Пентоксифиллин

Последующую терапию рекомендуется продолжить только таблетированной формой пентоксифи ллина (перорально). В случае запущенных патологических состояний, особенно у пациентов с сильной болью в состоянии покоя, гангреной или изъязвлением ( III и IV стадии ОБПА) общую суточную дозу, которая не должна превышать 1200 мг, рекомендуется вводить в соответствующем растворе-носителе либо как непрерывную инфузию на протяжении 24 часов, дозу препарата следует рассчитывать так, чтобы скорость введения пентоксифиллина составляла 0,6 мг/кг/час, либо как инфузию 600 мг, вводимую дважды в день в течение не менее чем шестичасовых периодов. Таким образом, расчетная суточная доза составляет 1000 мг пентоксифиллина для пациента с массой тела 70 кг и 1150 мг пентоксифиллина для пациента с массой тела 80 кг. Объем инфузии следует подбирать индивидуально, учитывая другие заболевания. В зависимости от сопутствующих заболеваний (например, застойная сердечная недостаточность) может потребоваться уменьшение вводимого объема инфузий. В таких случаях необходима инфузионная помпа с контролируемым объёмом. Обычно рекомендуемая доза составляет 1000-1500 мл / 24 часа. Что касается последующего лечения, при улучшении клинического состояния, то терапию можно продолжать перорально. Лечение инъекциями Рекомендуемая суточная доза составляет 100 мг (ампула 5 мл), которую следует вводить пациенту в лежачем положении, очень медленно, в течение 5 минут в качестве минимальной продолжительности. Внутривенный раствор для инъекций (далее: инъекционный раствор) не следует вводить повторно сразу после первого. Инъекции и инфузии не следует применять в более короткие сроки, чем рекомендуется. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: начальными симптомами острой передозировки могут быть тошнота, головокружение, тахикардия или падение артериального давления. Кроме того, возможны такие симптомы как высокая температура тела, ажитация, приливы крови, потеря сознания, арефлексия, тони к о-к лонические конвульсии и в качестве признака желудочно-кишечного кровотечения, рвота кофейной гущей. Лечение: рекомендуются тщательный контроль и коррекция уровня артериального давления, дыхания, симптоматическое лечение, при возникновении судорог – введение диазепама. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольк их доз лекарственного препарата В случае пропуска одной или нескольких доз лекарственного препарата следует проконсультироваться у лечаще го врач а. Указание на наличие риска симптомов отмены Прежде чем прекратить лечение, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Перед применением лекарственного препарата Пентоксифиллин проконсультируйтесь с лечащим врачом. Сообщите лечащему врачу о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
• тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения -анафилактическая реакция, анафилактоидная реакция, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилактический шок
• ажитация, нарушение сна
• головокружение, головная боль, асептический менингит
• аритмия, тахикардия, стенокардия
• приливы жара, кровотечение
• желудочно-кишечные нарушения, дискомфорт в эпигастральной области, вздутие живота, тошнота, рвота, диарея, запор, слюнотечение
• холестаз (внутрипечёночный)
• зуд, эритема, крапивница, сыпь
• повышение трансаминаз, снижение артериального давления При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контрол я Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна ампула содержит активное вещество - пентоксифиллин 10 0 мг, вспомогат ельные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачная бесцветная или слегка желтоватого цвета жидкость Форма выпуска и упаковка По 5 мл препарата в ампулы из стекла. На каждую ампулу наклеивают этикетку самоклеящуюся или текст наносят на ампулу методом глубокой печати быстрозакрепляющейся краской. 10 ампул вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул помещают в коробку из картона с гофрированным вкладышем из бумаги для гофрирования. Коробку оклеивают этикеткой-бандеролью из бумаги офсетной или бумаги для многокрасочной печати. Коробки вместе с ин c трукциями по медицинскому применению на казахском и русском языках упаковывают в групповую упаковку. Количество инструкций по медицинскому применению на казахском и русском языках должно соответствовать количеству коробок. 10 ампул вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул и инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона с одним или двумя картонными вкладышами для фиксации ампул. Пачки упаковывают в групповую упаковку. В случае использования ампул с кольцом излома или с насечкой и точкой излома, вложение ножа или скарификатора для вскрытия ампул не предусматривается. С рок хранения 3 года Не примен ять по истечении срока годности.

• о кклюзионная болезнь периферических артерий (ОБПА)
• перемежающаяся хромота, в случаях, если невозможно или не показано применение других мер, таких как лечебная ходьба, ангиопластика и/или восстановительные процедуры
• нарушения функции внутреннего уха, вызванные нарушением кровообращения (в том числе ухудшение слуха, внезапная потеря слуха) Перечень сведений, необходимых до начала применения

• гипер чувствительность к пентоксифиллину, другим метилксантинам (например, кофеину, теобромину, теофиллину) или к любому из вспомогательных веществ
• пациенты с массивным кровотечением (угроза усиления кровотечения)
• обширные кровоизлияния в сетчатку глаза (угроза усиления кровотечения)
• острый инфаркт миокарда
• кровоизлияния в мозг
• период беременност и и кормления грудью
• детский и подростковый возраст до 18 лет

При первых признаках гиперчувствительности (анафилактическая/ анафилактоидная реакция) приём лекарственного препарата необходимо немедленно прекратить и поставить в известность лечащего врача. Особенно тщательный мониторинг требуется в следующих случаях:
• при тяжелом атеросклерозе коронарных и церебральных сосудов, при артериальной гипертензии;
• тяжелая сердечная аритмия, парентеральное лечение условно противопоказано. Особенно тщательно следует наблюдать за пациентами с тяжелой аритм ией или после инфаркта миокарда;
• у пациентов с нарушением функции почек (клиренс креатинина ниже 30 мл /мин) может потребоваться снижение дозы примерно на 30
• 50 % с учет ом индивидуальной переносимости;
• при тяжелой печеночной недостаточности выведение пентоксифиллина может быть отложено. В таких случаях необходимо снижение дозы и наблюдение за пациентом;
• в случае кровоизлияния в сетчатку или другого тяжелого кровотечения лечени е следует немедленно прекратить;
• пациентам с сердечной недостаточностью Пентоксифиллин можно назначать только после соответствующего лечения заболевания. Таким пациентам следует избегать введения большого количества лекарственного препарата. Условия, при которых использование инфузионного насоса дает большую пользу. Пациенты, принимающие одновременно антивитамин К или ингибиторы агрегации тромбоцитов, должны находиться под тщательным наблюдением.
• у пациентов, принимающих одновременно противодиабетические средства, может снизиться уровень сахара в крови, поэтому за пациентами, принимающими противодиабетические средства, следует внимательно наблюдать
• у пациентов, получавших одновременно пентоксифиллин и ципрофлоксацин
• у пациентов, получавших одновременно пентоксифиллин и теофиллин У пациентов с артериальной гипот ензи ей или нестабильной функцией системы кровообращения инфузию следует начинать с введения низкой дозы с постепенным увеличением, поскольку в этих случаях введение любого сосудорасширяющего средства может вызвать временное снижение артериального давления с тенденцией к коллапсу и в некоторых случаях с симптомами стенокардии. У пациентов с системной красной волчанкой или смешанными коллагеновыми нарушениями Пентоксифиллин можно назначать только после тщательного рассмотрения соотношения польза /риск.

Гипотензивные Пентоксифиллин может усиливать гипотензивный эффект антигипертензивных средств и других соединений, способных оказывать гипотензивное действие, поэтому может потребоваться корректировка дозировки этих препаратов. С инсулином и антидиабетическими средствами для приема внутрь. Глюкозопонижающий эффект инсулина и других пероральных противодиабетических средств в крови может усиливаться. Следовательно, рекомендуется тщательно контролировать пациентов, находящихся на медикаментозном лечении по поводу сахарного диабета. Антивитамин К Случаи повышения противосвёртывающей активности (риск развития кровотечений) из постмаркетинговой практики были зарегистрированы у пациентов, одновременно принимающих пентоксифиллин и ингибиторы витамина К. Поэтому в начале лечения Пентоксифиллином или изменении его дозы рекомендуется контролировать степень выраженности антикоагулянтного действия у пациентов, принимающих данную комбинацию препаратов. Возможный аддитивный эффект с антикоагулянтами, ингибиторами агрегации тромбоцитов Из-за повышенного риска кровотечения одновременный прием ингибитора агрегации тромбоцитов (такого как клопидогрел, эптифибатид, тирофибан, эпопростенол, илопрост, абциксимаб, анагрелид, НПВП, кроме селективных ингибиторов ЦОГ-2, ацетилсалицилаты [ ASAiclopidine ], дипиридамол ) с пентоксифиллином требует осторожности. Теофиллин Одновременное введение Пентоксифиллин а с теофиллином может повысить концентрацию теофиллина у некоторых пациентов. Следовательно, возможно усиление и учащение нежелательных реакций на теофиллин. Ципрофлоксацин У некоторых пациентов при одновременном применении Пентоксифиллин а и ципрофлоксацина отмечается увеличение концентрации пентоксифиллина в плазме крови. В дальнейшем это может приводить к увеличению или усилению побочных действий, связанных с применением данной комбинации. Циметидин Совместное применение с циметидином может привести к повышению концентрации пентоксифиллина и активного метаболита I в плазме крови. Специальные предупреждения Вспомогательные вещества Пентоксифиллин в одной ампуле (5 мл) содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия. Применение в педиатрии Отсутствует опыт применения лекарственного препарата у детей, поэтому не рекомендуется его назначение в детском и подростковом возрасте до 18 лет. Во время беременности или лактации Опыт по применению во время беременности недостаточен, поэтому применение лекарственного препарата во время беременности не рекомендуется. Пентоксифиллин проникает в грудное молоко в несущественных количествах. Ввиду отсутствия достаточного опыта, врачам следует тщательно взвесить возможный риск и пользу прежде, чем назначить лечение препаратом женщинам, кормящим грудью. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Хранить при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте. Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская область, г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс +375(177) 735612, 744280 Е- mail: market @ borimed. com Держатель регистрационного удостоверения Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская область, г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс +375(177) 735612, 744280 Е- mail: market @ borimed. com Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО «LEKARSTVENNAYA BEZOPASNOST (Лекарственная безопасность)»: Республика Казахстан, 050047, г. Алматы, Алатауский район, микрорайон Саялы, д. 16, кв. 8, тел.: +7 777 064 27 02, +7 499 504 15 19. Е -mail: kazakhstan@drugsafety.ru, adversereaction@drugsafety.ru