Нусинерсен

Содержание калия Содержание калия составляет менее 1 ммоль (39 мг) на флакон препарата объемом 5 мл, т.е. препарат практически не содержит калия. Во время беременности и ли лактации Данные о применении нусинерсена у женщин во время беременности отсутствуют.

Гипер чувствительность к нусинерсену или к любому из компонентов этого лекарственного препарата.

Существует риск возникновения нежелательных реакций после люмбальной пункции препарата Нусинерсен, в частности – головная боль, рвота и боль в спине. Также могут возникать сложности при введении препарата данным способом у детей и пациентов со сколиозом (скрученный и искривленный позвоночник). Другие препараты из той же группы, что и препарат Нусинерсен, оказывали воздействие на клетки крови, способствующие ее свертыванию. Перед введением препарата Нусинерсен лечащий врач может принять решение о необходимости проведения анализа на свертываемость крови. Возможно данная процедура будет необходима не перед каждым введением препарата Нусинерсен. Другие препараты, принадлежащие к той же группе лекарственных препаратов что и препарат Нусинерсен, влияют на почки. Перед введением препарата Нусинерсен лечащий врач может принять решение о необходимости проведения анализа мочи, чтобы убедиться в отсутствии нарушения функции почек. Возможно данная процедура будет необходима не перед каждым введением препарата Нусинерсен. Получено незначительное количество сообщений о случаях гидроцефалии (избыточное накопление жидкости в пространствах головного мозга) после введения препарата Нусинерсен. Некоторым пациентам для лечения гидроцефалии был имплантирован вентрикуло-перитонеальный шунт. Если наблюдаются такие изменения как: увеличение размеров головы, снижение сознания, постоянная тошнота, рвота, головные боли или другие симптомы, вызывающие беспокойство, сообщите лечащему врачу для получения своевременного лечения. Преимущества и риски продолжения терапии препаратом Нусинерсен при наличии вентрикуло-перитонеального шунта в настоящее время неизвестны. Сообщите лечащему врачу о всех принимаемых лекарственных препаратах, а также, о тех, которые принимались в прошлом или возможно будут приниматься в будущем.

Исследования лекарственных взаимодействий не проводились. Исследования in vitro показали, что нусинерсен не является индуктором или ингибитором метаболизма, опосредованного CYP450. Исследования in vitro показывают, что вероятность взаимодействий других лекарственных препаратов с нусинерсеном, обусловленных конкурентным связыванием с белками плазмы, конкуренцией или ингибированием транспортеров, низкая. Специальные предупреждения Содержание натрия

Хранить в холодильнике при температуре 2 – 8 °C в оригинальной упаковке (пачке картонной) для защиты от света. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте! Допускается хранение в оригинальной упаковке (пачке картонной) при температуре не выше 30 °C в течение не более 14 дней. В случае неиспользования в течение этих 14 дней повторное хранение при температуре 2 - 8 °C не допускается. У словия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе ТОО «Карагандинский фармацевтический комплекс» Республика Казахстан 100009, г. Караганда, ул. Газалиева, стр. 16 Тел. (7212) 90-80-51, факс (7212) 90-65-49, e
• mail: kphk @ kphk. kz, сайт: www.kphk.kz. Держатель регистрационного удостоверения: ТОО «Карагандинский фармацевтический комплекс» Республика Казахстан 100009, г. Караганда, ул. Газалиева, стр. 16 Тел. (7212) 90-80-51, факс (7212) 90-65-49, e-mail: kphk@kphk.kz, сайт: www.kphk.kz. Наименование, адрес и контактные данные (телефон, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО «Карагандинский фармацевтический комплекс» Республика Казахстан 100009, г. Караганда, ул. Газалиева, стр. 16 Телефон: (7212) 90-80-43, факс: (7212) 90-65-49 e
• mail: kphk @ kphk. kz, medinfo @ kphk. kz, сайт: www. kphk. kz