Состав — Отрио

Отрио 10 мг в день. Когда препарат Отрио добавляется к терапии статинами, следует продолжить либо соответствующую обычную начальную дозу этого статина, либо уже начатую более высокую дозу статина. В этих случаях следует проконсультироваться с инструкциями по применению этого конкретного статина. Применение у пациентов с ишемической болезнью сердца и проявлениями острого коронарного синдрома в анамнезе Для дополнительного снижения риска сердечно-сосудистых событий у пациентов с ИБС и проявлениями острого коронарного синдрома в анамнезе Отрио 10 мг может применяться со статином с доказанной сердечно-сосудистой эффективностью. Совместное применение с секвестрантами желчных кислот Препарат Отрио следует применять за ≥ 2 часа до или через ≥ 4 час а после введения секвестранта желчных кислот. Особые группы пациентов Дети Лечение следует начинать под наблюдением специалиста. Дети и подростки ≥ 6 лет: безопасность и эффективность применения эзетимиба у детей в возрасте от 6 до 17 лет не установлены. Рекомендации по дозировке не могут быть предоставлены. Если препарат Отрио назначается одновременно со статином, следует проконсультироваться с инструкциями по дозировке статина у детей. Дети < 6 лет: безопасность и эффективность применения эзетимиба у детей < 6 лет не установлены. Данные отсутствуют. Пациенты пожилого возраста Для пожилых пациентов подбор дозы препарата не требуется. Пациенты с печеночной недостаточностью Для пациентов с легкой степенью печеночной недостаточности (5–6 баллов по шкале Чайлд -Пью) подбор дозы препарата не требуется. Применение препарата Отрио не рекомендуется пациентам с умеренным (7–9 баллов по шкале Чайлд -Пью) и тяжелым (более 9 баллов по шкале Чайлд -Пью) нарушением функции. Пациенты с почечной недостаточностью У пациентов с почечной недостаточностью коррекции дозы не требуется. Метод и путь введения Внутрь. Препарат принимают внутрь в любое время суток независимо от приема пищи. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Сообщалось о нескольких случаях передозировки эзетимиба, большинство из которых не сопровождалось возникновением нежелательных реакций, а в случае их возникновения нежелательные явления не были серьезными. В случае передозировки следует проводить симптоматическое лечение и поддерживающую терапию. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Если Вы пропустите прием дозы, примите ее, как только Вы об этом вспомните. Если Вы об этом не вспомните до времени приема Вашей следующей дозы, не принимайте пропущенную дозу и вернитесь к Вашему обычному графику приема. Не принимайте двойную дозу препарата. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата При наличии вопросов обратитесь к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Обратитесь за неотложной медицинской помощью, если у Вас есть признаки аллергической реакции (реакции гиперчувствительности, включающие анафилаксию, ангионевротический отек) на эзетимиб: сыпь, крапивница; затрудненное дыхание; отек лица, губ, языка или горла, а также, если у Вас наблюдаются признаки воспаления поджелудочной железы (панкреатита) или печени (гепатита) – боли в верхней части живота, вздутие живота, неукротимая рвота, слабость, недомогание, желтушность кожи, белковой оболочки глаза, если у Вас появились мишеневидные высыпания на коже или слизистых оболочках ( мультиформная эритема). Эзетимиб может вызвать разрушение мышечной ткани (миопатию/ рабдомиолиз ), что может привести к почечной недостаточности. Немедленно обратитесь к врачу, если у Вас появились необъяснимые мышечные боли, болезненность или слабость, особенно если у Вас также высокая температура, необычная усталость или темная моча. Побочные эффекты могут быть более вероятны у пожилых людей. Общие побочные эффекты эзетимиба могут включать: диарея; боль в руке или ноге; боль в суставах; мышечная боль при приеме эзетимиба со статинами. Это далеко не полный список побочных эффектов, могут возникнуть и другие. Обратитесь к своему врачу за медицинской консультацией по поводу побочных эффектов. Поступали сообщения о следующих распространённых побочных эффектах. Если любое из этих явлений вызывает у Вас беспокойство или продолжается больше одной недели, Вы должны связаться со своим врачом: Частые (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): необычная усталость или слабость; головная боль; боль в животе, диарея; вздутие живота и газы (метеоризм); результаты анализа крови, указывающие на нарушения в работе печени (повышение уровня «печеночных» трансаминаз в крови); мышечная боль. Нечастые (могут возникать не более чем у 1 человека из 100 человек): снижение аппетита; парестезия; «приливы» крови к коже лица, повышение артериального давления; кашель; диспепсия; гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь; тошнота; сухость во рту; гастрит; зуд, сыпь, крапивница; отек ног или рук; мышечный спазм, боль в шее, боль в ногах или руках, боль в спине, анализ крови, показывающий повышение креатинкиназы (лабораторный тест на повреждение мышц), мышечная слабость, боль в суставах (артралгия); астения; боль в груди, боль. Неизвестно (на основании имеющихся данных оценить невозможно): тромбоцитопения; депрессия; головокружение; одышка; запор; желчнокаменная болезнь; воспаление желчного пузыря ( холецистит ). При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz Дополнительные сведения С остав лекарственного препарата Одна таблетка содержит: активное вещество: эзетимиб в пересчете на 100 % вещество – 10,0 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, натрия лаурилсульфат, повидон (тип К30), натрия стеарилфумарат. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Круглые плоскоцилиндрические таблетки от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, с фаской. Форма выпуска и упаковка По 10 или 15 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой и пленки ПВХ/ Аклар ® или ПВХ. 3 или 9 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или 2 или 6 контурных ячейковых упаковок по 15 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона. С рок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности!