Состав — Парастамик

пантопразола в сутки внутривенно. Синдром Золлингера-Эллисона и другие состояния, характеризующиеся патологической гиперсекрецией Рекомендуемая начальная суточная доза составляет 80 мг пантопразола при длительном лечении синдрома Золлингера-Эллисона и других состояний, характеризующихся патологической гиперсекрецией. При необходимости дозу можно титровать, увеличивая или уменьшая, в зависимости от показателей секреции кислоты в желудке. Дозы, превышающие 80 мг в сутки, необходимо разделить на два введения. Возможно временное повышение дозы пантопразола до более 160 мг, но продолжительность применения должна ограничиваться только периодом, который необходим для адекватного контроля секреции кислоты. В случае, если необходимо быстрое уменьшение кислотности, большинству пациентов достаточно начальной дозы 80 мг 2 раза в сутки для достижения желаемого уровня (<10 мэкв / ч) в течение 1 ч. Особые группы пациентов Пациенты с печеночной недостаточностью У пациентов с выраженными нарушениями функции печени суточная доза пантопразола не должна превышать 20 мг. Пациенты с почечной недостаточностью Коррекции дозы не требуется пациентам пожилого возраста и пациентам с нарушениями функции почек. Метод и путь введения Общим правилом должно быть использование растворов сразу после приготовления, несмотря на то, что исследования подтвердили стабильность готового раствора при хранении при температуре не выше 25°C в течение 12 ч. Для приготовления готового к употреблению раствора для инъекций, 10 мл 0.9% раствора натрия хлорида добавляют во флакон, содержащий сухое вещество, полученный раствор может быть применен непосредственно (внутривенно струйно) или после смешивания со 100 мл 0.9% раствора натрия хлорида, или с 5% раствором глюкозы (внутривенно капельно). Приготовленный раствор должен быть использован в течение 12 ч после приготовления. Внутривенное введение следует проводить на протяжении 2–15 мин. Парастамик нельзя смешивать или растворять с растворителями, не указанными в инструкции. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: неизвестны; дозы до 240 мг, вводимые внутривенно в течение 2 мин, хорошо переносятся. Лечение: при подозрении на передозировку рекомендуется проведение поддерживающей и симптоматической терапии. Пантопразол прочно связывается с белками плазмы, поэтому диализ не эффективен. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Применение препарата следует осуществлять под наблюдением врача. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Часто
• полипы фундальных желез желудка (доброкачественные)
• тромбофлебит в месте введения инъекции Нечасто
• - нарушение сна
• головная боль, головокружение
• диарея, тошнота, рвота, абдоминальная боль, вздутие живота, запор, сухость во рту, дискомфорт
• повышение активности печеночных ферментов ( трансаминаз, гамма- глютамилтранспептидазы )
• кожная сыпь, экзантема, внезапная сыпь, зуд
• перелом костей бедра, запястья и позвоночника
• астения, утомляемость и недомогание Редко
• агранулоцитоз
• повышенная чувствительность к активному и вспомогательным веществам препарата (включая анафилактические реакции и анафилактический шок)
• гиперлипидемия и повышение уровня липидов (триглицеридов, холестерина), изменение массы тела
• депрессия ( включая все обострения )
• нарушение вкуса
• нарушение зрения / нечеткость зрения
• повышение содержания билирубина
• крапивница, ангионевротический отек
• артралгия, миалгия
• гинекомастия
• повышение температуры тела, периферические отеки Очень редко
• тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения
• дезориентация ( включая все обострения ) Неизвестно
• гипонатриемия, гипомагниемия, гипокальциемия 1, гипокалиемия
• галлюцинации, спутанность сознания (особенно у предрасположенных к этим состояниям пациентам, а также обострение этих симптомов, если они существовали до начала лечения)
• парестезия
• микроскопический колит
• гепатоцеллюлярные повреждения, желтуха, гепатоцеллюлярная недостаточность
• синдром Стивенса -Джонсона, синдром Лайелла, экссудативная многоформная эритема, фоточувствительность, лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), подострая кожная красная волчанка
• мышечная слабость 2
• тубулоинтерстициальный нефрит (TIN) (с возможным прогрессированием в почечную недостаточность) 1 гипокальциемия и/или гипокалиемия могут быть связаны с возникновением гипомагниемии 2 мышечная слабость как следствие нарушения электролитного баланса При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медицинского и фармацевтического контроля» Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав Один флакон содержит активное вещество - пантопразола натрия сесквигидрат 45.12 мг (эквивалентно пантопразолу 40.0 мг), вспомогательные вещества: маннитол, натрия цитрат, натрия гидроксид. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Белый или почти белый лиофилизированный порошок. Форма выпуска и упаковка Количество лиофилизирован ного порошка, эквивалентное 40 мг пантопразола помещают в бесцветные, прозрачные стеклянные флаконы, подходящие для препаратов парентерального применения согласно ЕФ, закрытые резиновыми пробками и запечатанные алюминиевыми колпачками с пластиковой flip-off крышкой. По 1 или 10 флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную коробку.