РИКОФЕН

Максимальная суточная доза: 1200 мг (3 таблетки). Метод и путь введения Для приема внутрь. Таблетки следует запивать водой. Частота применения с указанием времени приема Интервал между приемом должен составлять не менее 4 часов. Длительность лечения Только для кратковременного применения! Нежелательные реакции можно свести к минимуму, используя минимально эффективную дозу в течение минимального периода, необходимой для устранения симптомов. Если при приеме препарата в течение 2-3 дней симптомы сохраняются или усиливаются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу. При необходимости длительного приема препарата (для детей от 12 до 18 лет - более 3 дней, для взрослых - более 10 дней), необходимо обратиться к врачу. Особые группы пациентов Дети Препарат противо показан в детском возрасте до 12 лет. Пациенты пожилого возраста Применять с осторожностью у пациентов пожилого возраста. Пациенты с почечной недостаточностью Применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функции почек. Пациенты с печеночной недостаточностью Применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функции печени. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы У большинства пациентов, принявших клинически значимое количество НПВП, развиваются тошнота, рвота, эпигастральные боли, в редких случаях – диарея. Возможно также шум в ушах, головная боль и желудочно-кишечное кровотечение. В случаях более серьезного отравления токсичность поражает центральную нервную систему и проявляется в виде сонливости, периодического возбуждения и потери ориентации или комы. Иногда возникают судороги. В случае тяжёлой передозировки возможен метаболический ацидоз, а протромбиновое время / МНО могут увеличиться, и, вероятно, это связано со взаимодействием с циркулирующими факторами свёртывания крови. Могут развиться острая почечная недостаточность и нарушение функции печени. У пациентов с бронхиальной астмой возможно обострение астмы. Лечение Лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим и должно включать поддержание проходимости дыхательных путей и мониторинг показателей сердечной деятельности и других жизненных функций до их стабилизации. Следует рассмотреть вариант перорального приёма активированного угля, если пациент принял потенциально токсичное количество препарата менее 1 часа назад. Если наблюдаются судороги, в особенности многократные и продолжительные, пациенту следует внутривенно ввести диазепам или лоразепам. Для предупреждения приступов астмы рекомендуется использовать бронходилататоры. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Перед применением препарата РИКОФЕН проконсультируйтесь с лечащим врачом. Сообщите лечащему врачу о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении лекарственного препарата и меры, которые следует принять в этом случае В представленном списке указаны нежелательные реакции, обусловленные приемом ибупрофена в дозах, разрешенных для отпуска без рецепта при условии краткосрочного применения. При лечении хронических состояний в условиях длительного применения могут возникнуть дополнительные нежелательные реакции. Оценка частоты возникновения нежелательных реакций произведена на основании сл едующих критериев: очень часто (≥ 1/10), часто ( ≥1/100 и < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 и < 1/100), редко (≥ 1/10 000 и < 1/1000), очень редко (> 1/10 000), неизвестн о (невозможно оценить по имеющимся данным). Нечасто
• реакции гиперчувствительности 1, проявляющиеся крапивницей и зудом
• головная боль
• боль в животе, тошнота, диспепсия
• различные виды кожной сыпи Редко
• диарея, метеоризм, запор и рвота Очень редко
• нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз ), первыми признаками которой является появление таких симптомов, как лихорадка, боль в горле, изъязвление слизистой оболочки полости рта, появление простудных симптомов, выраженная слабость, кровотечения и кровоподтеки неизвестной этиологии
• тяжелые реакции гиперчувствительности (отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, гипотензия, анафилаксия, отек Квинке или тяжелый анафилактический шок)
• асептический менингит 2
• пептическая язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, мелена, кровавая рвота, в некоторых случаях со смертельным исходом, чаще у пациентов пожилого возраста; язвенный стоматит, гастрит
• нарушения функции печени
• тяжелые кожные побочные реакции ( SCARs ) (включая эритему мультиформный эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса -Джонсона и токсический эпидермальный некролиз )
• острая почечная недостаточность, папиллонекроз, особенно при длительном применении, в сочетании с повышением уровня мочевины в сыворотке крови и отеком
• снижение уровня гемоглобина
• в отдельных случаях возможно обострение воспалений, вызванных инфекциями. В частности, применение НПВП при ветряной оспе может привести к тяжелым инфекциям кожи и мягких тканей Частота неизвестна
• гиперреактивность дыхательных путей, включающая астму, обострение астмы, бронхоспазм и одышку
• сердечная недостаточность и отеки, артериальная гипертензия
• обострение неспецифического язвенного колита и болезни Крона
• лекарственная реакция с эозинофилией и системн ыми симптомами (синдром DRESS), о стрый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP), реакция фоточувствительности Описание отдельных нежелательных реакций. 1 В о время лечения ибупрофеном были зарегистрированы реакции гиперчувствительности. Они могут включать (a) неспецифические аллергические реакции и анафилактическую реакцию, (b) гиперреактивность дыхательных путей, в том числе астму, обострившуюся астму, бронхоспазм, одышку, или (c) различные кожные реакции, в том числе сыпь различных типов, зуд, крапивницу, пурпуру, ангионевротический отек и реже эксфолиативный и буллезный дерматоз (в том числе эпидермальный некролиз и полиморфная эритема). 2 Патогенетический механизм развития асептического менингита, вызванного приемом ибупрофена, пока изучен не полностью. Однако имеющиеся данные о случаях асептического менингита на фоне приема НПВП свидетельствуют о реакции гиперчувствительности (прослеживается связь между временем приема препарата и исчезновением симптомов после отмены препарата). Следует отметить, что отдельные случаи возникновения симптомов асептического менингита (например, ригидность мышц шеи, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или нарушение ориентации) наблюдались во время лечения пациентов с существующими аутоиммунными заболеваниями (например, с системной красной волчанкой, смешанным заболеванием соединительной ткани). Прекратите прием данного препарата и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили какие-либо из следующих симптомов:
• красноватые невысохшие, похожие на мишени или круглые пятна на туловище, часто с волдырями в центре, шелушением кожи, язвами рта, горла, носа, гениталий и глаз. Этим серьезным кожным высыпаниям могут предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы [ эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, синдром Стивенса -Джонсона, токсический эпидермальный некролиз ].
• Распространенная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (DRESS-синдром).
• Красная, чешуйчатая распространенная сыпь с бугорками под кожей и волдырями, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения ( острый генерализованный экзантематозный пустулез ). При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна таблетка содержит активное вещество
• ибупрофен 400 мг, вспомогательные вещества: крахмал кукурузный (для пасты), крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон (К-30), вода очищенная, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия кроскармеллоза ( Примеллоза ), кислота стеариновая, натрия крахмала гликолят (Тип А), тальк очищенный Пленочное покрытие: шеффкоат L Белый 5Y00056*, вода очищенная.
• гидроксипропилметилцеллюлоза, лактозы моногидрат, полиэтиленгликоль / макроголь, тальк, титана диоксид (Е171). Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки круглой формы, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета. Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1 или 10 контурной упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Облегчение боли при следующих состояниях:
• головная и зубная боль
• мигрень
• болезненные менструации
• невралгии
• боли в спине
• мышечные и ревматические боли
• лихорадочное состояние при гриппе и простудных заболеваниях Перечень сведений, необходимых до начала применения

- повышенная чувствительность к ибупрофену или любому из вспомогательных веществ
• наличие в анамнезе реакций гиперчувствительности (бронхиальная астма, бронхоспазм, ринит, риносинусит, рецидивирующий полипоз носа или околоносовых пазух, отек Квинке, крапивница), связанных с применением ацетилсалициловой кислоты (салицилатов) или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП)
• пациентам с активной рецидивирующей язвенной болезнью/кровотечением или рецидивирующей язвенной болезнью/кровотечением в анамнезе (два или более отдельных эпизода подтвержденной язвы или кровотечения)
• кровотечение или перфорация язвы ЖКТ в анамнезе, спровоцированные применением НПВП
• пациентам с тяжелой сердечной недостаточностью (класс IV по NYHA), тяжелой печеночной/почечной недостаточностью
• гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в том числе гипокоагуляция ), геморрагические диатезы
• беременность (III триместр)
• детский возраст до 12 лет

Наименьшая эффективная доза должна применяться в течение кратчайшего периода времени, необходимого для облегчения симптомов. Если у вас есть инфекция, немедленно обратитесь к врачу, если симптомы, такие как лихорадка и боль, сохраняются или усиливаются (см. заголовок «Инфекции» в разделе «Специальные предупреждения»).

Следует избегать одновременного применения ибупрофена со следующими лекарственными средствами: Ацетилсалициловая кислота (аспирин) Комбинированная терапия ибупрофена с ацетилсалициловой кислотой не рекомендуется в связи с увеличением риска развития нежелательных реакций. Исключением является назначение низких доз аспирина (не более 75 мг в сутки) по рекомендации врача. Ибупрофен может подавлять действие низких доз одновременно принимаемого аспирина на агрегацию тромбоцитов. Подобный клинически значимый эффект при нерегулярном применении считается маловероятным. Другие НПВП, в том числе селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) Следует избегать одновременного применения двух и более препаратов из группы НПВП из-за возможного увеличения риска возникновения нежелательных реакций. С осторожностью следует применять одновременно со следующими лекарственными средствами: Кортикостероиды Повышенный риск образования язв ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения. Антигипертензивные средства (ингибиторы АКФ и антагонисты ангиотензина II) и диуретики НПВП могут снижать эффективность препаратов этих групп. У некоторых пациентов с нарушенной функцией почек (например, пациенты с обезвоживанием или пожилые пациенты с нарушенной функцией почек) прием ибупрофена вместе с ингибиторами АКФ или антагонистами ангиотензина II и лекарственными средствами, ингибирующими циклооксигеназу, может привести к дальнейшему ухудшению функции почек, в том числе к острой почечной недостаточности, которая обычно является обратимой. Эти взаимодействия следует учитывать у пациентов, принимающих коксиб одновременно с ингибиторами АКФ или антагонистами ангиотензина II. Таким образом, комбинации препаратов следует принимать с осторожностью; в особенности это касается пожилых пациентов. Пациентам необходимо следить за поддержанием оптимального водного баланса и проверять функцию почек после начала сопутствующей терапии и периодически в дальнейшем. Диуретики могут повысить риск нефротоксичности НПВП. Антикоагулянты НПВП могут усиливать эффект антикоагулянтов, например, варфарина. Антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина Повышенный риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения. Сердечные гликозиды Одновременное назначение НПВП и сердечных гликозидов может привести к усугублению сердечной недостаточности, снижению скорости клубочковой фильтрации и увеличению концентрации сердечных гликозидов в плазме крови. Препараты лития Имеется вероятность увеличения концентрации лития в плазме крови на фоне применения НПВП. Метотрексат Имеется вероятность увеличения концентрации метотрексата в плазме крови на фоне применения НПВП. Циклоспорин Ув еличение риска нефротоксичности. Мифепристон Прием НПВП следует начать не ранее, чем через 8-12 дней после приема мифепристона, поскольку НПВП могут снижать эффективность мифепристона. Такролимус При одновременном назначении НПВП и такролимуса возможно увеличение риска нефротоксичности. Зидовудин Одновременное применение НПВП и зидовудина может привести к повышению гематотоксичности. Имеется вероятность риска развития гемартроза и гематом у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией, получавших совместное лечение зидовудином и ибупрофеном. Антибиотики хинолонового ряда У пациентов, получающих совместное лечение НПВП и антибиотиками хинолонового ряда, возможно увеличение риска возникновения судорог. Аминогликозиды Ибупрофен может снизить экскрецию аминогликозидов. Пробенецид и сульфинпиразон Лекарственные препараты, содержащие пробенецид или сульфинпиразон, могут отсрочить экскрецию ибупрофена. Производные сульфонилмочевины При одновременном использовании ибупрофена с производными сульфонилмочевины

Костно-мышечная система. Противовоспалительные и противоревматические препараты. Противовоспалительные и противоревматические препараты, нестероидные.
Пропионовой
кислоты производные. Ибупрофен.
Код АТХ
M
01
AE
01

3 года Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек Без рецепта Сведения о производителе Brawn Laboratories Limited 13, N.I.T., Industrial Area, Haryana, Фаридабад -121001, Индия тел./факс: +91-129-4360113, +91-11-23275208 адрес электронной почты: regulatory 2@ brawnlabs. com Держатель регистрационного удостоверения ТОО « Vista Pharma » Республика Казахстан, город Алматы, Бостандыкский район, Проспект Аль- Фараби, дом 19, н.п. 6В тел.: +770 78990624, +7 7071781000 адрес электронной почты: info@vistalabs.net, vistapharmapv@gmail.com Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО « Vista Pharma » Республика Казахстан, город Алматы, Бостандыкский район, Проспект Аль- Фараби, дом 19, н.п. 6В тел.: +770 78990624, +7 7071781000 адрес электронной почты: info@vistalabs.net, vistapharmapv@gmail.com