Состав — Пропофол Каби

Перед введением в анестезию пациента с эпилепсией необходимо убедиться, что пациент получил противоэпилептическую терапию. Несмотря на то, что несколько исследований продемонстрировали эффективность при лечении эпилептического статуса, применение пропофола у пациентов с эпилепсией также может повышать риск судорог. Пропофол не рекомендуется применять у пациентов, проходящих электросудорожную терапию. Пациенты с нарушением липидного обмена Надлежащее внимание следует уделять пациентам с нарушениями липидного обмена и другими состояниями, требующими осторожного применения жировых эмульсий. Пациенты с повышенным внутричерепным давлением Особую осторожность следует соблюдать у пациентов с высоким внутричерепным давлением и низким средним артериальным давлением, учитывая повышенный риск значительного снижения внутричерепного перфузионного давления. Педиатрическая популяция Применение пропофола у новорожденных детей не рекомендовано, так как подобный вид применения не был изучен должным образом. Данные фармакокинетических исследований свидетельствуют о том, что у новорожденных значительно снижен клиренс препарата, и характеризуется очень высокой межиндивидуальной вариабельностью. Введение доз, которые рекомендованы для детей более старшего возраста, может вызывать относительную передозировку и приводить к тяжелому угнетению деятельности сердечно-сосудистой системы. Применение препарата Пропофол Каби 10 мг/мл не рекомендуется для общей анестезии у детей в возрасте младше 1 месяца. В связи с ограниченностью имеющихся данных использование системы целевой контролируемой инфузии (ЦКИ) у детей не рекоменд уется. Пропофол нельзя применять у пациентов в возрасте 16 лет и младше для седации при интенсивной терапии, поскольку в данной возрастной группе безопасность и эффективность препарата не доказаны. Консультативное заключение касательно лечения в отделении интенсивной терапии (ОИТ) Применение инфузии эмульсии пропофола для седации в отделении интенсивной терапии сопровождалось сообщениями о целом ряде метаболических нарушений и недостаточностью систем и органов, которые могут приводить к летальному исходу. Были получены сообщения о комбинациях следующих состояний: метаболический ацидоз, рабдомиолиз, гиперкалиемия, гепатомегалия, почечная недостаточность, гиперлипидемия, аритмия сердца, изменения типичные для синдрома Бругада на ЭКГ (повышение сегмента ST и округленный зубец Т) и быстро прогрессирующая сердечная недостаточность, как правило, не поддающаяся поддерживающему лечению инотропными препаратами. Комбинации данных явлений называют «синдромом инфузии пропофола». Указанные явления в большинстве случаев наблюдались у пациентов с тяжелыми травмами головы и у детей с инфекциями дыхательных путей, получавших препарат в дозах, превышающих рекомендованные для седации взрослых в отделении интенсивной терапии. По-видимому, основными факторами риска развития данных явлений являются следующие: снижение поступления кислорода в ткани; серьезная неврологическая травма и/или сепсис; высокие дозы одного или нескольких лекарственных препаратов - вазоконстрикторов, стероидов, инотропных препаратов и/или пропофола (обычно при введении в дозе более 4 мг/кг/час в течение более 48 часов). Врачи должны быть бдительными в отношении возможности возникновения этих явлений у пациентов с вышеуказанными факторами риска и немедленно прекращать введение пропофола при появлении указанных признаков. Для всех седативных и терапевтических препаратов, применяющихся в отделении интенсивной терапии (ОИТ), дозу следует подбирать постепенно для поддержания достаточного поступления кислорода в ткани и оптимальных параметров гемодинамики. В течение такой модификации процесса лечения пациентам с повышенным внутричерепным давлением (ВЧД) следует проводить соответствующее лечение для поддержания внутричерепного перфузионного давления. Врачам рекомендуется по возможности не превышать дозу 4 мг/кг/час. Надлежащую осторожность следует применять у пациентов с нарушениями жирового обмена и при других состояниях, при которых следует с осторожностью применять липидные эмульсии. Рекомендуется проведение мониторинга уровня липидов крови при введении пропофола пациентам, которые возможно подвержены особому риску жировой перегрузки. Введение пропофола следует соответствующим образом корректировать, если мониторинг указывает, что липиды выводятся из организма недостаточно. Если пациент получает одновременно другие липиды внутривенно, должно быть осуществлено снижение количества с учетом липидов, вводимых с инфузией Пропофола Каби 10 мг/мл (1,0 мл препарата содержит приблизительно 0,1 г жира).