Лекарственные взаимодействия — Офлокса®

ЛС с известным эффектом увеличения QT -интервала Офлоксацин, как и другие фторхинолоны, следует использовать с осторожностью у пациентов, получающих препараты, которые, как известно, удлиняют QT -интервал (например, антиаритмические, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики класса IA и III ). Антациды, сукральфат, катионы металлов Сопутствующее применение магний/алюминий-содержащих антацидов, сукральфата, цинка или препаратов железа может снизить всасывание офлоксацина. Таким образом, офлоксацин следует принимать за 2 часа до приема таких препаратов. При сопутствующем введении Офлокса ® и антикоагулянтов сообщалось об увеличении продолжительности кровотечения. Теофиллин, фенбуфен или аналогичные нестероидные противовоспалительные препараты Может иметь место снижение церебрального порога судорожной готовности при сопутствующем применении хинолонов с другими препаратами, которые снижают судорожный порог, например, теофиллином или аналогичными нестероидными противовоспалительными препаратами. В случае конвульсивных припадков лечение офлоксацином следует прекратить. Глибенкламид Офлоксацин может вызвать незначительное увеличение концентрации сывороточного глибенкламида при его сопутствующем применении; необходимо обеспечивать тщательный мониторинг пациентов, получающих данную комбинацию препаратов. Пробенецид, циметидин, фуросемид и метотрексат Пробенецид снижает общий клиренс офлоксацина на 24% и увеличивает показатель AUC на 16%. Предложенный механизм заключается в конкуренции или ингибировании активного транспорта при почечной канальцевой экскреции. Следует проявлять осторожность при сопутствующем применении офлоксацина с препаратами, которые влияют на почечную канальцевую секрецию, например, пробенецидом, циметидином, фуросемидом и метотрексатом. Антагонисты витамина К Необходимо обеспечивать контроль уровней коагуляции при сопутствующем применении данных препаратов. Алкоголь Во время лечения не рекомендуется употреблять алкогольные напитки. Специальные предупреждения Пациенты пожилого возраста У пожилых людей коррекция дозы не требуется, за исключением случаев учета функции почек или печени. Пациенты с печеночной недостаточностью У больных с тяжелой печеночной дисфункцией может наблюдаться снижение объема выведения офлоксацина. Пациенты с почечной недостаточностью Клиренс креатинина О днократная доза, мг
• Кратность приема препарата в сутки Интервал между приемом, ч ˃ 50 мл/мин Коррекция дозы не требуется 50 – 20 мл/мин (креатинин сыворотки 1.5-5.0 мг/ дл ) 100 – 200 1 24 < 20 мл / мин ** 100 1 24 или гемодиализ или или перитонеаль-ный диализ (креатинин сыворотки больше, чем 5 мг/ дл ) 2 00 1 48
• В соответствии с указанием дозы или междозовым интервалом. ** У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек и пациентов, находящихся на гемодиализе, следует контролировать сывороточную концентрацию офлоксацина. Лактоза Офлокса ® содержит лактозу. Пациенты с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом Лапп -лактазы (врожденным дефицитом лактазы) или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не должны принимать этот лекарственный препарат. Применение в педиатрии Офлоксацин не показан к применению у детей и подростков до 18 лет Во время беременности или лактации Беременность Не следует применять офлоксацин во время беременности ввиду ограниченного количества данных по применению препарата в период беременности. Лактация Офлоксацин экскретируется в грудное молоко в малых количествах. В период лечения офлоксацином рекомендуется прекратить грудное вскармливание из-за риска возможного воздействия на суставы и других серьезных токсических нарушений у грудных детей. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами В период лечения Офлокс а ® необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Рекомендации по применению Режим дозирования Доза офлоксацина устанавливается в зависимости от типа и тяжести инфекции. Диапазон доз для взрослых: 200 - 800 мг в день. До 400 мг препарата могут быть даны в виде разовой дозы, предпочтительно утром; более высокие дозы следует вводить в виде двух раздельных доз. Как правило, отдельные дозы дают через приблизительно равные промежутки времени. Применение у взрослых Показания Ежедневная доза, мг
• Длительность приема Осложненные инфекции мочевых путей 200 мг 2 раза в день (доза может быть увеличена до 400 мг 2 раза в день) 7-21 дней Пиелонефрит 7-10 дней (до 14 дней) Простатит 2-4 недели* 4-8 недели* Эпидидимо -орхит 14 дней воспалительные заболевания органов брюшной полости (включая органы малого таза) 400 мг 2 раза в день 14 дней Неосложненный цистит 200 мг 2 раза в день или 400 мг однократно 3 дня 1 день Осложненный цистит 200 мг 2 раза в день 7-14 дней Негонококковый уретрит 300 мг 2 раза в день 7 дней
• Обострение хронического бронхита -Внебольничная пневмония 400 мг однократно (при необходимости до 400 мг 2 раза в день) Сложные инфекции кожи и мягких тканей 400 мг 2 раза в день
• при простатите более длительная продолжительность лечения может быть рассмотрена после тщательного повторного обследования пациента. Метод и путь введения Таблетки Офлокса ® проглатывают целиком с достаточным количеством жидкости. Их можно принимать натощак или во время еды. Следует избегать сопутствующего применения с антацидами. Антациды, препараты, содержащие Mg, Al, Fe и Zn, должны приниматься за 2 часа до или после приема офлоксацина. Длительность лечения Длительность к урса лечения о пределяется чувствительностью в озбудителя и к линической к артиной; лечение с ледует продолжать препаратом Офлокса в течение 5-10 дней за исключением неосложненной гонореи, где рекомендована однократная доза. Длительность лечения офлоксацином не должна превышать 2-х месяцев. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: спутанность сознания, головокружение, судороги, увеличение интервала QT, а также желудочно-кишечные реакции, такие как тошнота и эрозия слизистых оболочек. Лечение: промывания желудка, рекомендуется введение адсорбентов и сульфата натрия, если это возможно в течение первых 30 минут; антациды рекомендуются для защиты слизистой оболочки желудка. Фракция офлоксацина может быть удалена из организма с гемодиализом. Перитонеальный диализ и CAPD не эффективны при удалении офлоксацина из организма. Специфического антидота не существует. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Если у Вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1 /10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных ). Нечасто
• грибковая инфекция, развитие резистентности микроорганизмов к офлоксацину
• психомоторное возбуждение, нарушение сна, бессонница
• головокружение, головная боль
• раздражение глаз
• вертиго
• кашель, назофарингит
• боли в животе, диарея, тошнота, рвота
• зуд, сыпь Редко
• анафилактические реакции, анафилактоидные реакции, ангионевротический отек
• анорексия
• психотические расстройства (например, галлюцинации), беспокойство, спутанность сознания, кошмары, депрессия, делирий
• сонливость, парестезия, дисгевзия, паросмия
• нарушение зрения (например, затуманенное зрение, диплопия и изменение цветового зрения)
• гипотензия
• тахикардия
• одышка, бронхоспазм
• энтероколит, иногда геморрагический
• повышение активности печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, ЛДГ, гамма- глутамилтрансферазы и/или щелочной фосфатазы), повышение уровня билирубина в крови
• крапивница, приливы, гипергидроз, пустулезная сыпь
• тендинит
• повышение концентрации креатинина в сыворотке крови Очень редко
• анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения
• анафилактический шок, анафилактоидный шок.
• психические расстройства, патологические мечты
• периферическая сенсорная нейропатия, периферическая сенсомоторная нейропатия, судороги, экстрапирамидальные симптомы или другие нарушения мышечной координации
• а ллергический конъюнктивит
• шум в ушах, потеря слуха
• тяжелая форма гипотензии вплоть до коллапса
• псевдомембранозный колит
• холестатическая желтуха
• мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, реакции фотосенсибилизации, лекарственная сыпь, сосудистая пурпура, васкулит, который в исключительных случаях может приводить к кожным некрозам
• артралгия, миалгия, разрыв сухожилия (например, ахиллова), который может развиваться в течение 48 часов после начала лечения и может быть двусторонним
• острая почечная недостаточность
• неуверенная походка Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных )
• агранулоцитоз, угнетение костномозгового кроветворения
• гипогликемия у пациентов с сахарным диабетом, получающих лечение гипогликемическими средствами, гипергликемия, гипогликемическая кома
• психотические расстройства и депрессия, включая суицидальные мысли или попытки самоубийства, нервозность
• тремор, дискинезия, агевзия, обморок
• увеит
• нарушения слуха
• желудочковая аритмия, желудочковая тахикардия типа «пируэт » (особенно у пациентов с факторами риска удлинения интервала QT ), удлинение интервала QT на ЭКГ
• аллергический пневмонит, выраженная одышка
• диспепсия, метеоризм, запор, панкреатит
• гепатит, который может быть тяжелым. При приеме офлоксацина были зарегистрированы тяжелые повреждения печени, включая случаи острой печеночной недостаточности, иногда со смертельным исходом, главным образом у пациентов с печеночной недостаточностью
• синдром Стивенса -Джонсона, острый генерализованный экзантематозный пустулез, лекарственная сыпь, стоматит, эксфолиативный дерматит
• рабдомиолиз и/или миопатия, мышечная слабость, надрыв мышц, разрыв мышц, разрыв связок, артрит
• острый интерстициальный нефрит
• приступы порфирии у пациентов с порфирией
• астения, повышение температуры тела, боль в спине, груди, конечностях При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения