Ранферон -12®

Эти дозы могут быть индивидуальными и должны контролироваться. Рекомендуемые дозы эликсира Ранферон-12 ® для детей младше 12 лет представлены в таблице ниже: Масса тела (кг) Рекомендованная доза железа (4-6 мг/кг) Рекомендованная сут/доза ٭ Ранферон-12 ® эликсир чайные ложки/сутки 5- 6 кг 25 - 30 мг/сутки ¾ ч.л./сутки 7- 8 кг 35 - 40 мг/сутки 1 ч.л./сутки 9- 10 кг 40 – 55 мг/сутки 1 - 1¼ ч.л./сутки 11- 12 кг 50 – 65 мг/сутки 1¼ - 1½ ч.л./сутки 13- 14 кг 60 – 75 мг/сутки 1½ - 1¾ ч.л./сутки 15- 20 кг 75 – 100 мг/сутки 1¾ - 2½ ч.л./сутки 20- 25 кг 100 – 125 мг/сутки 2½ - 3 ч.л./сутки 25- 30 кг 125 – 150 мг/сутки 3 – 4 ч.л./сутки ч.л. – чайная ложка ٭
• суточную дозу можно принимать в 2-3-х разделенных дозах Метод и путь введения Для приема внутрь. Длительность лечения Курс лечения определяется врачом индивидуально и может составлять 1 – 3 месяца Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: сосудистый коллапс, судороги, анурия, гипотермия, тяжелое шоковое состояние, метаболический ацидоз, отклонения коагуляции и гипогликемия. Лечение: немедленно вызвать рвоту и промыть желудок, с последующим парентеральным введением дефероксамина. Внутрь можно дать молоко. При необходимости - коррекция водно-электролитного баланса. При ацидозе - в/в введение раствора натрия бикарбоната. В качестве антидота в/в или в/м вводят дефероксамин. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Перед применением обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом. Сообщите лечащему врачу о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и < 1/10), нечасто (≥ 1/1 000 и < 1/100), редко (≥ 1/10 000 и < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000). Часто
• анорексия, вздутие и боль в животе, тошнота, рвота, диарея, запор
• металлический привкус во рту, временное окрашивание зубов, стула в черный цвет Редко
• реакции гиперчувствительности
• нарушение сна При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата 5 мл эликсира содержит: активн ые веществ а: железа аммония цитрат а 200 мг (эквивалентно железа 41 мг ), кислоты фолиевой 2.25 мг, цианокобаламин а (витамин а В 12 ) 0.07 мг, этанол а в виде этанола ( 96 % ) 0.188 мл (эквивалентно абсолютному спирту 3.61 % ) вспомогательные вещества: метилгидроксибензоат, пропилгидр оксибензоат, сорбитола раствор 70%, натрия гидроксид, натрия сахарин, натрия хлорид, динатрия эдетат, кислоты лимонной моногидрат, малинов ый ароматизатор, натрия гидроксид, кислоты лимонной моногидрат, вода очищенная. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачная красновато-коричневая жидкость, сладкая на вкус, с запахом малины. Форма выпуска и упаковка По 200 мл препарата в стекл янные флаконы янтарного цвета, укупоренные крышками с контролем первого вскрытия ( ROPPCAP ). Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона коробочного.

- лечение железодефицитной анемии различной этиологии
• лечение железодефицитной анемии, сопровождающейся дефицитом фолиевой кислоты Перечень сведений, необходимых до начала применения

• повышенная чувствительность к железа аммония цитрату, фолиевой кислоте, цианокобаламину (витамин В12) и другим компонентам препарата
• гемохроматоз
• гемосидероз
• апластическая и гемолитическая анемии
• поздняя кожная порфирия

Препарат следует принимать между приемами пищи. Не следует одновременно назначать препараты железа для приема внутрь и для парентерального введения. Следует тщательно взвесить соотношение предполагаемой пользы и потенциального риска при назначении препарата у пациентов с хронической печеночной недостаточностью, алкогольным циррозом печени, хроническим алкоголизмом, недостаточностью поджелудочной железы, с анамнезом гастрита, пептической язвой желудка или желудочно-кишечным кровотечением. Использование фолиевой кислоты в дозе выше 1 мг/день может ускорить или усилить неврологические нарушения, вследствие дефицита витамина B 12. Доза фолиевой кислоты, больше чем 100 мкг в день, может привести к гематологическим нарушениям, вследствие дефицита витамина B 12. Следует соблюдать осторожность при назначении фолиевой кислоты пациентам с подозрением на опухолевые заболевания. Кофе, чай, яйца, молоко или молочные продукты снижают всасывание железа вследствие образования плохо растворимых или нерастворимых комплексов (препараты железа следует принимать за 1 ч до или через 2 ч после их употребления).

Ранферон-12 ® уменьшает биодоступность фторхинолонов, леводопа, карбидопа, тироксина, бифосфонатов, также уменьшает абсорбцию пеницилламина. Всасывание и железа, и антибиотика снижается при одновременном применении Ранферон-12 ® с тетрациклином. Одновременный прием Ранферон-12 ® и неомицина уменьшает всасывание железа и витамина В12. С овместный прием хлорамфеникола и Ранферон-12 ® у пациентов с дефицитом витамина В12 не рекомендуется вследствие антагонистического эффекта. Хлорамфеникол при пероральном приеме задерживает связывание железа с эритроцитами и влияет на эритропоэз, метаболизм фолиевой кислоты. Прием Ранферон-12 ® может повысить артериальное давление у пациентов, получающих метилдопа. Совместный прием левотироксина и Ранферон-12 ® может уменьшить всасывание левотироксина. H 2- блокаторы ( циметидин, фамотидин, низатидин, ранитидин) при одновременном использовании с Ранферон-12 ® уменьшают всасывание железа и витамина В12. При одновременном приеме эликсира Ранферон-12 ® с холестирамином, триентином и холестиролом уменьшается всасывание железа и фолиевой кислоты. Антацидные препараты, содержащие алюминий и магний также уменьшают всасывание железа; препараты железа следует принимать за 1 ч до или через 2 ч после употребления этих препаратов. Всасывание и железа и цинка снижается при совместном приеме. Ранферон-12 ® уме ньшает плазменные концентрации противосудорожных препаратов, особенно фенитоина. Котримаксозол, сульфасалазин, аминоптерин, метотрексат, пириметамин и сульфаниламиды при совместном применении с Ранферон-12 ® могут влиять на метаболизм фолиевой кислоты (одновременное применение с препаратом Ранферон-12 ® не рекомендуется). Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая ибупрофен, индометацин, напроксен, мефе наминовую кислоту, пироксикам, сулиндак: при приеме в больших терапевтических дозах могут проявить антифолатовую активность ( одновременное применение с препаратом Ранферон-12 ® не рекомендуется). При совместном применении Ранферон-12 ® с флуоксетином может увеличить антидепрессивное действие флуоксетина. При одновременном применении Ранферон-12 ® с аминогликозидами, колхицином, препаратами калия пролонгированного высвобождения, аминосалициловой кислотой, противосудорожными препаратами (фенитоин, фенобарбитал, примидон) уменьшается всасывание витамина В12. Аскорбиновая кислота может разрушить значительное количество витамина B 12, поступающего с пищей. При совместном применении Ранферон-12 ® с преднизоном повышается всасывание витамина В12. При одновременном применении Ранферон-12 ® с метформином и пероральными противозачаточными средствами может уменьшиться всасывание витамина В12. Специальные предупреждения Не рекомендуется назначать препарат пациентам, которым проводились повторные переливания крови, при анемиях, несвязанных с дефицитом железа. Витамин В12 (цианокобаламин) не рекомендуется применять пациентам с болезнью Лебера на ранней стадии (наследственная атроф ия зрительного нерва), так как наблюдались случаи прогрессирования атрофии зрительного нерва. Данный препарат содержит раствор сорбитола; пациенты с редкими наследственными дефектами непереносимости фруктозы не должны принимать этот препарат. Этот лекарственный препарат содержит 3.61% этанола (алкоголь), т.е. до 703.95 мг от максимально рекомендуемой дозы 25 мл, эквивалентный 18.05 мл пива *, 7.52 мл вина* максимальные рекомендуемые дозы. Вр еден для тех, которые страдают алкоголизмом, надо принять во внимание беременных или кормящих женщин, детей из группы риска, пациентов с болезнью печени, или эпилепсией.
• Эквивалентность (мл) пива и вина вычислены согласно рекомендациям EMEA, принимая 5%-ое содержание алкоголя в пиве и 12%-ое содержание алкоголя в вине. Во время беременности или лактации Беременность Береме нные женщины и кормящие матери должны применять железо в дозах, не превышающих рекомендованные суточные дозы, если более высокие дозы не рекомендованы их врачами. Кормление грудью Ранферон-12 ® должны использоваться беременными женщинами и кормящими матерями только под медицинским наблюдением. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не выявлено Рекомендации по применению Режим дозирования Взрослые и подростки Рекомендуемая доза эликсира Ранферон-12 ® для взрослых и детей старше 12 лет 3-5 чайных ложек/сутки (15-25 мл/сутки).

Кровь и органы кроветворения. Антианемические препараты. Препараты железа. Препараты железа в комбинации с другими препаратами. Препараты железа, витамин
B
12
и фолиевая кислота.
Код АТХ В03АЕ01

2 года Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25° C. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепт у Сведения о производителе M/s. The Madras Pharmaceuticals No.137- В, Old Mahabalipuram Road, Karapakkam, Ченнай
• 600 096, Тамилнаду, Индия Тел. 91-7272-306801 www.sunpharma.com Держатель регистрационного удостоверения Sun Pharmaceutical Industries Ltd. Сан Хаус, Плот No. 201 B/1, Вестерн Экспресс Хайвэй, Гургаон (E), Мумбай – 400 063, Махараштра, Индия Тел. (91-79) 23253417 www.sunpharma.com Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства Представительство «Компании Сан Фармасьютикал Индастриез Лимитед» Республика Казахстан, город Алматы, район Бостандыкский, улица Манаса, дом 32А, оф. 602, почтовый индекс 050040 тел.: 8 (727) 2378451, 2378450, 88000805202 эл. адрес: Pharmacovigilance.kz@sunpharma.com