Рисарг®

Рисарг ® у пациентов с раком молочной железы с нарушением функции печени средней и тяжелой степени не изучалось. Применение у пациентов в возрасте 18 лет и младше Безопасность и эффективность препарата Рисарг ® у пациентов в возрасте 18 лет и младше не установлена. Нет данных. Пациенты пожилого возраста Коррекция дозы у пациентов в возрасте 65 лет и старше не требуется.

- для лечения женщин с положительным по гормональным рецепторам (HR+) и отрицательным по рецептору эпидермального фактора роста человека 2-го типа (HER2-) местно распространенным или метастатическим раком молочной железы в комбинации с ингибитором ароматазы или фулвестрантом в качестве начальной эндокринной терапии или у женщин, ранее получавших эндокринную терапию.
• для лечения женщин в пре д
• или перименопаузе в качестве эндокринной терапии в сочетании с агонистом рилизинг -фактора лютеинизирующего гормона (LHRH). Перечень сведений, необходимых до начала применения

гипер чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательны хвеществ гипер чувствительность к арахису или сое

Особые группы пациентов Пациенты с почечной недостаточностью Не требуется коррекции дозы при применении препарата у пациентов с нарушением функции почек легкой или средней степени тяжести. Вследствие отсутствия опыта применения препарата у пациентов с нарушением функции почек тяжелой степени, необходимо соблюдать осторожность при применении препарата Рисарг ® у пациентов данной категории. Пациенты с печеночной недостаточностью

Лекарственные средства, которые могут повышать концентрацию рибоциклиба в плазме крови Основным ферментом, обеспечивающим метаболизм рибоциклиба, является CYP3A4. Так, лекарственные препараты, которые могут повлиять на активность фермента CYP3A4, могут изменить фармакокинетику рибоциклиба. Одновременное применение сильного индуктора CYP3A4 ритонавира ( 100 мг в сутки в течение 14 дней) с рибоциклибом (400 мг в сутки) приводит к увеличению AUC inf и C max рибоциклиба в 3,2 и 1,7 раза соответственно по сравнению с применением рибоциклиба (400 мг) в монотерапии. C max и AUC last LEQ803 (основного метаболита рибоциклиба

Хранить при температуре не выше 30 С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе Новартис Сингапур Фармасьютикал Маньюфактуринг Пте Лтд 10 Туас Бей Лейн 637461, Сингапур 2. ООО «Новартис Фармасьютикал Мэньюфекчуринг» Веровшкова 57, Любляна, Словения Держатель регистрационного удостоверения Новартис Оверсиз Инвестментс АГ Лихтштрассе 35 4056 Базель, Швейцария тел.: +7 (727) 258-24-47 адрес электронной почты: drugsafety.cis@novartis.com Наименова ние, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта ) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии ( предложения ) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства Филиал компании Новартис Фарма Сервисэз АГ в Республике Казахстан 050022 г. Алматы, ул. Курмангазы, 95 тел.: (727) 258-24-47 e-mail: drugsafety.cis@novartis.com