Состав — ПАНТИН

пантопразола внутривенно. После этого доза может быть увеличена или уменьшена в зависимости от показателей кислотности желудочного сока. В случае применения препарата в суточной дозе свыше 80 мг, доза может быть разделена и вводиться дважды в день. Возможно временное увеличение суточной дозы до 160 мг пантопразола, но не следует применять дольше рекомендованного срока, чем требуется для адекватного контроля кислотности. В случае, если необходим быстрый контроль кислотности, рекоме ндуемая начальная доза 2 раза в день по 80 мг пантопразола достаточна для снижения кислотности до нормы (<10 мгЭкв /час) в течение одного часа у большинства пациентов. Метод и путь введения Готовый к использованию раствор готовят путем вливания 10 мл раствора хлорида натрия 9 мг/мл (0,9%) для инъекций во флакон, содержащий порошок. После восстановления препарат представляет собой бесцветную или желтоватую прозрачную жидкость. Этот раствор можно вводить непосредственно (внутривенно струйно) или после смешивания со 100 мл 9 мг/мл (0,9%) раствора натрия хлорида для инъекций или 55 мг/мл (5%) раствором глюкозы для инъекций (внутривенно капельно). Для разведения следует использовать стеклянные или пластиковые контейнеры. После восстановления или восстановления и разведения химическая и физическая стабильность при использовании была продемонстрирована в течение 12 часов при температуре 25°C. С микробиологической точки зрения препарат следует использовать немедленно, сразу же после приготовления. ПАНТИН нельзя смешивать с другими растворителями кроме вышеперечисленных. Препарат следует вводить внутривенно в течение 2-15 минут. Содержимое флакона предназначено только для однократного использования. Любой препарат, который остался в контейнере или внешний вид которого изменился (например, если наблюдается помутнение или выпадение осадка), должен быть утилизирован в соответствии с местными требованиями. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: неизвестны Лечение: при подозрении на передозировку с клиническими признаками интоксикации рекомендуется проведение поддерживающей и симптоматической терапии. Препарат не выводится посредством гемодиализа из-за значительного связывания пантопразола с белками. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Обратитесь к врачу за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Ниже перечислены наблюдавшиеся нежелательные реакции с частотой их встречаемости: очень часто ( 1/10); часто (от 1/100 до 1/10); нечасто (от 1/1000 до 1/100); редко (от 1/10000 до 1/1000); очень редко ( 1/10000); неизвестно (невозможно оценить по имеющимся данным). Часто
• полипы фундальной железы (доброкачественные)
• тромбофлебит в месте инъекции Нечасто
• нарушение сна
• головная боль, головокружение
• диарея, тошнота, рвота, вздутие живота и метеоризм, запор, сухость во рту, дискомфорт и боли в животе
• повышение активности печеночных ферментов (трансаминаз, ГГТП)
• сыпь, экзантема, дерматит, зуд
• перелом запястья, тазобедренного сустава и позвоночника
• астения, утомляемость и недомогание Редко
• агранулоцитоз
• гиперчувствительность (в том числе анафилактические реакции и анафилактический шок)
• гиперлипидемия и повышенная концентрация липидов (триглицеридов, холестерина), изменение массы тела
• депрессия (включая обострения)
• нарушения вкуса
• нарушение зрения/затуманивание зрения
• повышение уровня билирубина
• крапивница, отек Квинке
• артралгия, миалгия
• гинекомастия
• повышение температуры тела, периферические отеки Очень редко
• тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения
• дезориентация (включая обострения) Неизвестно
• гипонатриемия, гипомагниемия, гипокальциемия 1, гипокалиемия
• галлюцинации, спутанность сознания (в особенности у предрасположенных к этому пациентов, а также возможное обострение симптомов при их существовании до начала терапии)
• микроскопический колит
• гепатоцеллюлярные повреждения, желтуха, печеночно-клеточная недостаточность
• синдром Стивенса -Джонсона, синдром Лайелла, мультиформная эритема, фоточувствительность, подострая кожная красная волчанка, лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром)
• спа зм мышц 2
• тубулоинтерстициальный нефрит (TIN) (с возможным прогрессированием в почечную недостаточность 1
• гипокальциемия в связи с гипомагниемией 2
• как следствие нарушения электролитного баланса При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна флакон содержит активн о е веществ о
• пантопразола натрия сесквидрат 45,16 мг эквивалентно пантопразолу натрия 42,3 мг (эквивалентно 40 мг пантопразола) вспомогательные вещества: динатрия эдетат, натрия гидроксид, вода для инъекций Описание внешнего вида, запаха, вкуса От белого до почти белого цвета лиофилизированная спрессованная масса или порошок. Восстановленный раствор
• прозрачный, от бесцветного до слегка желтого цвета раствор. Форма выпуска и упаковка Препарат, эквивалентный 40 мг пантопразола, помещают во флаконы из прозрачного стекла вместимостью 10 мл, тип, укупоренных 20 мм серыми бромбутиловыми резиновыми пробками и обжатыми алюминиевыми колпачками с крышкой flip off белого цвета. На флакон наклеивают этикетку самоклейку. По 1 флакону или 10 флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку. С рок хранения 2 года Восстановленный раствор
• 24 ч при температуре не выше 25 0 С. Не примен ять по истечении срока годности !