Парацетамол Вива Фарм

Не превышать рекомендованную дозу. Следует принимать наименьшую дозу, необходимую для достижения эффекта и в течение наименее короткого периода. Метод и путь введения Только для приема внутрь. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Превышение рекомендованной дозы парацетамола может привести к печеночной недостаточности, что в свою очередь может стать причиной трансплантации печени или летального исхода. Поражение печени у взрослых возможно при приёме 10 г и более парацетамола. Прием 5 г и более парацетамола может привести к поражению печени у пациентов, имеющих факторы риска (см. ниже). Факторы риска: длительное применение карбамазепина, фенобарбитона, фенитоина, примидона, рифампицина, зверобоя или других препаратов, которые индуцируют ферменты печени; регулярное злоупотребление алкоголем в высоких дозах у пациентов с дефицитом глутатиона, например, при нарушении питания, муковисцидозе, ВИЧ-инфекции, голодании, кахексии. Симптомы Симптомами передозировки обычно появляются в течение первых 24 часов и могут включать: бледность, тошноту, рвоту, анорексию и боли в животе. Поражение печени может стать очевидным через 12-48 часов после приема внутрь. Могут возникнуть нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелом отравлении печеночная недостаточность может прогрессировать до энцефалопатии, кровотечения, гипогликемии, отека мозга и смерти. Острая почечная недостаточность с острым тубулярным некрозом, на что указывают боли в пояснице, гематурия и протеинурия, может развиться даже при отсутствии тяжелого поражения печени. Сообщалось о сердечной аритмии и панкреатите. Лечение При передозировке необходима незамедлительная медицинская помощь. Пациента следует немедленно доставить в больницу, даже если отсутствуют ранние симптомы передозировки. Симптомы могут ограничиваться тошнотой и рвотой или могут не отражать тяжести передозировки или риска поражения органов. Лечение должно осуществляться в соответствии с установленными рекомендациями. Применение активированного угля целесообразно, если с момента приема избыточной дозы прошло не более 1 часа. Концентрацию парацетамола в плазме крови следует определять не ранее чем через 4 часа и даже позже после приема препарата (более раннее определение концентрации не является достоверным). Лечение N-ацетилцистеином можно проводить в течение 24 часов после приема парацетамола, однако, максимальный эффект от данного антидота возможно получить при его применении в течение 8 часов после приема. Эффективность антидота резко снижается после этого времени. При необходимости N-ацетилцистеин вводят пациенту внутривенно согласно рекомендуемым дозам. При отсутствии рвоты возможно применение метионина перорально как альтернатива при невозможности экстренной транспортировки пациента в больницу. При необходимости рекомендуется обратиться за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Очень редко (<1/10 000)
• тромбоцитопения
• агранулоцитоз
• анафилактические реакции
• кожные реакции гиперчувствительности, включая кожную сыпь, ангионевротический отек. Очень редко сообщалось о случаях серьезных кожных реакций.
• бронхоспазм (как правило, наблюдается у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП)
• нарушение функции печени Неизвестно (частота неизв естна)
• метаболический ацидоз с повышенной анионной разницей* *У пациентов с факторами риска, принимающих парацетамол, наблюдались случаи метаболического ацидоза с повышенной анионной разницей, вследствие пироглутаминового ацидоза (см. раздел 4.4). Пироглутаминовый ацидоз может возникнуть вследствие низкого уровня глутатиона у этих пациентов. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Од на таблетка содержит активное вещество
• парацетамол 500 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, повидон, тальк, стеариновая кислота, состав оболочки: гипромелоза, макрогол. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки по-ливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона. С рок хранения 2 года. Не примен ять по истечении срока годности.

- гиперчувст вительность к парацетамолу или к любому из вспомогательных веществ
• детский возраст до 10 лет
• лицам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp (ЛАПП)- лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы

Содержит парацетамол. Не следует применять одновременно с другими парацетамол-содержащими препаратами. Сопутствующие заболевания печени повышают риск повреждения печени, связанного с парацетамолом. Пациентам, у которых было диагностировано нарушение функции печени или почек, следует проконсультироваться с врачом перед приемом препарата. Не превышать рекомендованную дозу. Если головная боль становится постоянной, следуют проконсультироваться врачом. Пациенты с диагностированным артритом, которым следует принимать обезболивающие препараты, должны проконсультироваться с врачом до приема препарата. Были получены сообщения о развитии метаболического ацидоза с повышенной анионной разницей (HAGMA) вследствие пироглутаминового ацидоз у пациентов с тяжелыми заболеваниями, такими как тяжелая почечная недостаточность и сепсис, или у пациентов с недоеданием или другими источниками дефицита глутатиона (например, хроническим алкоголизмом), которые лечились парацетамолом в терапевтической дозе в течение длительного периода или комбинацией парацетамола и флуклоксациллина. При подозрении на развитие метаболического ацидоза с повышенной анионной разницей (HAGMA), вследствие пироглутаминового ацидоза, следует немедленно прекратить прием парацетамола и тщательно наблюдать пациента. Определение 5-оксопролина в моче может быть полезно для выявления пироглутаминового ацидоза как основной причины метаболического ацодоза с повышенной анионной разницей (HAGMA) у пациентов с множественными факторами риска. Следует соблюдать осторожность у пациентов с истощением глутатиона из-за метаболических дефицитов. Используйте с осторожностью у пациентов с истощением глутатиона из-за метаболической недостаточности. Если симптомы сохраняются, следует проконсультироваться с врачом. Немедленно обратитесь к врачу, если вы принимаете слишком большую дозу этого лекарства, даже если чувствуете себя хорошо. Не принимайте ничего другого, содержащего парацетамол, во время приема этого лекарства. Это свя зано с тем, что большое количество парацетамола может вызвать серьезное повреждение печени. Вспомогательные компоненты Лекарственное средство Парацетамол Вива Фарм содержит лактозу моногидрат. Пациентам с таким редкими наследственными нарушениями, как непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или мальабсорбция глюкозы-галактозы, не следует принимать лекарственное средство Парацетамол Вива Фарм. Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть фактически не содержит натрий.

Метоклопрамид и домперидон повышают, а колестирамин снижает скорость всасывания парацетамола. Препарат при пр иёме в течение длительного времени усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (варфарин и другие кумарины), что увеличивает риск кровотечений; разовые дозы не оказывают существенного влияния. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении парацетамола с флуклоксациллином, поскольку одновременный прием может привести к метаболическому ацидозу с повышенной анионной разницей (HAGMA) вследствие пироглутаминового ацидоза, особенно у пациентов с факторами риска. Специальные предупреждения Применение в педиатрии Не применять детям младше 1 0 лет. Беременность Эпидемиологические исследования развития нервной системы у детей, подвергшихся воздействию парацетамола в утробе матери, не позволяют сделать однозначных выводов. При клинической необходимости парацетамол можно принимать во время беременности, однако, как и любое другое лекарство, ег о следует применять в минимальной эффективной дозе на протяжении кратчайшего периода времени. Кормление грудью Парацетамол приникает в грудное молоко, но в клинически незначительных количествах при приеме в рекомендованных дозах. Имеющиеся опубликованные данные не содержат противопоказаний относительно приема препарата в период грудного вскармливания. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с потенциально опасными механизмами. Рекомендации по применению Режим дозирования Взрослые (включая пожилых) и дети старше 16 лет: принимать внутрь по 1 или 2 таблетки не более 4 раз в сутки при необходимости. Максимальная суточная доза 4000 мг для взрослых (включая пожилых) и детей старше 16 лет. Дети Дет ям от 10 до 15 лет: при нимать внутрь по 1 таблетке до 4 раз в сутки при необходимости. Не рекомендуется применять детям до 10 лет. Детям не принимать более 3 дней без консультации врача.

Хранить при температуре не выше 25 о С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек Без рецепта Сведения о производителе ТОО «ВИВА ФАРМ», Республика Казахстан г. Алматы, ул. Дегдар, 33 Тел.: +7 (701) 204 20 15; +7 (727) 383 74 63 Электронная почта: pv@vivapharm.kz Держатель регистрационного удостоверения ТОО «ВИВА ФАРМ», Республика Казахстан г. Алматы, ул. Дегдар, 33 Тел.: +7 (701) 204 20 15; +7 (727) 383 74 63 Электронная почта: pv@vivapharm.kz Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО «ВИВА ФАРМ», Республика Казахстан 050030, г. Алматы, ул. Дегдар, 33 Тел.: +7 (701) 204 20 15; +7 (727) 383 74 63 Электронная почта: pv@vivapharm.kz