Полькодерм ТЦ

Один баллон содержит а ктивны евеществ а: тетрациклина гидрохлорида 400.00 мг, триамцинолона ацетонида 10.00 мг, в с помогательные вещества: сорбитана триолеат, лецитин, и зопропилмиристат, пропеллент ( пропан/бутан/изобутан). Описание внешнего вида, запаха, вкуса Однородная суспензия от желтого до бежевого цвета. Форма выпуска и упаковка По 17.3 г препарата помещают в алюминиевый аэрозольный баллон с клапаном и распылительной головкой, предохраненные полипропиленовым колпачком. По 1 баллону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную коробку.

Лекарственный препарат показан к применению у взрослых. Местное лечение воспалительных процессов кожи, ос ложненных инфекцией, вызванной бактериями, чувствительными к тетрациклинам, когда необходимо противовоспалительное и противозудное лечение, таких как: аллергические заболевания кожи, осложненные вторичной бактериальной инфекцией ожоги и отморожения I степени трофическая язва голени. Перечень сведений, необходимых до начала применения

• гипе рчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ
• вирусные, грибковые или туберкулезные кожные заболевания
• новообразования кожи или предраковые состояния
• акне обыкновенное или розовое
• воспаление кожи вокруг губ рта, в области заднепроходного отверстия и половых органов
• сифилис (кожные проявления)
• период беременности и кормления грудью
• детский и подростковый возраст до 18 лет

Препарат предназначен только для наружного применения (на кожу). Беречь глаза от распыленного вещества. Не вдыхать распыленное вещество. После каждого нанесения препарата, необходимо тщательно помыть руки водой с мылом. Перед применением необходимо встряхнуть баллон несколько раз.

Необходимо сообщить врачу обо всех принимаемых в настоящее время или в последнее время препаратах, даже о тех, которые отпускаются без рецепта. Во время лечения не следует одновременно местно применять другие препараты, так как это может влиять на концентрацию действующих веществ в месте аппликации препарата и вызвать раздражение кожи. Длительное применение препарата, одновременно с препаратами, оказывающими действие на костную ткань, может усиливать токсичность тетрациклина. Специальные предупреждения Препарат Полькодерм ТЦ предназначен исключительно для применения на кожу. Следует защищать слизистые оболочки от контакта с препаратом. Защищать глаза от попадания препарата. В случае контакта препарата с глазами, необходимо их тщательно промыть теплой водой Не вдыхать распыленное вещество. Если в месте аппликации препарата возникнет раздражение кожи, необходимо обратиться к врачу. Длительное применение препарата на коже может привести к расширению кровеносных сосудов и к атрофии кожи. Особенно осторожно необходимо применять препарат на коже лица. Не бинтовать поверхность кожи, на которую нанесен препарат, и не применять препарат под окклюзионными повязками. Применение окклюзионной (тугой) повязки усиливает проникновение препарата через кожу в кровь, в результате чего может развиться системное нежелательное действие тетрациклина или триамцинолона. Триамцинолон может всасываться в кровь через кожу и оказывать иммуносупрессивное действие (снижать устойчивость организма). Поэтому во время применения препарата, пациент должен избегать заражения вирусными инфекциями (ветряная оспа, корь). Препарат не следует применять длительное время или на обширных участках кожи, или на ранах, так как существует риск развития системного нежелательного действия тетрациклина и (или) триамцинолона. Триамцинолон, стероидный компонент препарата, может проникать в кровь и вызывать системное действие, включая угнетение системы гипоталамус – гипофиз - надпочечники (в том числе проявления синдрома Кушинга, глюкозурию, повышение концентрации сахара в крови). В случае появления системных симптомов побочного действия триамцинолона, необходимо обратиться к врачу. Во время лечения следует избегать солнечного или искусственного ультрафиолетового света (например, солярий). Из-за присутствия в препарате тетрациклина, могут появиться кожные аллергические симптомы (фотодерматит). 6116320 331470 0 0 Длительное применение препарата может приводить к росту грибов или штаммов бактерий устойчивых к тетрациклину, а также к аллергии на тетрациклин. В случае развития инфекций, вызванных бактериями устойчивыми к тетрациклину или грибами, врач должен назначить соответствующее антибактериальное или противогрибковое лечение. Применение в педиатрии Препарат не след ует применять у детей до 18 лет в виду возможности системного действия тетрациклина или стероидного компонента препарата триамцинолона. У детей соотношение поверхности тела к массе тела больше чем у взрослых, поэтому риск системного действия кортикостероидов, включая нарушение функции системы гипоталамус–гипофиз–надпочечники (например, синдром Кушинга ) выше, чем у взрослых. Кроме того, длительное применение кортикостероидов может нарушать рост и развитие детей. Во время беременности или лактации Не применять препарат в период беременности и кормления грудью. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Отсутствуют данные, касающиеся влияния препарата на способность управлять автотранспортом и обслуживать механические устройства. Рекомендации по применению Препарат Полькодерм ТЦ следует применять в соответствии с указаниями врача. Режим дозирования Перед применением необходимо встряхнуть баллон несколько раз. Пораженные участки кожи спрыскивают струей суспензии, держа баллон в вертикальном положении, распылительной головкой вверх, с расстояния от 15 см до 20 см, в течение 1-3 секунд. Метод и путь введения Препарат предназначен для наружного применения (на кожу). Частота применения с указанием времени приема Применять от 2 до 3 раз в сутки, в одинаковых промежутках времени. Примечание: Беречь глаза от распыленного вещества. Не вдыхать распыленное вещество. После каждого нанесения препарата, необходимо тщательно помыть руки водой и мылом. Длительность лечения Средняя продолжительность лечения 5-10 дней. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Препарат Полькодерм ТЦ предназначен исключительно для наружного применения, не для приема внутрь. Если препарат применяется на обширных участках кожи, в больших дозах, под окклюзионной повязкой или на поврежденную кожу, он может проникать в кровь и вызывать системное действие кортикостероида или тетрациклина ( см раздел « Специальные предупреждения » ). В случае хронического отравления кортикостероидом рекомендуется постепенно прекратить применение препарата. В случае случайного приема препарата внутрь следует немедленно обратиться к врачу или в ближайший пункт скорой медицинской помощи. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Если препарат не был применен в назначенное время, а времени до очередного применения препарата еще достаточно много, необходимо применить препарат как можно быстрее и продолжать регулярное применение препарата в соответствии с рекомендациями врача. Не следует применять двойную дозу с целью восполнения пропущенной. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Перед использованием препарата Полькодерм ТЦ рекомендуется обратиться за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения препарата. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Отсутствуют подробные данные о частоте побочных действий. Триамцинолон
• стероидный компонент препарата, может пр иводить к появлению местных нежелательных действий, таких как: жжение, зуд, раздражение в месте аппликации препарата, чрезмерное высушивание, атрофические изменения кожи, контактный дерматит, воспаление кожи вокруг губ рта, мацерация кожи, акнеподобная сыпь, растяжения кожи, потница, сыпь, гипертрихоз (чрезмерный волосяной покров), депигментация кожи (пигментные изменения кожи), вторичные кожные инфекции и фолликулит; при длительном применении препарата и (или) нанесении на обширные участки кожи, триамцинолон может проникать в кровь и вызвать системные нежелательные действия, типичные для кортикостероидов. У детей, кроме того, могут дополнительно возникнуть нарушения роста и развития. Тетрациклин, содержащийся в препарате, может вызывать местное раздражение кожи, аллергические реакции, кожные реакции повышенной чувствительности к свету, приводить к росту грибов или устойчивых штаммов бактерий. Длительное применение препарата на коже лица может приводить к атрофии кожи и расширению кровеносных сосудов. Если появятся какие-либо из вышеперечисленных реакции или какие-либо другие нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить о них врачу. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» РГУ «Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан» http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения

Дерматология. Кортикостероиды, дерматологические препараты.
К
ортикостероиды в комбинации с антибиотиками.
Глюко
к
ортикостероиды
с умеренной активностью в комбинации с антибиотиками.
Триамцинолон
в комбинации
с
антибиотик
ам
и
к
од АТХ
D07CB01

2 года. Не применять по истечении срока годности. У словия хранения Хранить при температуре не выше 25 C. Хранить в недоступном для детей месте ! Не применять препарат вблизи открытого огня. Баллон нельзя прокалывать и нагревать. Баллон под давлением. Полностью опорожненный баллон следует выбросить. ПРЕПАРАТ ЛЕГКО ВОСПЛАМЕНЯЕТСЯ, БЕРЕЧЬ БАЛЛОН ОТ ОГНЯ! У словия отпуска из аптек По рецепту. Сведения о производителе Тархоминский фармацевтический завод « Польфа » Акционерное Общество ул. А. Флеминга 2, 03-176 Варшава, Польша телефон: +48 22 811 18 14 факс: +48 510 91 07 е
• mail: qppv @ polfa
• tarchomin. com. pl Держатель регистрационного удостоверения Тархоминский фармацевтический завод « Польфа » Акционерное Общество ул. А. Флеминга 2, 03-176 Варшава, Польша телефон: +48 22 811 18 14 факс: +48 510 91 07 е
• mail: qppv @ polfa
• tarchomin. com. pl Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта ) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО « Adalan » ул. Тимирязева 42, пав. 23 оф. 202, 050057 г. Алматы телефон: + 727 269 54 59; моб. телефон: +7 (701) 217-24-60; +7 (701) 217-24-57. e
• mail: pv @ adalan. kz