Состав — Ораблок

артикаина на кг массы тела. Дозирование у пациентов пожилого возраста и у больных хроническими заболеваниями: У пожилых пациентов и пациентов с тяжелым нарушением функции печени и почек повышение уровня артикаина в плазме может происходить из-за замедления обменных процессов и меньшего объема распределения. Необходимо использовать самую низкую дозу для дос тижения достаточной глубины анестезии. Дозирование у детей: При использовании Ораблок у детей и подростков следует использовать минимальный объем, необходимый для достижения требуемой анестезии. Количество препарата, подлежащее введению, должно определяться по возрасту и массе тела ребенка. Применение: ТОЛЬКО ДЛЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ В СТОМАТОЛОГИЧЕСКОЙ АНЕСТЕЗИИ. Во избежание внутрисосудистого введения необходимо контролировать проникновение, по меньшей мере, в двух проекциях ( с ротацией иглы на 90° или лучше на 180°). Основных системных реакций в результате случайного внутрисосудистого введения в большинстве случаев можно избежать, применяя следующую технику введения - после аспирационного контроля медленно ввести 0,1 - 0,2 мл и не ранее 20-30 секунд спустя медленно ввести остальной раствор. Чтобы избежать риска заражения (например, передачи гепатита), шприц и иглы, используемые для приготовления раствора, всегда должны быть новыми и стерильными. Только для одноразового использования ! Ранее открытые картриджи не должны использоваться для последующих пациентов. Весь неиспользованный раствор должен быть уничтожен. Максимальная доза не должна превышать 7 мг артикаина на кг массы тела. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки: Симптомы: б еспокойство, спутанность сознания, гиперпноэ, тахикардия, повышение артериального давления, покраснение лица, тошнота, рвота, тремор, фасцикуляция, головокружение, нарушение слуха, потеря способности говорить, потеря сознания, атония мышц, вазомоторный паралич (слабость, бледность), одышка, смерть от мышечного паралича, брадикардия, аритмия, фибрилляция желудочков, капли крови, давление, цианоз, остановка сердца. Лечение: при первых признаках побочных эффектов или интоксикации, таких как головокружение, движение должно быть прекращено, и пациент должен находиться в горизонтальном положении. Нужно поддерживать дыхательные пути и контролировать пульс и кровяное давление. Даже когда симптомы интоксикации не кажутся серьезными, рекомендуется ввести внутривенно катетер для возможной немедленной внутривенной инъекции. В зависимости от тяжести симптомов рекомендуется произвести искусственное дыхание или при необходимости, эндотрахеальную интубацию и контролируемую вентиляцию. Спазм мышц может быть устранен путем внутривенного введения спазмолитических средств (например, суксаметония хлорид, диазепам ). Также рекомендуется искусственное дыхание. Снижение артериального давления, тахикардию или брадикардию можно устранить, просто положив пациента в горизонтальное положение так, чтобы голова была немного ниже, чем остальная часть тела. При тяжелых нарушениях кровообращения и состоянии шок а
• независимо от причины – немедленно нужно положить пациента в горизонтальное положение и поддерживать дыхание (возможно с помощью кислородной инсуффляции ). Ввести внутривенно электролитно-сбалансированный раствор. Внутривенно ввести глюкокортикоиды (например, 250-1000 мг преднизолона или его эквивалента). Если кровообращение не прекращено и брадикардия ухудшается, нужно немедленно ввести внутривенно адреналин. Тяжелую тахикардию и тахиаритмию можно уст ранить антиаритмическими, но не кардиоселективными бета-блокаторами, таки ми как пропранолол. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае: Следующие категории используются для сортировки частоты нежелательных явлений: очень часто, часто, нечасто, редко, очень редко, неизвестно (частота не может быть оценена из имеющихся данных). Часто: парестезия, гипестезия; головные боли; тошнота, рвота. Нечасто: головокружение; тахикардия. Неизвестно: аллергические реакции или реакции гиперчувствительности аллергического типа; покраснение кожи; зуд; конъюнктивит; ринит; отек лица (ангионевротический отек) с отеком верхней и/или нижней губы и/или щек; отек голосовых связок с ощущением инородного тела в горле и затрудненного глотания; крапивница и затрудненное дыхание; возбуждение; нервозность; кома; остановка дыхания; тремор; генерализованные судороги; нервные поражения (например, паралич лицевого нерва); снижение вкусового восприятия; временные нарушения зрения (помутнение зрения, слепота, двойное зрение); сердечная аритмия; повышение артериального давления; гипотония; брадикардия; сердечная недостаточность; реакции гиперчувствительности у пациентов с бронхиальной астмой (рвота, диарея, одышка, приступы астмы, расстройство сознания или шок). При возникновении ожидаемых лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов: Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации ЛП с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза – риск» ЛП. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях ЛП через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях РК. РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz Дополнительные сведения: Состав лекарственного препарата: 1 мл содержит активн ые веществ а
• артикаина гидрохлорида 40.000 мг и адреналина тартрат 18.200 мкг эквивалентно адреналину 10.000 мкг; или артикаина гидрохлорида 40.000 мг и адреналина тартрат 9.100 мкг эквивалентно адреналину 5.000 мкг вспомогательные вещества
• натрия хлорид, натрия метабисульфит, вода для инъекций Описание внешнего вида, запаха, вкуса: Прозрачный, бесцветный раствор, без видимых частиц. Форма выпуска и упаковка: По 1,8 мл препарата помещают в картриджи из прозрачного стекла, укупоренные на одном конце алюминиевым колпачком и мембраной из бромбутилового каучука, с другой сто роны – серым бромбутиловым каучу ковым плунжером. 10 картриджей помещают в контурную ячейковую упаковку. 5 контурных ячейковых упаковок помещают в картонную коробку вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках. С рок хранения: 2 года Не применять по истечении срока годности.