Промедол

тримеперидина ), суточная – 0,6 мл (12 мг тримеперидина ); 4-6 лет – разовая доза – 0,2 мл (4 мг), суточная – 0,8 мл (16 мг); 7-9 лет – разовая доза – 0,3 мл (6 мг), суточная – 1,2 мл (24 мг); 10-12 лет – разовая доза – 0,4 мл (8 мг), суточная – 1,6 мл (32 мг); 13-16 лет – разовая доза – 0,5 мл (10 мг), суточная – 2 мл (40 мг). Метод и путь введения Назначают подкожно и внутримышечно. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: раннее и опасное проявление – угнетение дыхательного центра. Лечение: общереанимационные мероприятия, назначение антагонистов и агонистов-антагонистов опиатных рецепторов ( налоксон, налорфин ), симптоматическая терапия. Налоксон устраняет угнетение дыхания и анальгезию, вызванные наркотическими анальгетиками. Налорфин устраняет депрессию дыхания, вызванную наркотическими анальгетиками, при сохранении их обезболивающего действия. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае частота неизвестна
• аллергические реакции: бронхоспазм, ларингоспазм, ангионевротический отек; кожная сыпь, кожный зуд, отек лица частота неизвестна
• галлюцинации, изменения настроения, эйфория, депрессия, привыкание, лекарственная зависимость. частота неизвестна
• нарушение сознания, головокружение, головная боль, коматозное состояние (при применении высоких доз), сонливость, ночные кошмары, необычные сновидения, беспокойный сон, у детей — парадоксальное возбуждение, беспокойство, звон в ушах, замедление скорости психомоторных реакций, дезориентация, дискомфорт, нервозность, усталость частота неизвестна
• нечеткость зрительного восприятия, диплопия, миоз, дилатация зрачков, что свидетельствует о развитии гипоксии частота неизвестна
• брадикардия, тахикардия, нарушени есердечного ритма, ортостатическая гипотензия, повышение внутричерепного давления, снижение АД, пов ышение АД частота неизвестна
• дыхательная депрессия (при применении высоких доз) частота неизвестна
• тошнота, рвота, запор, сухость во рту, раздражение ЖКТ, при воспалительных заболеваниях кишечника — паралитическая кишечная непроходимость и токсический мегаколон (запор, метеоризм, тошнота, спазмы в желудке, гастралгия, рвота), анорексия частота неизвестна
• гепатотоксичность (темная моча, бледный стул, иктеричность склер и кожных покровов), спазм желчевыводящих путей частота неизвестна
• мышечная ригидность (особенно дыхательных мышц), судороги (особенно у детей), тремор, непроизвольные мышечные подергивания частота неизвестна
• почечная недостаточность (при применении высоких доз), снижение диуреза, спазм мочеточников (затруднение и боль при мочеиспускании, частые позывы к мочеиспусканию) частота неизвестна
• снижение либидо частота неизвестна
• гиперемия, отек, жжение в месте инъекции, антипиретический эффект, слабость, повышенное потоотделение частота неизвестна
• изменение уровня печеночных ферментов При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффекти вности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата 1 мл раствора содержит: активное вещество
• тримеперидин 20 мг, вспомогательное вещество
• вода для инъекций. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачная бесцветная жидкость. Форма выпуска и упаковка По 1 мл в ампулы из стекла. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 20 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкциями по медицинскому применению на казахском и русском языках и диском режущим керамическим или ножом ампульным керамическим помещают в коробку из картона. Допускается при упаковке препарата в ампулы с кольцом излома или точкой и насечкой диск режущий керамический или нож ампульный керамический не вкладывать.

во время наркоза как противошоковое средство для нейролептанальгезии (в комбинации с нейролептиками) выраженный болевой синдром при злокачественных новообразованиях, ожогах, травмах подготовка к операции ( премедикация ) выраженный болевой синдром в послеоперационном периоде спазмы гладкой мускулатуры внутренних органов, в том числе при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, кишечных, печеночных и почечных коликах нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда, кардиогенный шок инородные тела мочевого пузыря, прямой кишки, уретры, парафимоз, острый простатит, острые невриты. Перечень сведений, необходимых до начала применения

нарушение дыхания вследствие угнетения дыхательного центра общее истощение боли в животе неясной этиологии (до постановки диагноза) острая алкогольная интоксикация детский возраст до 2 лет одновременное лечение ингибиторами моноаминоксидазы (в т.ч. в течение 21 дня после их применения) повышенная индивидуальная чувствительность к тримеперидину возраст старше 65 лет последние 3 часа перед предвиденным сроком родов инфекции (риск проникновения инфекции в ЦНС) диарея на фоне псевдомембранозного колита, обусловленного цефалоспоринами, линкозамидами, пенициллинами токсическая диспепсия (замедление выведения токсинов и связанное с этим обострение и пролонгация диареи)

Применение высоких доз препарата, особенно больным преклонного возраста, может привести к развитию дыхательной депрессии, гипотензии с развитием циркуляторной недостаточности и коматозного состояния. Дыхательная недостаточность требует проведения респираторной поддержки и введения антагониста – налоксона, но применение налоксона наркозависимым субъектам может привести к развитию синдрома отмены. Поддерживающая терапия направлена на респираторную поддержку и выведение больного из шокового состояния за счет введения налоксона. Частота введения препарата зависит от степени дыхательной недостаточности и степени коматозного состояния. Развитие побочных реакций зависит от индивидуальной чувствительности к опиоидным рецепторам. У детей старше 2-х лет могут возникнуть судороги, при применении в больших дозах возможно прогрессирование почечной недостаточности. Коматозное состояние проявляется сужением зрачков, дыхательной депрессией, что может свидетельствовать о передозировке. Дилатация зрачков свидетельствует о развитии гипоксии. Отек легких после передозировки является общей причиной смерти. При повторном применении возможно развитие привыкания и лекарственной зависимости. Возможна эйфория. При болях, обусловленных спазмом гладкой мускулатуры ( печеночная, почечная, кишечная колики), тримеперидин следует комбинировать с атропиноподобными и спазмолитическими ЛС при тщательном контроле состояния больного. С осторожностью применяют при нарушениях функций печени и почек, гипотиреозе, гипертрофии простаты, импотенции, шоке, миастении, воспалительных заболеваниях желудочно-кишечного тракта, а также пациентам старше 60 лет, хирургических вмешательствах на ЖКТ, мочевыводящей системе, бронхиальной астме, ХОБЛ, судорогах, аритмии, артериальной гипотензии, ХСН, печеночной и/или почечной недостаточности, микседеме, надпочечниковой недостаточности, угнетении ЦНС, внутричерепной гипертензии, ЧМТ, гиперплазии предстательной железы, суицидальной наклонности, эмоциональной лабильности, наркотической зависимости (в т.ч. в анамнезе), тяжелых воспалительных заболеваниях кишечника, стриктурах мочеиспускательного канала, тяжелобольным, ослабленным больным, при кахексии, в детском возрасте. Не допускать употребления алкоголя.

При одновременном применении с другими препаратами, оказывающими депрессивное влияние на центральную нервную систему, возможно взаимное усиление эффектов. Длительное применение барбитуратов (особенно фенобарбитала ) или наркотических анальгетиков вызывает развитие перекрестной толерантности. Промедол совместим с нейролептиками ( галоперидолом, дроперидолом ), холинолитиками, миотропными спазмолитиками, антигистаминными средствами. Усиливает гипотензивный эффект ЛС, снижающих АД (в т.ч. ганглиоблокаторов, диуретиков). ЛС с антихолинергической активностью, противодиарейные ЛС (в т.ч. лоперамид ) повышают риск возникновения запора вплоть до кишечной непроходимости, задержки мочи и угнетения ЦНС. Усиливает эффект антикоагулянтов (следует контролировать протромбин плазмы). Бупренорфин (в т.ч. предшествующая терапия) снижает эффект других опиоидных анальгетиков; на фоне применения высоких доз агонистов мю-опиоидных рецепторов снижает угнетение дыхания, а на фоне применения низких доз агонистов мю- или каппа-опиоидных рецепторов — усиливает; ускоряет появление симптомов «синдрома отмены» при прекращении приема агонистов мю-опиоидных рецепторов на фоне лекарственной зависимости, при внезапной их отмене частично снижает выраженность этих симптомов. При одновременном применении с ингибиторами МАО возможно развитие тяжелых реакций из-за возможного перевозбуждения или торможения ЦНС с возникновением гипер
• или гипотензивных кризов (не следует назначать во время приема ингибиторов МАО, а также в течение 14-21 дня после окончания их приема). Налоксон восстанавливает дыхание, снижает эффект опиоидных анальгетиков, а также вызванные ими угнетение дыхания и ЦНС; могут потребоваться большие дозы для нивелирования эффектов буторфанола, налбуфина и пентазоцина, которые были назначены для устранения нежелательных эффектов других опиоидов; может ускорять появление симптомов «синдрома отмены» на фоне наркотической зависимости. Налтрексон ускоряет появление симптомов «синдрома отмены» на фоне наркотической зависимости (симптомы могут появиться уже через 5 мин после введения препарата, продолжаются в течение 48 ч, характеризуются стойкостью и трудностью их устранения); снижает эффект опиоидных анальгетиков (анальгетический, противодиарейный, противокашлевой); не влияет на симптомы, обусловленные гистаминовой реакцией. Снижает эффект метоклопрамида. Специальные предупреждения Применение в педиатрии Препарат не рекомендуется применять детям в возрасте до 2 лет. Во время беременности или лактации Препарат противопоказан в период беременности и кормления грудью. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами В период лечения промедолом не следует управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций. Рекомендации по применению Режим дозирования Взрослым вводят подкожно и внутримышечно по 0,5-1,5 мл (10-30 мг тримеперидина ). Дозу нужно снижать пациентам пожилого возраста и с нарушениями психического состояния, больным с печеночной и почечной недостаточностью. Промедол является опиоидом выбора при онкологических заболеваниях. Соответствующую дозу назначают каждые 12-24 часов в зависимости от степени выраженности боли. Максимальная доза для взрослых: разовая – 2 мл (40 мг тримеперидина ), суточная – 8 мл (160 мг тримеперидина ). Детям старше 2 лет препарат вводят в зависимости от возраста в следующих дозах: для детей двух-трехлетнего

Нервная система. Анальгетики.
Опиоиды
.
Фенилпиперидина
производные.
Код АТХ
N
02
AB

3 года Не применять по истечении срока годности ! Условия хранения Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 о С. Хранить в недоступном для детей месте. Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе ООО «Харьковское фармацевтическое предприятие «Здоровье народу» Украина, 61002, Харьковская обл., город Харьков, улица Куликовская, дом 41. Тел: (057)717-41-09 факс: (057)717-41-09 Адрес электронной почты: office @ zn. kharkov. ua Держатель регистрационного удостоверения ООО «Харьковское фармацевтическое предприятие «Здоровье народу». Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, Киевский район, улица Шевченко, дом 22. Тел: (057)717-41-09 факс: (057)717-41-09 Адрес электронной почты: office @ zn. kharkov. ua Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта ) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии ( предложения ) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО « Фарм-Евро » 050039, Республика Казахстан, г. Алматы, ул.М айлина, д.72, кв.34. Тел.: +7(727)2711017 Факс: +7(727)2718497 E-mail: farmevro @ mail. ru