ОКСИТОЦИН

- индукция или увеличение сократительной деятельности матки в случаях, когда вагинальные роды противопоказаны, например при предлежании или выпадени и петель пуповины, полном предлежании плаценты или предлежани и сосудов
• дистония
• тяжел ая преэклампси я или тяжелы езаболевания сердечно-сосудистой системы
• препарат Окситоцин, раствор для инъекций, нельзя вводить в течение 6 часов после применения вагинальных простагландинов.

Окситоцин применяется для возбуждения и стимуляции сократительной деятельности матки. Показания к применению в дородовой период Индукция родов Индукция родовой деятельности с помощью окситоцина показана на последних или близких к ним сроках беременности при наличии артериальной гипертензии (например, преэклампсия, эклампсия или при наличии сердечно-сосудистого и почечного заболевания), эритробластоз плода, материнский или гестационный сахарный диабет, дородовое кровотечение или необходимость досрочного родоразрешения, преждевременный разрыв плодных оболочек, при которых не происходит спонтанной сократительной деятельности матки. Плановая индукция сократительной деятельности матки с помощью окситоцина может быть показана при переношенной беременности (более 42 недель). Индукция сократительной деятельности матки может также быть показана в случаях внутриутробной смерти плода, внутриутробной задержки развития плода. Усиление сократительной деятельности матки. В первом или втором периоде родов можно применять внутривенно в виде инфузии для усиления схваток при длительных родах или при дис функциональной инертности матки. Показания в послеродовой период При гипотонии матки, для остановки послеродового кровотечения. Другие показания к применению В качестве адъювантной терапии при неполном аборте или несостоявшемся аборте. Применение с целью диагностики Для определения эмбрионально -плацентарной дыхательной способности плода (нагрузочный тест с окситоцином). Перечень сведений, необходимых до начала применения

Окситоцин, раствор для инъекций, противопоказан в таких случаях:
• гиперчувствительность к действующему веществу ( веществам ) или к любому из вспомогательных веществ
• клинически узкий таз
• не благоприятное положение плода, препятствующее спонтанному родоразрешению без предварительного вмешательства, такое как поперечное положение плода
• так наз ываемые акушерские экстренные ситуации, в которых соотношение пользы к риску для плода или роженицы требует хирургического вмешательства
• фетальный дистресс задолго до терминальных сроков беременности
• применение при отсутствии сократительной деятельности матки или выраженной токсемии
• в случае наличия маточных сокращений гипертонического характера
• гиперчувствительность к действующему веществу или любому из

За исключением особых случаев применение окситоцина не рекомендуется при:
• преждевременных родах
• хирургических операциях на шейке матки или матке в анамнезе, включая кесарево сечение
• чрезмерном растяжении матки
• много плодной беременности
• инвазивн ой карциноме шейки матки Окситоцин нельзя вводить до момента вставления головки или ягодиц плода в малый таз. Указанные ситуации, которые могут быть обусловлены сочетанием различных факторов, оценивает врач, и может принять решение об «особом случае». Необходимо тщательно взвесить ожидаемые положительные эффекты терапии с опасностью развития серьезных нежелательных явлений (возможны гипертонус и тетания матки). С целью индукции родов и усиления сократительной деятельности матки окситоцин применяют исключительно внутривенно, в стационаре и при соответствующем врачебном наблюдении. Каждая пациентка, получающая инфузию окситоцина, должна находиться под постоянным наблюдением врача, имеющего опыт применения препарата и обладающего необходимыми навыками для лечения осложнений. Чтобы избежать осложнений при введении окситоцина, следует постоянно контролировать:
• сократительная активность матки
• частота сердечных сокращений плода и роженицы
• артериальное давление (АД) роженицы При первых признаках гиперактивности матки следует немедленно прекратить введение окситоцина; в результате этого маточные сокращения, вызванные препаратом, обычно утихают. При адекватном применении окситоцин вызывает маточные сокращения, подобные нормальным родам. Чрезмерная стимуляция, возникающая при неправильном применении, опасна как для роженицы, так и для плода. Необходимо иметь в виду, что в случаях повышенной чувствительности к препарату, гипертонические сокращения возможны несмотря на правильный выбор дозы и соответствующее медицинское наблюдение. При применении препарата следует учитывать возможность усиления кровотечения и развития афибриногенемии. Окситоцин не следует применять в течение длительного времени пациентам со стойкой к окситоцину слабостью родовой деятельности, с тяжелым токсикозом и преэклампсией или тяжелыми сердечно-сосудистыми расстройствами. Следует не допускать дискоординации родовой деятельности при внутриутробной гибели плода, а также при наличии мекония в околоплодных водах, что может привести к эмболии околоплодными водами. Заболевания сердечно-сосудистой системы Следует с особой осторожностью применять у пациенток, страдающих заболеваниями сердечно-сосудистой системы (например, гипертрофическая кардиомиопатия, поражение клапанного аппарата и (или) ишемическая болезнь сердца, в том числе спазм коронарных артерий) и при наличии предрасположенности к ишемии миокарда, что позволит избежать значительных изменений артериального давления и частоты сердечных сокращений. Окситоцин необходимо назначать с осторожностью пациентам с «синдромом удлиненного интервала QT» или связанными с ним симптомами, а также пациентам, которые принимают препараты, удлиняющие интервал QT. При введении препарата с целью стимуляции родов или усиления сократительной деятельности матки на первой и второй стадии родов описаны случаи материнской смерти вследствие развития реакций гиперчувствительности, субарахноидального кровоизлияния и разрыва матки, а также случаи гибели плода по различным причинам. Диссеминированное внутрисосудистое свертывание крови Редко, при фармакологической индукции родов с применением утеротонических препаратов, включая окситоцин, наблюдается повышенный риск развития синдрома диссеминированного внутрисосудистого свертывания (ДВС) в послеродовом периоде. Риск связан непосредственно с фармакологической индукцией, а не с применением конкретного препарата. Вероятность развития данных состояний повышена у женщин, имеющих дополнительные факторы риска ДВС: возраст старше 35 лет, осложненное течение беременности (напр имер, гестационный диабет, артериальная гипертензия, гипотиреоз), срок гестации свыше 40 недель. У таких рожениц окситоцин и альтернативные лекарственные средства должны применяться с осторожностью, а врач должен иметь настороженность в отношении симптомов ДВС. Гипергидратация Так как окситоцин обладает слабым антидиуретическим действием, продолжительное внутривенное введение высоких доз препарата совместно с введением больших объемов жидкостей (например, при лечении угрожающего или несостоявшегося аборта, или кровотечений в послеродовом периоде) может вызвать гипергидратацию в сочетании с гипонатриемией. При введении окситоцина и в/в введении других жидкостей наблюдается комбинированное антидиуретическое действие, в результате которого возникает гиперволемия с последующим развитием гемодинамической формы острого отека легких без гипонатриемии. С целью предотвращения этих редких осложнений, при введении высоких доз окситоцина в течение длительного времени следует соблюдать такие меры предосторожности: использование растворителя, содержащего электролиты (не декстрозу); инфузии жидкостей следует проводить в небольших объемах (при индукции или стимуляции родовой деятельности на поздних сроках беременности допускается введение окситоцина в концентрациях, превышающих рекомендуемые); ограничение перорального приема жидкостей; ведение записей с учётом баланса жидкостей; при подозрении на нарушение электролитного баланса показано лабораторное исследование содержания электролитов. Анафилактические реакции у женщин с аллергией на латекс Были зарегистрированы случаи развития анафилактических реакций после введения окситоцина у женщин с известной аллергией на латекс. Так как имеется гомология в структуре молекулы окситоцина и латекса, аллергия/непереносимость латекса может быть важным фактором предрасположенности к анафилактической реакции после введения окситоцина. Профилактические/предупреждающие меры Окситоцин не следует вводить в виде внутривенной болюсной инъекции, так как это может вызвать острую кратковременную артериальную гипотензию, сопровождающуюся «приливами» и рефлекторной тахикардией. Окситоцин нельзя вводить одновременно разными путями. Окситоцин можно вводить только парентерально (или внутривенно, или внутримышечно). Несовместимость Препарат можно разводить в растворах для инфузий, среди которых: раствор натрия лактата; раствор натрия хлорида, растворы глюкозы. Готовый раствор следует использовать в течение (максимум) 8 часов после приготовления. С микробиологической точки зрения препарат следует использовать немедленно. Не следует вводить в одной емкости с другими лекарственными средствами. Вспомогательные вещества с известными свойствами Данное лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в каждой дозе, то есть по существу «не содержит натрий».

Одновременное применение противопоказано. Простагландины и их аналоги Препарат окситоцин, раствор для инъекций нельзя вводить в течение 6 часов после применения вагинальных простагландинов. Применение окситоцина совместно с другими индукторами родов или аборта (например простагландинами) может привести к значительному повышению тонуса матки (гипертонии матки), ее разрыву или травме шейки матки. Так, простагландины усиливают стимулирующее влияние окситоцина на миометрий матки. Одновременное применение, требующее осторожности При последовательном введени и окситоцина после вагинальных простагландинов (более чем через 6 часов) следует контролировать такие показатели:
• кислотно-основное равновесие
• сила сокращений, их частота и продолжительность
• частота сердечных сокращений плода
• артериальное давление и частота сердечных сокращений матери
• тонус матки между сокращениями (в покое)
• баланс между поступлением жидкости в организм и её выделением Одновременное применение не рекомендовано Лекарственные препараты, которые удлиняют интервал QT Окситоцин потенциально способен вызывать аритмию, особенно у пациентов с другими факторами риска полиморфной желудочковой тахикардии типа «пируэт» - такими как приём лекарственных препаратов, удлиняющих интервал QT, или у пациентов с синдромом удлиненного интервала QT в анамнезе. Каудальная анестезия – вазоконстрикторы Окситоцин способен усиливать сосудосуживающие эффекты вазоконстрикторов и симпатомиметиков, в том числе тех, которые содержатся в препаратах для местной анестезии. Описаны случаи тяжелой артериальной гипертензии при введении окситоцина через три-четыре часа после профилактического применения вазоконстрикторов совместно с каудальной анестезией. Ингаляционные анестетики (в том числе циклопропан, галотан, севофлуран, десфлуран, энфлуран ) Ингаляционные анестетики обладают расслабляющим действием на матку, вызывают заметное ослабление тонуса матки и таким образом снижая стимулирующий эффект окситоцина. При одновременном применении ингаляционных анестетиков с окситоцином были зарегистрированы случаи нарушения сердечного ритма. На фоне анестезии циклопропаном, энфлураном, галотаном и изофлураном возможно изменение действия окситоцина на сердечно-сосудистую систему и развитие нежелательной реакции в виде артериальной гипотонии. При введении окситоцина на фоне анестезии циклопропаном описаны случаи развития синусовой брадикардии и патологического атриовентрикулярного ритма у матери. Специальные предупреждения Отдельные категории пациенток Пациентки пожилого возраста Исследования с участием пациенток пожилого возраста (старше 65 лет) не проводились. Почечная и печеночная недостаточность Исследования с участием пациенток с почечной и печеночной недостаточностью не проводились. Применение в педиатрии Не назнача ть детям. Во время беременности или лактации С учётом большого опыта применения, известной химической структуры и фармакологических свойств препарата, при его назначении по показаниям (с целью индукции или стимуляции родовой деятельности) не ожидается риска формирования пороков развития плода. В первом триместре беременности окситоцин применяют только при самопроизвольном или искусственном аборте. Окситоцин в небольших количествах обнаруживается в грудном молоке. Тем не менее нет оснований полагать, что окситоцин окажет нежелательное воздействие на новорожденного, так как окситоцин попадает в пищеварительный тракт, где подвергается быстрой инактивации. В случаях применения препарата для остановки маточного кровотечения кормление грудью возможно только после окончания курса лечения окситоцином. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Окситоцин не влияет на способность управлять автомобилем и другими потенциально опасными механизмами. Препарат применяют в условиях стационара. Рекомендации по применению Режим дозирования Дозу определять с учетом индивидуальной чувствительности беременной и плода. Предложенные дозировки основаны на опыте использования препарата в различных режимах и при различных показаниях. Для индукции или стимуляции родовой деятельности Окситоцин применять исключительно в виде внутривенной капельной инфузии. Обязательно следует строго соблюдать предписанную скорость инфузии. Для безопасного применения окситоцина необходимо использование инфузионной помпы или другого подобного приспособления, а также проведение мониторинга маточных сокращений и сердечной деятельности плода. В случае чрезмерного усиления сократительной деятельности матки следует сразу же остановить инфузию, в результате избыточная мышечная активность матки быстро снижается. Инфузию окситоцина нельзя начинать в течение первых 6 часов после применения вагинальных простагландинов. Окситоцин необходимо вводить в виде внутривенной (в/в) капельной инфузии, предпочтительно с помощью инфузионной помпы с изменяемой скоростью введения. Скорость введения для 2,5 МЕ окситоцина в 500 мл (или 5 МЕ в 1000 мл) 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора глюкозы

Гормональные препараты системного действия, исключая половые гормоны и инсулины. Гипоталамо-гипофизарные гормоны и их аналоги. Гормоны задней доли гипофиза. Окситоцин и его аналоги. Окситоцин
Код АТХ Н01ВВ02

2 года Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить в оригинальной упаковке для защиты от действия света при температуре от 2 о С до 8 о С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе ООО «ФЗ « СТАДА » Украина, 09100, Киевская область, г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37. Номер телефона: +38 0 ( 44 ) 459
• 46
• 00 Держатель регистрационного удостоверения ООО «ФЗ « СТАДА », Украина 09100, Киевская область, г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37. Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО « Pharmaline », Казахстан, 0500 50 г. Алматы, ул. Шамиевой, 11, тел.: + 7 (701) 027 70 44, электронный адрес: pvppharmaline@pharmaline kz