постуральной гипотензии. Профилактики приступов стенокардии Для профилактики приступа стенокардии может быть использована 1 таблетка нитроглицерина до занятия активными действиями, которые могут вызвать приступ стенокардии. Особые группы пациентов Пациенты детского возраста Данных о применении нитроглицерина у детей нет. Пациенты пожилого возраста Гипотензия и обморок могут быть особой проблемой при применении нитратов у пациентов пожилого возраста. Пациентам рекомендуется сесть во время приема нитроглицерина. Метод и путь введения Способ применения сублингвальный. Сразу после возникновения боли необходимо одну таблетку положить под язык и держать во рту до полного рассасывания, не проглатывая. В полости рта может возникнуть ощущение жжения и покалывания. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы

препаратом может усилить известные побочные реакции. При использовании очень высоких доз возможно повышение внутричерепного давления с церебральными симптомами. Также сообщалось о дополнительных эффект ах со стороны желудочно-кишечного тракта, таки хкак колики и диарея. Лечение При передозировке необходимо оценить клиническое состояние пациента, включая жизненные симптомы и психическое состояние, а также поддерживать сердечно-сосудист ую и дыхательн ую систем ы. В случае незначительной гипотонии может быть достаточно принять положение лежа с приподнятыми ногами и/или опустить голову.

2,5 года. Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 0 С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту. Сведения о производителе ЧАО «Технолог». Украина, 20300, Черкасская обл., г. Умань, ул. Старая прорезная, 8. тел. /факс: +38- ( 04744 ) 4-03-02 E
• mail: info @ technolog. ua Web site: www.lekhim.ua/tehnolog Держатель регистрационного удостоверения ЧАО «Технолог». Украина, 20300, Черкасская обл., г. Умань, ул. Старая прорезная, 8. тел./ факс: +38-(04744 ) 4-03-02 E
• mail: info @ technolog. ua Web site: www.lekhim.ua/tehnolog Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО «АЛДИМЕД». Республика Казахстан, г. Алматы, 050051, мкр. Самал-1, дом 1 тел/факс: (727) 263-27-34 E-mail: aldimed@mail.ru