Риномарис® Интенсив

1 мл раствора содержит активные вещества: ипратропия бромид, 0.6 мг, ксилометазолина гидрохлорид, 0.5 мг, вспомогательные вещества: динатрия эдетат, вода морская очищенная, глицерин (85%), хлороводородная кислота/натрия гидроксид, вода очищенная. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачный бесцветный раствор. Форма выпуска и упаковка По 10 мл препарата помещают в пластиковый флакон, снабженный дозирующим устройством и защитным колпачком. Один флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

• симптоматическое лечение ринита (насморка), сопровождающегося заложенностью носа и избыточной назальной секрецией (ринореей) при острых респираторных заболеваниях. Перечень сведений, необходимых до начала применения

- детский и подростковый возраст до 18 лет
• гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ
• гиперчувствительность к атропину или его аналогам, например, гиосциамину и скополамину
• состояние после трансфеноидальной гипофизэктомии или прочие трансназальные хирургические вмешательства
• глаукома
• атрофический ринит

Риномарис ® Интенсив следует с осторожностью применять у пациентов, у которых имеется:
• артериальная гипертензия, сердечно-сосудистые заболевания
• гипертиреоз, сахарный диабет
• гипертрофия предстательной железы, стеноз мочеиспускательного канала
• феохромоцитома Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, получающие ксилометазолин, могут подвергаться повышенному риску развития серьезных желудочковых аритмий. Также следует с осторожностью назначать пациентам, которые предрасположены к:
• закрытоугольной глаукоме
• носовым кровотечениям (особенно у пациентов пожилого возраста)
• паралитической кишечной непроходимости
• муковисцидозу В редких случаях могут проявляться реакции гиперчувствительности немедленного типа, включая крапивницу, ангионевротический отек, сыпь, бронхоспазм, отек гортани и анафилактические реакции. Препарат следует с осторожностью применять пациентам, чувствительным к веществам с адренергическим действием, которые могут вызвать такие симптомы, как нарушение сна, головокружение, тремор, аритмии сердца или повышение артериального давления. Препарат не следует применять более 7 дней ввиду того, что длительное применение ксилометазолина может вызвать отек слизистой оболочки носа и гиперсекрецию из-за повышенной чувствительности клеток к действующим веществам препарата, так называемый «обратный эффект» (медикаментозный ринит). Пациентам следует избегать попадания препарата в глаза или на область вокруг глаз, в связи с чем могут возникнуть: временная нечеткость зрения, раздражение, боль и покраснение глаз. Также может развиться обострение закрытоугольной глаукомы. При попадании препарата в глаза, пациенту рекомендуется промыть глаза холодной водой и обратиться к врачу при возникновении боли в глазах или нечеткости зрения.

Ингибиторы моноаминоксидазы (ингибиторы МАО) Не рекомендовано одновременное применение ингибиторов МАО и симпатомиметических препаратов, а также применение симпатомиметических препаратов в течение 2 недель после прекращения приема ингибиторов МАО, так как это может вызвать повышение артериального давления. Симпатомиметические препараты приводят к выбросу катехоламинов, что вызывает высвобождение норадреналина, обладающего сосудосуживающим эффектом и, следовательно, приводящего к повышению артериального давления. В случаях критического повышения артериального давления, терапию препаратом Риномарис ® Интенсив необходимо прекратить и начать лечение артериальной гипертензии. Трициклические и тетрациклические антидепрессанты Не рекомендуется одновременное применение трициклических и тетрациклических антидепрессантов и симпатомиметических препаратов или применение симпатомиметических препаратов в течение 2 недель после прекращения приема антидепрессантов, так как это может привести к усилению симпатомиметического действия ксилометазолина. Бета-2-агонисты Одновременное применение бета-2-агонистов с ипратропием может приводить к повышению риска развития острой глаукомы у пациентов с закрытоугольной глаукомой в анамнезе. Имеются сообщения об отдельных случаях осложнений со стороны органов зрения (как мидриаз, повышен ие внутриглазного давления, закрыто угольная глаукома, боль в глазах), которые возникали в результате попадания в глаза аэрозоля ипратропия бромида или его комбинации с бета-2-агонистами. Одновременное применение с другими антихолинергическими препаратами может усилить антихолинергический эффект. Вышеупомянутые взаимодействия были изучены для каждого активного вещества препарата Риномарис ® Интенсив по отдельности, но не для их комбинации. Специальные исследования взаимодействия с другими веществами не проводились. Специальные предупреждения Применение в о время беременности или лактации Достаточные данные о применении препарата Риномарис ® Интенсив в период беременности отсутствуют.

Респираторная система.
Назальные препараты. Деконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики, комб
инации
, исключая кортикостероиды.
Ксилометазолин
.
Код АТХ R01AВ06

брадикардию, артериальную гипертензию, угнетение дыхания, кому и судороги. После гипертонии может возникнуть гипотония. Маленькие дети являются более чувствительными к токсическому действию, чем взрослые. В связи с низкой абсорбцией при интраназальном или пероральном применении острая передозировка после интраназального введения ипратропия бромида маловероятна, но в случае передозировки симптомы включают сухость во рту, нарушение аккомодации и тахикардия. Лечение - симптоматическое. Тяжелая передозировка может вызвать антихолинергические симптомы со стороны ЦНС, такие как галлюцинации, при развитии которых необходимо применение ингибиторов холинэстеразы. Поддерживающие мероприятия должны быть применимы ко всем лицам с подозрением на передозировку, а при необходимости и неотложное симптоматическое лечение под наблюдением врача, и должно включать мониторинг пациента в течение не менее 6 часов. В случае тяжелой передозировки, приводящей к остановке сердца, необходимы реанимационные мероприятия как минимум в течение 1 часа. Рекомендуется обратиться за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Очень часто
• носовое кровотечение, сухость слизистой носа Часто
• дисгевзия, головная боль
• дискомфорт в полости носа, заложенность носа, сухость слизистой гортани, раздражение слизистой гортани, риналгия (боль в полости носа)
• сухость во рту Нечасто
• бессонница
• паросмия, головокружение, тремор
• раздражение глаз, сухость слизистой глаз
• пальпитация (нерегулярное сердцебиение), тахикардия
• образование язв на слизистой оболочке носа, чихание, болезненные ощущения в ротоглотке, кашель, дисфония
• диспепсия, тошнота
• чувство дискомфорта, усталость Ре дко
• ринорея (обильные выделения из полости носа) Неизвестно
• реакции гипер чувствительности
• нарушение аккомодации, обострение закрытоугольной глаукомы, боль в глазах, фотопсия, повышение внутриглазного давления, нечеткость зрения, мидриаз, эффект гало (наличие в поле зрения радужных кругов вокруг источника света)
• мерцательная аритмия
• чувство дискомфорта в области носовых пазух, ларингоспазм, отек глотки
• дисфагия
• зуд, сыпь, крапивница
• задержка мочи
• чувство дискомфорта в грудной клетке, жажда При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ « Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения

3 года. Использовать в течение 6 месяцев после вскрытия флакона. Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить при температуре не выше 30°C. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек Без рецепт а Сведения о производителе ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о. Свилно 20, 51000 Риека, Хорватия Тел.: +385 51 660 700 Факс: + 385 51 660 777 Адрес электронной почты: jgl @ jgl. hr Держатель регистрационного удостоверения ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о. Свилно 20, 51000 Риека, Хорватия Тел.: +385 51 660 700 Факс: + 385 51 660 777 Адрес электронной почты: jgl @ jgl. hr Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства Представительство ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о. Республика Казахстан, 050040, г. Алматы, ул. Маркова, дом 61/1, строение №2, офис №122 Тел.: +7 (727) 313 20 51 Адрес электронной почты: Regulatory
• KZ @ jgl. ru