Состав — Офтаквикс®

Особые группы пациентов Применение у детей Режим дозирования для детей старше 8 лет такой же, как для взрослых. Применение у пожилых пациентов К оррекция дозировки не требуется. Способ применения Для офтальмологического использования. Перед закапыванием (инстилляцией) глазных капель: Тщательно вымойте руки Примите удобное положение (сядьте, лягте на спину, встаньте перед зеркалом). Применение глазных капель Откройте флакон. Во избежание загрязнения содержимого флакона – ни к чему не прикасайтесь кончиком капельницы. Запрокиньте голову назад. Поместите флакон над глазом (рис.1). 4415864 49929 4257508 206876 Оттяните нижнее веко вниз, посмотрите вверх и, слегка сжимая флакон, закапайте капли глазные в глаз. (рис. 2) 4138180 681375 Закройте глаз, слегка прижмите его внутренний угол пальцем в течение 1 минуты. Это поможет вам избежать попадания капель глазных в носослезный канал, повысить их эффективность и уменьшить риск возникновения неблагоприятных системных эффектов (рис.3). Плотно закройте флакон. При применении нескольких офтальмологических препаратов местного действия интервалы между их применением должны быть не менее 15 мин. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Общее количество левофлоксацина, содержащееся в одном флаконе глазных капель, слишком мало, чтобы вызвать токсические реакции даже после случайного приема внутрь. При необходимости может быть проведено клиническое наблюдение пациента и предприняты вспомогательные меры. После местного применения чрезмерной дозы глазных капель Офтаквикс ® 5 мг/мл, глаз следует промыть чистой (водопроводной) водой комнатной температуры. Дети Действия, которые необходимо предпринять в случае передозировки, одинаковы для взрослых и детей старше 8 лет. Описание нежелательных реакций, которые появляются при стандартном применении лекарственного препарата и меры, которые следует принять в этом случае Побочные эффекты могут возникать примерно у 10% больных. Побочные эффекты, как правило, проявляются в легкой или умеренной форме, носят преходящий характер и, обычно, ограничиваются глазными симптомами. Поскольку препарат содержит бензалкония хлорид, этот компонент, как и активное вещество, могут вызывать контактный дерматит, раздражение глаза или их сочетание. Побочные реакции, перечисленные ниже, представлены в соответствии с системно-органной классификацией и частотой их возникновения. Частота возможных побочных реакций определяется с исп ользованием следующей конвенции: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и < 1/10), нечасто (≥ 1/1 000 и < 1/100), редко (≥ 1/10 000 и < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000, включая отдельные случаи). Следующие побочные реакции, оцененные как определенно, вероятно или возможно связанные с лечением, были зарегистрированы в ходе клинических исследований и пострегистрационного наблюдения с глазными каплями, содержащими левофлоксацин. Нарушения иммунной системы Редк о (> 1/10 000 <1/1000): экстраокулярные аллергические реакции, включая кожную сыпь. Очень редк о (<1/10 000): а нафилаксия. Нарушения нервной системы Редк о (> 1/10 000<1/100): головная боль. Со стороны глаз: Част о (>1/100 <1/10): ж жение глаз, снижение остроты зрения и появление слизи в виде тяжей. Нечаст о (>1/1 000 <1/100): матирование век, хемоз, конъюнктивальная сосочковая реакция, отек века, дискомфорт, зуд и боль в глазах, конъюнктивальная инъекция, фолликулы конъюнктивы, сухость глаз, эритема век и фотофобия. Преципитатов на роговице, во время проведения клинических исследований, не наблюдалось. Респираторные, торакальные и медиастинальные нарушения Нечаст о (>1/1 000 <1/100): ринит. Очень редк о (<1/10 000): о тек гортани. Кроме того, побочные реакции, связанные с системным использованием левофлоксацина могут также возникать и при приеме Офтаквикс ®: У пациентов, получавших системные фторхинолоны, сообщалось о разрывах сухожилий плеча, кисти, ахиллова сухожилия или других сухожилий, которые требовали восстановительной операции или приводили к длительной инвалидности. Исследования и опыт пострегистрационного использования системных хинолонов показывают, что риск этих разрывов может быть увеличен у пациентов, получающих кортикостероиды, особенно у гериатрических пациентов и в сухожили й, находящихся под большой нагрузкой, включая ахиллово сухожилие Дети Ожидается, что частота, тип и степень выраженности побочных реакций у детей будут такими же, как и у взрослых. При возникновении нежелательных лекарственных реакций следует обращаться к медицинскому работнику, фармацевту или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов Представительство АО «Cантен» в Республике Казахстан ул. Чаплина 71/66, 050019 Алматы, Казахстан Номер телефона – 250-39-17 Адрес электронной почты: santen.kaz@santen.com РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинско го и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата 1 мл препарата содержит: а ктивное вещество: левофлоксацина гемигидрат 5,12 мг ( эквивалентно 5 мг левофлоксацина ). в спомогательные вещества: б ензалкония хлорид, натрия хлорид, хлористоводородная кислота, натрия гидроксид, вода для инъекций. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачный раствор от светло-желтого до светлого зеленовато-желтого цвета, без механических включений. Форма выпуска и упаковка По 5 мл препарата помещают в полиэтиленовые флаконы с наконечниками-капельницами, с навинчивающимися колпачками. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку.