Состав — Пьеркаин

Дети Для детей старше 4 лет (с массой тела более 20 кг) дозу Пьеркаина устанавливают в зависимости от возраста, массы тела и характера оперативного вмешательства. Средняя доза составляет 0,75 мг/кг массы тела. Максимальная доза Пьеркаина составляет 3 мг/кг массы тела. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптоматика Симптомы, в зависимости от дозировки, имеют прогрессивную тяжесть в области неврологических проявлений, а также сосудистой токсичности, дыхательной токсичности, а также сердечной токсичности. Токсическое воздействие на ЦНС развивается постепенно, при этом симптомы и реакции становятся все более тяжелыми. Начальные симптомы включают возбуждение, чувство опьянения, ощущение онемения губ и языка, парестезии вокруг рта, головокружение, нарушения зрения и слуха, шум в ушах. Проявление этих эффектов во время инъекции продукта является предупредительным сигналом, и инъекцию следует немедленно прекратить. Сердечно-сосудистые симптомы возникают при уровнях в плазме, превышающих уровни, вызывающие токсическое воздействие на ЦНС, и поэтому им обычно предшествуют признаки токсического действия на ЦНС, если только пациент не находится под общей анестезией или не подвергается сильным седативным средствам (например, бензодиазепинам или барбитуратам). Потере сознания и возникновению генерализованных припадков могут предшествовать предвестники, такие как ригидность суставов и мышц или подергивания. Приступы могут длиться от нескольких секунд до нескольких минут и быстро привести к гипоксии и гиперкапнии в результате повышенной мышечной активности и недостаточной вентиляции. В тяжелых случаях может произойти остановка дыхания. Нежелательные токсические эффекты могут появиться при концентрации в плазме выше 5 мг/л, а судороги могут появиться при концентрации 10 мг/л и выше. Ацидоз усугубляет токсическое действие местных анестетиков. При быстром внутрисосудистом введении высокая концентрация мепивакаина в крови в коронарных артериях может привести к миокардиальной недостаточности с возможной последующей остановкой сердца до поражения ЦНС. Данные об этом эффекте остаются противоречивыми. Лечение Наличие реанимационного оборудования должно быть обеспечено до начала анестезии местными анестетиками. Если есть подозрение на наличие острой токсичности, инъекция должна быть немедленно остановлена. При необходимости, следует обеспечить дополнительный источник кислорода в качестве вспомогательной вентиляции. Изменение положения пациента в положении лежа на спине, при необходимости. В случае остановки сердца, необходимо незамедлительно начать сердечно-легочную реанимацию. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Количественные критерии частоты нежелательных реакций и классификация нежелательных реакций в соответствии с системно-органной классификацией и с частотой их возникновения Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных) Со стороны системы кроветворения: редко - метгемоглобинемия. Со стороны иммунной системы: редко - анафилактические и анафилактоидные реакции, ангионевротический отек (включая отек языка, полости рта, губ, горла и периорбитальный отек), б ронхоспазм крапивница, кожный зуд, сыпь, эритема. Со стороны нервной системы: редко - беспокойство (включая нервозность, возбужденность, тревожность), спутанность сознания, эйфория, онемение губ и языка, парестезия полости рта, сонливость, зевота, расстройство речи (дизартрия, бессвязная речь, логорея ), головокружение (включая оцепенение, вертиго, нарушение равновесия), головные боли, нистагм, шум в ушах, гиперакузия, нечеткость зрения, диплопия, миоз, ухудшение зрения, тремор, потеря сознания, судороги (включая генерализованные ). Прямое местное/локальное воздействие на эфферентные нейроны или преганглионарные нейроны в подчелюстной области или постганглионарные нейроны: парестезия полости рта (губ, языка, десен и т.д.), дизестезия, включая жар или озноб, дисгевзия (включая металлический привкус), местные мышечные судороги, локальная/местная гиперемия, локальная/местная бледность. Воздействие на рефлексогенные зоны: расширение сосудов, мидриаз, бледность, тошнота, рвота, гиперсаливация, перспирация. Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - остановка сердца, нарушение сердечной проводимости (AV-блокада), аритмия (желудочковая экстрасистолия и мерцание желудочков), угнетение миокарда, тахикардия, брадикардия, сосудистый коллапс, артериальная гипотензия, расширение сосудов. Со стороны дыхательной системы: редко - угнетение дыхания (от брадипноэ до остановки дыхания), одышка. Со стороны пищеварительной системы: редко - отек губ, языка, десен, тошнота, рвота, изъязвление десен, гингивит. Местные реакции: некроз в месте введения. Прочие: отек в области головы и шеи. При возникновении ожидаемых лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации ЛП с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза – риск» ЛП. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях ЛП через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях РК. РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата 1 мл содержит активное вещество - мепивакаина гидрохлорид 30.0 мг вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для иньекции до 1 мл Описание внешнего вида, запаха, вкуса Картриджи, содержащие прозрачный бесцветный раствор, не содержащий видимых частиц. Форма выпуска и упаковка По 1.8 мл препарата в картридже из стекла типа I, один конец закрытый поршнем из бромбутилкаучука, а другой конец – укопоренный бромбутилкаучуком и обкатанный алюминиевым колпачком. По 10 картриджей упакованы в прозрачные пластиковые контурные ячейковые упаковки. По 5 прозрачных пластиковых контурных ячейковых упаковок помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках. С рок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности.