Меры предосторожности — Ривабан

Эффективность и безопасность Ривабан 2,5 мг при приеме два раза в день у пациентов с ОКС была исследована в комбинации с такими антитромбоцитарными средствами, как АСК или АСК плюс клопидогрел/тиклопидин. У пациентов с ИБС / ЗПА с высоким риском развития ишемических событий эффективность и безопасность приема Ривабан 2,5 мг два раза в день изучались в сочетании с АСК. У пациентов, недавно перенесших реваскуляризацию нижней конечности по причине симптом ного ЗПА, эффективность и безопасность применения Ривабан 2,5 мг два раза в день изучались в комбинации с такими антитромбоцитарными средствами, как АСК или АСК плюс кратковременный прием клопидогреля. При необходимости двойная антитромбоцитарная терапия с применением клопидогреля должна быть кратковременной. Следует избегать длительной двойной антитромбоцитарной терапии. Совместное применение с другими антитромбоцитарными средствами, такими как прасугрел и тикагрелор не изучалось, следовательно, не рекомендуется. На протяжении всего периода лечения рекомендуется проводить клиническое наблюдение в рамках установленной практики антикоагуля нтной терапии. Риск кровотечения Как и при применении других антикоагулянтов, на фоне приема Ривабан необходимо тщательно наблюдать за пациентами для выявления признаков кровотечения. Рекомендуется использовать Ривабан с осторожностью при лечении пациентов с повышенным риском кровотечения. При развитии тяжелого кровотечения прием Ривабан должен быть прекращен. Кровотечения из слизистых оболочек (например, носовое, десневое, желудочно-кишечно е и из мочеполово го тракта, включая патологическое вагинальное и более обильное менструальное кровотечение ) и анемия часто отмечались при длительном лечении препаратом Ривабан на пике монотерапии или двойной антитромбоцитарной терапии. Следовательно, в дополнение к стандартному клиническому наблюдению, и, если целесообразно, может иметь ценность лабораторное определение уровня гемоглобина/гематокрита для выявления скрытого кровотечения и количественная оценка клинической значимости явного кровотечения. Несколько подгрупп пациентов, описанных ниже, имеют повышенный риск развития кровотечения. Следовательно, при применении Ривабан в сочетании с двойной антитромбоцитарной терапией у пациентов с известным повышенным риском кровотечения должен соблюдаться баланс между риском кровотечения и преимуществ ами по профилактик еатеротромботических событий. Кроме того, эти пациенты с момента начала лечения должны находиться под тщательным наблюдением врача для своевременного обнаружения признаков и симптомов кровотечени я и анемии. При необъяснимом падении уровня гемоглобина или артериального давления необходимо искать источник кровотечения. Несмотря на то, что лечение препаратом Ривабан не требу ет рутинного мониторинга экспозиции, в исключительных ситуациях, когда знание об экспозиции ривароксабана может помочь в принятии клинического решения, например, при передозировк еи экстренн ой операции, измерение ривароксабана с помощью калиброванного количественного теста активности против Xa фактора может оказаться полезным. Почечная недостаточность У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл/мин) концентрации ривароксабана в плазме крови могут быть значительно повышены (в среднем в 1,6 раза), что может привести к повышенному риску кровотечений. Необходимо с осторожностью применять Ривабан при лечении пациентов с тяжелой почечной недостаточностью с клиренсом креатинина 15-29 мл/мин. Применение Ривабан не рекомендуется у пациентов с клиренсом креатинина <15 мл/мин. Необходимо с осторожностью применять Ривабан при лечении пациентов с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина 30-49 мл/мин), получающих сопутствующее лечение другими препаратами, повышающими концентрацию ривароксабана в плазме крови.