Резолста®
Состав
тяжелые нарушения функции печени. Проконсультируйтесь с лечащим врачом при появлении вопросов относительно степени тяжести заболевания печени. Могут потребоваться некоторые дополнительные тесты. Сообщите своему врачу обо всех лекарственных средств ах, которые Вы принимаете, включая лекарства, принимаемые перорально, вдыхаемые, вводимые или наносимые на кожу. Не комбинируйте препарат Резолста ® ни с каким из следующих лекарственных средств. В случае применения любого из перечисленных ниже лекарственных средст в, следует обратиться к лечащему врачу для замены его другим лекарственным средством. Лекарственное средство Для чего он о применяется Алфузозин для лечения гиперплазии предстательной железы Амиодарон, бепридил, дронедарон, ивабрадин, хинидин, ранолазин для лечения определенных нарушени й сердца, например, аномальн ой часто ты сердечного ритма Карбамазепин, фенобарбитал и фенитоин для предотвращения судорог Астемизол или терфенадин для лечения симптомов аллергии Колхицин ( при наличии заболеваний почек / печени ) для лечения подагры или семейной средиземноморской лихорадки Комбинированный препарат лопинавир/ритонавир лекарственный препарат для лечения ВИЧ -инфекции Рифампицин для лечения некоторых инфекций, таких как туберкулез Луразидон, пимозид, кветиапин или сертиндол для лечения психических нарушений Алкалоиды спорыньи, такие как эрготамин, дигидроэрготамин, эргометрин и метилэргоновин для лечения мигрени Цизаприд для лечения некоторых нарушений функции желудка Зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) растительный препарат, применя емый при депрессии Элбасвир/гразопревир для леч ения инфекции гепатита С Ловастатин, симвастатин и ломитапид для снижения повышенного уровня холестерина Триазолам или пероральный (принимаемый через рот ) мидазолам для облегчения засыпания и/или снижения бесспокойства Силденафил для лечения заболевания сердца и легких, называемого легочной артериальной гипертензией. У силденафила есть и другое применение. Смотрите раздел «
Показания к применению
Для лечения инфекции вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-1) в сочетании с другими антиретровирусными лекарственными средствами у взрослых пациентов и подростков (в возрасте 12 лет и старше) весом не менее 40 кг. Применение препарата Резолста ® должно определяться результатами генотипического тестирования. Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
аллергия на дарунавир, кобицистат или любой из компонентов данного препарата, указанных в разделе «
Лекарственные взаимодействия
» Аванафил для лечения эректильной дисфункции Тикагрелор для предотвращения образования тромбов при лечении пациентов с сердечными приступами в анамнезе Налоксегол для лечения запоров, вызванных опиоидами Дапоксетин для лечения преждевременной эякуляции Домперидон для лечения тошноты и рвоты Необходимые меры предосторожности при пр именении Проконсультируйтесь с лечащим врачом, прежде чем принимать препарат Резолста ®. У пациентов, принимающих препарат Резолста ®, все еще существует риск развития инфекци й или других заболеваний, ассоциирующихся с ВИЧ-инфекцией. Необходимо регулярно посещать лечащего врача. У пациентов, принимающих препарат Резолста ® может развиваться кожная сыпь. Иногда, сыпь может перейти в тяжелую форму или потенциально представлять угрозу для жизни. При развитиии сыпи, проконсультируйтесь с лечащим врачом. У пациентов, принимающих препарат Резолста ® с ралтегравиром (для лечения ВИЧ-инфекции), сыпь (в основном слабой или умеренной степени) может развиваться чаще, чем у пациентов принимающих любой из этих препаратов по отдельности. Препарат Резолста ® применялся у ограниченного числа пациентов 65 лет или старше. Пациентам данной возрастной группы необходимо проконсультироваться с лечащим врачом о возможности применения данного препарата. Необходимо проконсультироваться с лечащим врач ом относительно нижеперечисленных состояний: Необходимо сообщить лечащему врачу о ранее перенесенных заболеваниях печени, включая гепатит B и/или C. Прежде, чем принять решение о возможности лечения препаратом Резолста ®, лечащий врач возможно проведет оценку степени серьезности заболевания печени. Необходимо сообщить лечащему врачу о ранее перенесенных заболеваниях почек. Лечащий врач проведет тщательную оценку возможности применения препарата Резолста ®. Необходимо сообщить лечащему врачу о наличии диабет а. Препарат Резолста ® может приводить к повышению уровн я сахара в кро в и. Необходимо сообщить лечащему врачу незамедлительно при появлении любых с и мптомов инфекции (например, увеличенные лимфатические узлы и жар). У некоторых пациентов с прогрессирующей ВИЧ-инфекцией и нетипичными инфекциями в анамнезе по причине ослабленной им мунной системы (оппортунистическая инфекция), признаки и симптомы воспаления могут появиться сразу же после начала лечения ВИЧ-инфекции. Принято считать, что причина этих симптомов – улучшение им мунного ответа организма, что позволяет ему бороться с инфекциями, которые возможно ранее присут ст вовали в нем без проявления видимых симптомов. В дополнение к оппортунистическим инфекциям, после начала приема лекарственного средства для лечения ВИЧ-инфекции могут также прояви ться аутоиммунные нарушения (состояние, при котором иммунная система поражает здоровые ткани организма). Аутоиммунные нарушения могут про я виться много месяцев спустя после начала лечения. При появлении любых симптомов инфекции или других симптомов, таких как мышечная слабость, слабость начинающаяся в кистях рук и стопа хи поднимающаяся к телу, учащенное сердцебиение, тремор или гиперактивность, незамедлительно сообщите лечащему врачу. Лечащий врач назначит необходимое лечение. Необходимо сообщить лечащему врачу о наличии гемофилии. Препарат Резолста ® может повы ша ть риск кровотечений. Необходимо сообщить лечащему врачу о наличии аллергии к сульфонамидам (применяется для лечения определенных инфекций). Необходимо сообщить лечащему врачу при появлении любых нарушений, связанных со скелетно-мышечной системой. У некоторых пациентов, принимающих комбинированную антиретровирусную терапию возможно развитие заболевания костей, остеонекроз а (гибель костной ткани, вызванная прекращением кровоснабжения кости). Вероятность остеонекроза может быть выше у пациентов, находящихся на длительном лечении ВИЧ-инфекции, с более серьезными повреждениями иммунной системы, избыточным весом или принимающих алкоголь или другие лекарственные средства ( кортикостероиды ). Признаками остеонекроза являются: тугоподвижность суставов, ломота и боли (особенно в бедре, колене и плече) и затруднение при передвижении. При появлении любого из указанных симптомов, необходимо сообщить лечащему врачу. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами Необходимо сообщить лечащему врачу обо всех лекарственных препаратах, принима емых в настоящий момент и в недавнем прошлом. Некоторые лекарственные средства нельзя комбинировать с препаратом Резолста ®. Они перечислены выше в разделе «
Фармакологические свойства
Про
тиво
инфекционные препараты для системного использования. Противовирусные препараты для системного применения
. Противовирусные препараты
прямого действия
. Противовирусные препараты для лечения ВИЧ-инфекции, комбинации. Дарунавир и кобицистат
.
Код АТХ
J
05
AR
14
Условия хранения
2 года Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить при температуре не выше 30 С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производител е Янссен Орто ЛЛС, Пуэрто-Рико, США State Road 933, km 0.1, Mamey Ward, Gurabo, Puerto Rico 00778, USA Тел.: +7 (495) 755-83-57 Факс: +7 (495) 755-83-58 Электронная почта: HYPERLINK " mailto: DrugSafetyRU @ ITS. JNJ. com " DrugSafetyRU @ ITS. JNJ. com Держатель регистрационного удостоверения ООО «Джонсон & Джонсон» Российская Федерация, 121614, г. Москва, ул. Крылатская, 17/2 Тел.: +7 (495) 755-83-57 Факс: +7 (495) 755-83-58 Электронная почта: DrugSafetyRU @ ITS. JNJ. com Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственн ой за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства Филиал ООО «Джонсон & Джонсон» в Республике Казахстан Республика Казахстан, 050040, г. Алматы, ул. Тимирязева, 42, павильон №23 «А» Тел.: +7 (727) 356 88 11 Факс: +7 (727) 356 88 13 Электронная почта: DrugSafetyKZ @ its. jnj. com