Состав — Орсотен®

Орсотен ® следует применять в сочетании с сбалансированной, низкокалорийной диетой, богатой фруктами и овощами и содержащей примерно 30% калорий в виде жира. Ежедневное потребление жиров, углеводов и белков следует разделить на три основных приема пищи. Это означает, что вы обычно принимаете одну капсулу во время завтрака, одну капсулу во время обеда и одну капсулу во время ужина. Для достижения наилучших результатов, избегайте употребления продуктов с высоким содержанием жира, таких как печенье, шоколад и закуски между приёмами пищи. Орсотен ® действует только при наличии жира в рационе питания. Поэтому, если вы пропустили основной прием пищи или, если пища не содержит жира, принимать препарат Орсотен ® не обязательно. Сообщите своему врачу, если по какой-либо причине вы не приняли препарат в точности, как назначил вам врач. В противном случае ваш врач может подумать, что препарат неэффективен или хорошо переносится, и без надобности может изменить ваше лечение. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Если вы приняли больше капсул, чем назначено врачом, или если кто-то случайно принял ваше лекарство, обратитесь к врачу, фармацевту или в больницу, поскольку вам может потребоваться медицинская помощь. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Орсотен ® Если вы забудете принять препарат, примите его, как только вспомните, при условии, что после последнего приема пищи не прошло и часа, затем продолжайте принимать его в обычное время. Не принимайте двойную дозу. Если вы пропустили несколько доз, сообщите об этом лечащему врачу и далее следуйте его рекомендациям. Не изменяйте предписанную дозировку самостоятельно без согласования с лечащим врачом. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении лекарственного препарата и меры, которые следует принять в этом случае. Как и все препараты, Орсотен ® может вызывать побочные эффекты, однако проявляются они не у всех. Большинство нежелательных эффектов, связанных с применением препарата Орсотен ®, являются результатом его местного действия в пищеварительной системе. Эти симптомы, как правило, слабо выражены, появляются в начале лечения и особенно проявляются после приёма пищи с высоким содержанием жиров. Обычно эти симптомы исчезают по мере продолжения терапии и соблюдения рекомендуемой диеты. Очень часто (≥ 1/10)
• головная боль
• инфекции верхних дыхательных путей
• боль / дискомфорт в животе, срочная или повышенная потребность в очищении кишечника, метеоризм (газы) с выделениями, маслянистые испражнения, жирный или маслянистый стул, жидкий стул
• грипп
• пониженный уровень сахара в крови (наблюдается у некоторых людей с сахарным диабетом 2 типа) Часто (≥ от 1/100 до < 1 /10)
• боль/ дискомфорт в прямой кишке, «мягкий» стул, недержание (кала)
• поражение зубов/десен
• нарушение менструального цикла
• утомляемость, инфекции нижних дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей, чувство беспокойства Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
• аллергические реакции. Основными симптомами являются зуд, сыпь, волдыри (слегка возвышенные, зудящие участки кожи, которые бледнее или краснее окружающей кожи) и серьезные затруднения дыхания.
• повышение уровня некоторых ферментов печени может быть обнаружено в анализах крови,
• дивертикулит, ректальное кровотечение, панкреатит, гепатит (воспаление печени)
• волдыри на коже (включая лопающиеся пузырьки)
• снижение уровня протромбина, увеличение МНО и несбалансированность терапии антикоагулянтами
• холелитиаз (наличие камней в желчном пузыре)
• оксалатная нефропатия При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна капсула содержит активное вещество
• орлистат 120 мг вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая Состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е171), гипромеллоза Описание внешнего вида, запаха, вкуса Капсулы c корпусом и крышечкой белого или белого цвета с желтоватым оттенком. Содержимое капсул – микрогранулы или смесь порошка и микрогранул белого или почти белого цвета. Допускается наличие слежавшихся агломератов, легко рассыпающихся при надавливании Форма выпуска и упаковка По 21 капсул епомещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/ поливинилдихлоридной и фольги алюминиевой. По 1, 2 и 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.