Лекарственные взаимодействия — Отрио

Эзетимиб не влия ет на фармакокинетику дапсона, декстрометорфана, дигоксина, пероральных контрацептивов ( этинилэстрадиола и левоноргестрела ), глипизида, толбутамида или мидазолама при совместном применении. Циметидин, вводимый с эзетимибом, не оказывает влия ния на способность к усвоению эзетимиба. Антациды Совместное применение с антацидами снижает скорость всасывания эзетимиба, но не влияет на его способность к усвоению. Это снижение скорости всасывания не считается клинически значимым. Колестирамин Совместное применение с колестирамином может ослабить усиление снижения холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС-ЛПНП) путем добавления эзе тимиба к колестирамину. Фибраты У пациентов, получающих фенофибрат и эзетимиб, врачи должны знать о потенциальном риске возникновения камней в желчном пузыре ( холелитиаза ) и заболеваний желчного пузыря. При подозрении на холелитиаз у пациента, получающего эзетимиб и фенофибрат, показано обследование желчного пузыря и лечение препаратом следует прекратить. Совместное назначение фенофибрата или гемфиброзила приводи тк умеренному увеличению общей концентрации эзетимиба в крови. Совместное применение препарата эзетимиба с другими фибратами не изучалось. Фибраты могут увеличивать выведение холестерина с желчью, что может привести к холелитиазу. Не исключен риск камнеобразования в желчном пузыре, связанный с терапевтическим применением препарата эзетимиба. Статины При совместном применении эзетимиба с аторвастатином, симвастатином, правастатином, ловастатином, флувастатином или розувастатином клинически значимы евзаимодействи я не отмечены. Циклоспорин Следует проявлять осторожность при назначении препарата эзетимиба во время лечения циклоспорином. У пациентов, получающих препарат эзетимиба и циклоспорин, следует контролировать концентрацию циклоспорина. Антикоагулянты При совместном применении препарата эзетимиба с варфарином, другим антикоагулянтом кумаринового ряда или флуиндионом необходимо адекватно контролировать показатели международного нормализованного отношения ( МНО ). Специальные предупреждения Ферменты печени Если препарат эзетимиба назначается в комбинации со статином, контроль функции печени следует проводить в начале лечения и далее в соответствии с рекомендациями для данного статина. Скелетная мускулатура Случаи повреждения мышц ( миопатии и рабдомиолиза ) были зарегистрированы после применения препарата эзетимиба. Большинство пациентов, у которых наблюдался рабдомиолиз, принимали статины вместе с препаратом эзетимиба. Однако о рабдомиолизе сообщалось очень редко при применении только препарата эзетимиба, а также очень редко при добавлении препарата эзетимиба к другим препаратам, которые, как известно, повышают риск рабдомиолиза. При подозрении на миопатию на основании мышечных симптомов или наличии уровня фермента креатинфосфокиназы (КФК), превышающего верхний предел нормы более, чем в 10 раз, препарат эзетимиба, любые статины и любые другие сопутствующие препараты, принимаемые пациентом, следует немедленно отменить. Все пациенты, начавшие лечение препаратом эзетимиба, должны быть проинформированы о риске миопатии с указанием незамедлительно сообщать о появлении любой необъяснимой мышечной боли, болезненности или слабости. Печеночная недостаточность Поскольку эффект повышенного воздействия эзетимиба на пациентов с умеренной или тяжелой печеночной недостаточностью неизвестен, прием препарата эзетимиба не рекомендуется. Фибраты Безопасность и эффективность препарата эзетимиба, применяемого одновременно с фибратами, не установлены. При подозрении на желчнокаменную болезнь ( холелитиаз ) у пациента, получающего препарат эзетимиба и фенофибрат, показано обследование желчного пузыря и лечение препаратом следует прекратить. Циклоспорин Следует проявлять осторожность при совместном назначении эзетимиба и циклоспорина. У пациентов, получающих совместно препарат эзетимиба и циклоспорин, следует контролировать концентрацию циклоспорина. Антикоагулянты При совместной терапии с варфарином, другим антикоагулянтом кумаринового ряда или флуиндионом необходимо внимательно следить за уровнем международного нормализованного соотношения (МНО). Вспомогательные вещества Пациентам с редко встречающимися наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, лактазная недостаточность Лаппа или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует принимать этот препарат. Препарат Отрио содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически не содержит натрия. Применение в педиатрии Педиатрическая популяция В связи с ограниченными данными о безопасности и эффективности, данный препарат может применяться дет ьми и подросткам и (от 6 до 17 лет) только по назначению врача. Не давайте это лекарство детям младше 6 лет, потому что информация о применении в этой возрастной группе отсутствует. Во время беременности или лактации О дновременное применение препарата Отрио со статинами противопоказано во время беременности и в период кормления грудью. При одновременном применении необходимо следовать инструкции по применению данного статина. Беременность Препарат Отрио следует назначать беременным только в случае крайней необходимости. Нет доступных данных о применении препарата эзетимиба во время беременности. Лактация Препарат Отрио не следует использовать во время лактации. Неизвестно, выделяется ли эзетимиб с грудным молоком человека. Особенности в лияни я препарата на способность управлять транспортным средств ом или потенциально опасными механизмами При управлении транспортными средствами или потенциально опасными механизмами следует учитывать, что сообщ алось о случаях головокружени я. Рекомендации по применению Режим дозирования