Состав — ПАНТАП®

0 мг в сутки. Синдром Золлингера-Эллисона и другие патологические гиперсекреторные состояния При длительном лечении синдрома Золингера-Эллисона и других патологических гиперсекреторных состояни й рекомендованная суточная доза в начале лечения составляет 80 мг препарата ПАНТАП ® внутривенно. После этого доза может быть увеличена или уменьшена в зависимости от показателей кислотности желудочного сока. В случае применения препарата в суточной дозе свыше 80 мг, доза может быть разделена и вводиться дважды в день. Возможно временное увеличение суточной дозы препарата ПАНТАП ® до 160 мг, но не следует применять данную дозировку больше рекомендованного срока с целью контроля уровня кислотности. В случае необходимости быстрого контроля кислотности, рекомендуемая начальная доза препарата ПАНТАП ® составляет 80 мг 2 раза в день (для снижения кислотности до нормы (<10 мгЭкв/час) в течение одного часа у большинства пациентов). Особые группы пациентов Пациенты с печеночной недостаточностью У пациентов с выраженными нарушениями функции печени суточная доза препарата не должна превышать 20 мг пантопразола (1/2 флакона 40 мг пантопразола). Пациенты с почечной недостаточностью Пациентам с нарушениями функции почек к оррекции дозы не требуется. Пожилые люди Пациентам пожилого возраста так же не требуется коррекция дозы препарата. Дети Препарат ПАНТАП ® в виде порошка для приготовления раствора для внутривенного введения в дозе 40 мг не рекомендуется использовать у пациентов в возрасте младше 18 лет. Метод и путь введения Препарат вводится внутривенно. Данный лекарственный препарат долж ен назначаться медицинским работником. При невозможности приема препарата внутрь в таблетированной форме или недостаточной эффективности его при таком способе введения, применяют внутривенное введение препарата. Для полного устранения симптомов может потребоваться прием препарата в течение 7 дней. К ак только пероральная терапия станет возможной, лечение препаратом ПАНТАП ® внутривенно следует прекратить и заменить пероральным приемом 40 мг пантопразола. Для приготовления готового к употреблению раствора для инъекций, во флакон с порошком добавляют 10 мл физиологического раствора натрия хлорида (0,9%). Полученный раствор может быть применен непосредственно (внутривенно струйно) или после смешивания со 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида или с 5% раствором глюкозы (внутривенно капельно). Приготовленный раствор должен быть использован в течение 12 часов после приготовления. Внутривенное введение следует проводить на протяжении 2–15 мин. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Длительность терапии определяется строго лечащим врачом. С пецифических симптомов передозировки нет. При подозрении на передозировку рекомендуется проведение поддерживающей и симптоматической терапии. Поскольку пантопразол интенсивно связывается с белками, он с трудом выводится диализом. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП Побочные реакции, встречавшиеся чаще, чем в единичных случаях, перечислены в соответствии со следующей градацией: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1,000 до <1/100); редко (≥1/10,000 до <1/1,000); очень редко (<1/10,000) неизвестно (невозможно подсчитать из имеющихся данных). Если Вы испытываете любые из следующих побочных эффектов, следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к лечащему врачу: Часто: железистые полипы дна желудка (доброкачественные); тромбофлебит в месте инъекции. Нечасто: нарушения сна; головная боль, головокружение; диарея, тошнота/рвота, вздутие живота и метеоризм, запор, сухость во рту, дискомфорт и боли в животе; повышение активности печеночных ферментов (трансаминаз, гамма-глютамилтранспептидазы); сыпь/экзантема/высыпания, зуд; перелом запястья, бедра и позвоночника; астения, утомляемость и недомогание. Редко: а гранулоцитоз; гиперчувствительность (включая анафилактические реакции и анафилактический шок); гиперлипидемия и повышение уровней липидов (триглицеридов, холестерина), изменение массы тела; депрессия (включая обострения); нарушение вкуса; нарушение зрения/помутнение зрения; повышение уровня билирубина; крапивница, ангионевротический отек; артралгия, миалгия; гинекомастия; повышение температуры тела, периферические отеки. Очень редко: тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения; дезориентация (включая обострения). Частота неизвестна: гипонатриемия, гипомагниемия, гипокальциемия, гипокалиемия; галлюцинации, спутанность сознания (в особенности у предрасположенных к этому пациентов, а также обострение этих симптомов при их существовании до начала терапии); парестезия; микроскопический колит; гепатоцеллюлярные повреждения, желтуха, печеночно-клеточная недостаточность; синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, мультиформная эритема, фоточувствительность, лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), подострая кожная красная волчанка; спазм мышц; тубулоинтерстициальный нефрит ( TIN ) (с возможным прогрессированием в почечную недостаточность). При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения С остав лекарственного препарата каждый флакон содержит: активное вещество
• пантопразола натрия сесквигидрат 45.1 0 мг, эквивалентно 40 мг пантопразола; вспомогательные вещества: ди натрия эдетат (для инъекций), натрия гидроксид (для инъекций). Описание внешнего вида, запаха, вкуса Порошок от белого до почти белого цвета. Форма выпуска и упаковка Препарат помещают во флаконы из бесцветного стекла (тип I ) вместимостью 10 мл, герметично укупоренные серыми резиновыми пробками из бромбутила, обжатые алюминиевыми колпачками с пластмассовыми крышечками типа flip
• off. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку картонную. С рок хранения 2 года. Не применять по истечении срока годности! Условия хранени я Хранить при температуре не выше 25 °С в сухом, защищенном от света месте. После разведения хранить в течение 12 часов при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе «Нобел Илач Санаи ве Тиджарет А.Ш.», Турция Sancaklar Mah. Eski Akcakoca Cad. No: 299 81100, г. Дюздже, Турция Номер телефона: +90 380 5263060, +90 380 5263043 Адрес электронной почты: nobel @ nobel. com. tr Держатель регистрационного удостоверения АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика» Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко, 162 Е Номер телефона: (+7 727) 399-50-50 Номер факса: (+7 727) 399-60-60 Адрес электронной почты: nobel @ nobel. kz Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика» Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко, 162 Е Номер телефона: (+7 727) 399-50-50 Номер факса: (+7 727) 399-60-60 Адрес электронной почты nobel @ nobel. kz