Состав — Пролатан

Во время беременности или лактации Безопасность применения латанопроста при беременности не изучалась. Обладает потенциально опасными фармакологическими эффектами и представляет потенциальный риск для протекания беременности, плода и новорожденного. Поэтому латанопрост не должен применяться при беременности. Активное вещество латанопрост и его метаболиты могут проникать в материнское молоко, поэтому не следует применять кормящим матерям или грудное вскармливание должно быть прекращено. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Офтальмологическое введение латанопроста оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами, но может вызвать кратковременную потерю четкости зрения, что необходимо учитывать в таких случаях. Рекомендации по применению Режим дозирования Взрослые (включая пожилых пациентов) По 1 капле в пораженный глаз 1 раз в сутки. Если была пропущена одна доза, то в дальнейшем следует продолжать лечение, вводя следующую дозу как обычно. Дети Не применяется у детей до 8 лет, в связи с содержанием в составе вспомогательных веществ препарата бензалкония хлорид. Препарат у детей и подростков старше 8 лет применяют в той же дозировке, как и взрослым. Пациенты пожилого возраста Не требуется коррекция дозы. Метод и путь введения Для местного офтальмологического применения. Сразу после инстилляции каждой капли рекомендуется прижать слезный каналец у внутреннего угла в течение одной минуты для возможного уменьшения системной абсорбции. При ношении контактных линз, они должны быть удалены перед инстилляцией глазных капель и вставлены повторно через 15 минут после закапывания препарата Пролатан. Если используется более одного местного офтальмологического лекарственного средства, другие лекарственные средства следует применять с перерывом в пять минут. Частота применения с указанием времени приема Частота применения препарата Пролатан не должна превышать одного раза в сутки, поскольку установлено, что при более частом применении эффективность препарата снижается. Оптимальный эффект достигается при применении препарата Пролатан вечером. Длительность лечения Длительно сть применения определяется врач ом. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: раздражение слизистой оболочки глаз, гиперемия конъюнктивы или эписклеры. Лечение: немедленно промыть глаза водой или 0,9 % раствором натрия хлорида, симптоматическая терапия. В случае случайного попадания препарата Пролатан в организм, может быть полезна следующая информация: один флакон содержит 125 микрограмм латанопроста. Более 90 % препарата метаболизируется при первом прохождении через печень. Внутривенная инфузия в дозе 3 микрограммг /кг не вызывает симптомов, но в дозе 5,5-10 микрограмм/кг вызывает тошноту, боль в животе, головокружение, усталость, приливы и повышенную потливость. У пациентов с умеренной бронхиальной астмой латанопрост не вызывает бронхоспазм при местном применении в глаза в дозе, в семь раз превышающую клиническую дозу. В случае передозировки латанопроста, лечение должно быть симптоматическим. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Если была пропущена одна доза, то в дальнейшем следует продолжать лечение, вводя следующую дозу как обычно. Указание на наличие риска симптомов отмены Риск симптомов отмены отсутствует. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата В случае возникновения у вас каких-либо дополнительных вопросов по применению данного лекарственного препарата, обратитесь к своему врачу. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных). Очень часто
• гиперпигментация радужки, гиперемия конъюнктивы, раздражение глаз (жжение, зуд, ощущение инородного тела), рост ресниц и пушковых волос на веке (увеличение длины, толщины, количества ресниц, густота ресниц, их пигментация) Часто
• мелкоточечный кератит (в основном без симптомов), блефарит, глазная боль, светобоязнь, конъюнктивит Нечасто
• тошнота, рвота
• головная боль, головокружение
• отек века, сухость глаз, кератит, ухудшение зрения, макулярный отек, включая кистозный макулярный отек, увеит
• стенокардия, учащенное сердцебиение
• астма, одышка
• высыпания
• миалгия, артралгия
• боль в груди Редко
• герпетический кератит
• ирит, отек роговицы, эрозии роговицы, периорбитальный отек, трихиаз, дистихиаз, киста радужки, локальная реакция кожи на веках, потемнение пальпебральной кожи века, псевдопемфигоид конъюнктивы
• обострение астмы
• зуд Очень редко
• периорбитальные изменения, приводящие к образованию бороздок на веках
• нестабильная стенокардия При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» http://www.ndda.kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата 1 мл препарата содержит активное вещество
• латанопрост 0,05 мг, вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия хлорид, натрия гидрофосфат безводный, натрия дигидрофосфата моногидрат, вода для инъекций. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачный бесцветный раствор. Форма выпуска и упаковка По 2, 5 мл препарата разливают в пластиковые флаконы с завинчивающимся колпачком бирюзового цвета с контролем первого вскрытия. По 1 флакону с инструкцией по медицинско му применению на казахском и русском языках помещают в пачку картонную. С рок хранения 2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.