Передозировка — Реагила®

Симптомы: ортостатическая гипотензия и седативный эффект. Лечение: поддержание адекватной проходимости дыхательных путей, оксигенации и вентиляции, а также симптоматическая терапия. Следует немедленно начать мониторинг функций сердечно-сосудистой системы, включая непрерывный контроль электрокардиограммы для выявления возможных нарушений ритма сердца. При развитии тяжелых экстрапирамидных симптомов следует назначить антихолинергические препараты. Из-за высокой степени связывания карипразина с белками плазмы крови гемодиализ, вероятно, неэффективен. Пациент должен находиться под тщательным медицинским наблюдением вплоть до полного выздоровления. Специфический антидот для карипразина отсутствует. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Если у В ас есть дополнительные вопросы по применению данного препарата, пожалуйста, посоветуйтесь с лечащим врачом. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Наиболее частыми нежелательными лекарственными реакциями (НЛР) при применении карипразина в дозах 1,5–6 мг были акатизия (19%) и паркинсонизм (17,5%). Большинство нежелательных явлений были легкой или средней степени тяжести. Перечисленные ниже нежелательные реакции, основанные на объединенных данных исследований карипразина при шизофрении, распределены по терминам предпочтительного употребления и в соответствии с частотой возникновения. Очень часто (≥10%) акатизия 2, паркинсонизм 3. Часто (≥1% и <10%) дислипидемия, увеличение массы тела, снижение аппетита, повышение аппетита; нарушения сна 1, тревога; вялость, головокружение, дистония 4, прочие экстрапирамидные нарушения и двигательные расстройства 5; нечеткость зрения; тахиаритмия; повышенное артериальное давление; рвота, тошнота, запор; повышение активности «печеночных» ферментов; повышение активности креатинфосфокиназы сыворотки крови; утомляемость. Нечасто (≥0,1% и <1%) анемия, эозинофилия; снижение концентрации тиреотропного гормона в крови; нарушение содержания натрия в сыворотке крови, сахарный диабет, повышение концентрации глюкозы в сыворотке крови; суицидальное поведение, делирий, депрессия, снижение либидо, повышение либидо, эректильная дисфункция; дизестезия, дискинезия 6, поздняя дискинезия, вертиго, летаргия; повышенное внутриглазное давление, нарушение аккомодации, снижение остроты зрения, раздражение глаз; нарушения сердечной проводимости, брадиаритмия, удлинение интервала QT на ЭКГ, нарушение T волны на ЭКГ, пониженное артериальное давление; икота, жажда, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, повышение содержания билирубина крови; зуд, сыпь; дизурия, поллакиурия. Редко (≥0,01% и <0,1%) нейтропения; гиперчувствительность; гипотиреоидизм; судорожные припадки/судороги, амнезия, афазия, катаракта, фотофобия; дисфагия; рабдомиолиз. Частота неизвестна злокачественный нейролептический синдром; токсический гепатит; синдром отмены у новорожденных. 1 Нарушения сна: бессонница, необычные/кошмарные сновидения, нарушение циркадного ритма сна, диссомния, гиперсомния, нарушение засыпания, интрасомническое расстройство, кошмарные сновидения, нарушение сна, сомнамбулизм, раннее пробуждение. 2 Акатизия: акатизия, психомоторная гиперактивность, беспокойство. 3 Паркинсонизм: акинезия, брадикинезия, брадифрения, ригидность по типу «зубчатого колеса», экстрапирамидные расстройства, нарушение походки, гипокинезия, скованность суставов, тремор, маскообразное лицо, ригидность мышц, скованность опорно-двигательного аппарата, ригидность затылочных мышц, паркинсонизм. 4 Дистония: блефароспазм, дистония, мышечное напряжение, оромандибулярная дистония, кривошея, тризм. 5 Прочие экстрапирамидные нарушения и двигательные расстройства: нарушения равновесия, бруксизм, слюнотечение, дизартрия, шаткость походки, нарушение глабеллярного рефлекса, снижение рефлексов, двигательные расстройства, синдром «беспокойных ног», повышенное слюноотделение, нарушение движений языка. 6 Дискинезия: хореоатетоз, дискинезия, гримасничанье, окулогирный криз, протрузия языка. Описание отдельных нежелательных реакций Помутнение хрусталика/катаракта Б ыло зарегистрировано несколько случаев катаракты, характеризовавшихся незначительным помутнением хрусталика без нарушения зрения. У некоторых из этих пациентов были отягощающие факторы. Наиболее часто регистрируемым нежелательным явлением со стороны органа зрения была нечеткость зрения. Экстрапирамидные симптомы (ЭПС) О тмечал а сь развити я ЭПС, включая паркинсонизм, акатизию, дистони юу пациентов, получавших карипразин. В большинстве случаев ЭПС были легкой или средней степени тяжести и устранялись обычными лекарственными препаратами для лечения ЭПС. Частота отмены лечения вследствие НЛР, связанных с ЭПС, была низкой. Венозная тромбоэмболия (ВТЭ) При применении антипсихотических препаратов были зарегистрированы случаи венозной тромбоэмболии, включая тромбоэмболию легочной артерии и тромбоз глубоких вен, с неустановленной частотой. Повышение активности трансаминаз печени При применении антипсихотических препаратов, в т.ч. карипразина, часто наблюдается повышение активности печеночных трансаминаз ( аланинаминотрансферазы – АЛТ, аспартатаминотрансферазы – АСТ ). При применении карипразина поражения печени не отмечалось. Изменения массы тела При применении карипразина отмечалось увеличение массы тела. Удлинение интервала QT Б ыло зарегистрировано несколько случаев удлинения интервала QT при приеме карипразина, не отвечавших критериям серьезности. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения