Нолипрел® Форте Аргинин

Анафилактоидные реакции во время десенситизации Существуют отдельные сообщения о развитии стойких, угрожающих жизни анафилактоидных реакций при приеме ингибиторов АКФ во время десенсибилизирующей терапии ядом перепончатокрылых насекомых (пчелы, осы). Ингибиторы АКФ следует принимать с осторожностью склонным к аллергиям пациентам при проведении десенситизации и полностью избегать тем, кто проходит иммунотерапию ядом. Тем не менее, эти реакции можно предотвратить, временно отменив ингибитор АКФ не менее чем за 24 часа до процедуры у пациентов, которым необходимо провести десенситизацию и использовать ингибиторы АКФ. Анафилактоидные реакции во время афереза ЛПНП В редких случаях у пациентов, принимавших ингибиторы АКФ, во время афереза липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) с применением декстрана сульфата развивались угрожающие жизни анафилактоидные реакции. Для предотвращения таких реакций следует временно прекращать прием ингибиторов АКФ перед каждой процедурой афереза. Пациенты на гемодиализе У пациентов, получающих ингибиторы АКФ, при проведении гемодиализа с применением мембран с высокой ультрафильтрационной активностью (AN 69®) отмечались анафилактические реакции. У этих пациентов следует использовать другой вид мембраны для диализа или другой класс антигипертензивного средства. Первичный гиперальдостеронизм Антигипертензивные препараты, угнетающие ренин-ангиотензиновую систему, как правило, неэффективны у пациентов с первичным гиперальдостеронизмом. В связи с этим применение данного препарата не рекомендуется. Беременность Прием ингибиторов АКФ не следует начинать во время беременности. Если продолжение терапии ингибиторами АКФ не является абсолютно необходимым, при планировании беременности пациенток следует перевести на альтернативные гипотензивные средства с установленным профилем безопасности для использования во время беременности. При наступлении беременности лечение ингибиторами АКФ следует немедленно прекратить и при необходимости подобрать альтернативную терапию. Связанные с индапамидом: Печеночная энцефалопатия При нарушении функции печени прием тиазидных и тиазидоподобных диуретиков может вызвать, особенно в случае дисбаланса электролитов, печеночную энцефалопатию, которая может, прогрессируя, перейти в печеночную кому. В этом случае следует немедленно прекратить прием диуретика. Фоточувствительность При использовании тиазидных и тиазидоподобных диуретиков отмечались случаи фоточувствительности. Рекомендуется прекратить лечение, если во время лечения будет отмечаться реакция фоточувствительности. При необходимости возобновить лечение диуретиком рекомендуется защищать открытые участки тела от воздействия солнечных лучей и искусственного ультрафиолетового излучения типа А.

Лечение эссенциальной гипертензии у взрослых, Нолипрел Форте Аргинин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, показан пациентам, которым недостаточно монотерапии периндоприлом для контроля артериального давления. Перечень сведений, необходимых до начала применения

Связанный с периндоприлом: повышенная чувствительность к активному веществу или любому другому ингибитору А К Фв анамнезе ангионевротический отек (отек Квинке), связанный с лечением ингибитором АКФ наследственный или идиопатический ангионевротический отек в торой и третий триместр беременности о дновременное применение Нолипрел Форте А ргинин с препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом или нарушением функции почек (СКФ < 60мл/мин/1,73м²) о дновременное применение с терапией сакубитрилом / валсартаном. Между приемом последней дозы сакубитрила / валсартана и началом лечения препаратом Нолипрел Форте А ргинин необходимо выдержать интервал не менее 36 часов экстракорпоральные лечения, приводящие к контакту крови с отрицательно заряженными поверхностями значимый двусторонний стеноз почечной артерии или стеноз артерии в единственной функционирующей почке Связанный с индапамидом: повышенная чувствительность к активному веществу или любому другому сульфаниламидному препарату тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин) печеночная энцефалопатия тяжелая печеночная недостаточность гипокалиемия Связанные с периндоприлом и индапамидом: В связи с недостаточностью терапевтического опыта, Нолипрел Форте А ргинин не следует применять в следующих случаях: у пациентов с необходимостью проведения диализа у пациентов с нелеченной декомпенсирова нной сердечной недостаточностью детский и подростковый возраст до 18 лет

Общие для периндоприла и индапамида: Литий Совместное применение лития и комбинации периндоприла и индапамида обычно не рекомендуется Связанные с периндоприлом: Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) Доказано, что одновременное применение ингибиторов АКФ и блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискирена повышает риск гипотензии, гиперкалиемии и вызывает снижение функции почек (вплоть до острой почечной недостаточности). Поэтому двойная блокада РААС путем комбинированного использования ингибиторов АКФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискирена не рекомендуется. Если двойная блокада абсолютно необходима, ее следует проводить только под надзором специалиста и при условии частого тщательного мониторинга функции почек, уровня электролитов и артериального давления. Пациентам с диабетической нефропатией не следует назначать ингибиторы АКФ и блокаторы рецепторов ангиотензина II одновременно. Калийсберегающие диуретики, препараты калия и калийсодержащие заменители пищевой соли Обычно не рекомендуется сочетать периндоприл с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия и калийсодержащими заменителями пищевой соли. Нейтропения / агранулоцитоз / тромбоцитопения / анемия На фоне приема ингибиторов АКФ отмечались нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения и анемия. У пациентов с нормальной почечной функцией при отсутствии других осложняющих факторов нейтропения развивается редко. Периндоприл следует использовать с крайней осторожностью у пациентов с заболеваниями соединительной ткани, при приеме иммунодепрессантов, аллопуринола или прокаинамида или при сочетании этих отягчающих факторов, особенно если в анамнезе имеется нарушение функции почек. У некоторых из этих пациентов развивались тяжелые инфекции, которые в некоторых случаях не поддавались интенсивному лечению антибиотиками. Если такие пациенты принимают периндоприл, рекомендуется периодически проводить анализ лейкоцитарной формулы, а пациентов следует проинструктировать о необходимости сообщать о любых признаках инфекции (боль в горле, лихорадка). Вазоренальная гипертензия У пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной функционирующей почки при применении ингибиторов АКФ повышен риск гипотензии и почечной недостаточности. Диуретики могут усугублять это состояние. Снижение функции почек может проявляться только незначительными изменениями сывороточной концентрации креатинина, даже у пациентов с односторонним стенозом почечной артерии. Реакции повышенной чувствительности/ангионевротический отек На фоне приема ингибиторов ангиотензин-конвертирующего фермента, в том числе периндоприла, в редких случаях отмечался ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани. Он может развиться в любое время в период лечения. В таких случаях следует сразу же прекратить прием периндоприла, госпитализировать пациента и начать соответствующий мониторинг, чтобы удостовериться, что все симптомы разрешились к моменту выписки пациента. Отек лица и губ обычно проходит без лечения, хотя для облегчения симптомов могут применяться антигистаминные средства. Ангионевротический отек, сопровождающийся отеком гортани, может привести к летальному исходу. Вовлечение языка, гортани или голосовой щели может привести к нарушению проходимости дыхательных путей, в этом случае следует сразу же начать соответствующее лечение, сделать подкожную инъекцию раствора адреналина в разведении 1:1000 (0,3 мл - 0,5 мл) и/или принять меры для обеспечения проходимости дыхательных путей. У пациентов негроидной расы, принимающих ингибиторы АКФ, ангионевротический отек отмечался чаще, чем у представителей других рас. У пациентов с ангионевротическим отеком в анамнезе, не связанным с применением ингибиторов АКФ, повышен риск его развития при приеме ингибиторов АКФ. В редких случаях у пациентов, принимавших ингибиторы АКФ, отмечался ангионевротический отек кишечника. Пациенты жаловались на боль в животе (с тошнотой или рвотой или без них); в некоторых случаях ангионевротический отек лица отсутствовал в анамнезе и уровни C-1 эстеразы были в норме. Диагноз ангионевротического отека ставился на основании КТ или УЗИ живота или во время хирургического вмешательства, а симптомы исчезали после прекращения приема ингибитора АКФ. Ангионевротический отек кишечника следует учитывать при проведении дифференциальной диагностики у пациентов, принимающих ингибиторы АКФ, с жалобами на боль в животе.

Общие указания, связанные с периндоприлом и индапамидом: Нерекомендуемые комбинации: Препараты лития: при комбинированном приеме лития и ингибиторов АКФ были отмечены случаи обратимого увеличения концентрации лития в сыворотке и случаи токсичности. Комбинированный прием периндоприла и лития не рекомендуется, но если он необходим, то следует проводить тщательный мониторинг уровня лития в сыворотке крови Комбинации, которые требуют особой осторожности: Баклофен: усиливает выраженность гипотензивного эффекта (необходимо контролировать уровень АД и корректировать дозу Нолипрел Форте Аргинина). Нестероидные противовоспалительные препараты (НП П ) (включая ацетилсалициловую кислоту ≥ 3г/ сут. ): при одновременном приеме ингибиторов АКФ вместе с нес тероидными противовоспалительными препаратами (например, прием ацетилсалициловой кислоты по схеме и в дозах, необходимых для противовоспалительного лечения, прием ингибиторов ЦОГ-2 и прием неселективных НПВ П ) может наблюдаться ослабление гипотензивного эффекта. Одновременное использование ингибиторов АКФ и НПВ Пповышает риск ухудшения функции почек, включая развитие острой почечной недостаточности, а также может вызывать повышение сывороточного уровня калия, особенно у пациентов с имеющимися нарушениями функции почек. Сочетание указанных препаратов должно использоваться с осторожностью, особенно у пожилых. Пациенты должны получать достаточный объем жидкости; также следует контролировать функцию почек при назначении сочетанной терапии и периодически после ее завершения. Комбинации, которые требуют осторожности: Имипрамино-подобные антидепрессанты (трициклические), нейролептики: усиление гипотензивного действия и увеличение риска развития ортостатической гипотензии (аддитивный эффект). Связанный с периндоприлом: Данные клинических исследований показали, что двойная блокада ренин- ангиотензин
• альдостероновой системы (РААС) путем комбинированного использования ингибиторов АКФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискирена сопровождается повышением частоты нежелательных явлений, таких как гипотензия, гиперкалиемия

С
ердечно-сосудист
ая
систем
а
. Препараты, влияющие на систему ренин-ангиотензин
овую систему
.
Ангиотензин-конвертирующего фермента (АКФ) ингибиторы в комбинации с другими препаратами. АКФ и
нгибиторы
в комбинации с диуретиками.
Периндоприл
в комбинации с диуретиками.
Код АТХ С09ВА04

3 года Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить в плотно укупоренном контейнере при температуре не выш е 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе Les Laboratoires Servier Industrie ( Ле Лаборатуар Сервье Индастри ) 905 route de Saran 45520 Gidy ( Жиди ), France ( Франция ) Тел: +33 1 55 72 78 03 www.servier.com Держатель регистрационного удостоверения Les Laboratoires Servier ( Ле Лаборатуар Сервье ) 50, rue Carnot 92284 Suresnes cedex France ( Франция ) Тел: +33 (0)1 55 72 60 00 www. servier. com Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО « Сервье Казахстан» 050020, г. Алматы, пр-т Достык 310г, Бизнес центр, 3 этаж Тел.: (72 7 ) 386 76 62/63/64/70/71 Электронная почта: kazadinfo @ servier. com