Румалон®

1 мл препарата содержит: активное вещество - экстракт Румалон (смесь экстракта из костного мозга и экстракта из хрящей реберных, содержащ ий гликозаминогликан-пептидный комплекс) 1.00 мл (не менее 2.25 мг); вспомогательн ые веществ а: к ислота хлороводородная 0.1 М. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачный или слегка опалесцирующий раствор, светло-желтого с коричневатым оттенком цвета с запахом метакрезола, без механических включений. Форма выпуска и упаковка По 1 мл препарата в ампулы из темного стекла гидролитического класса I с кольцом для излома. На каждую ампулу наклеивают этикетку. На этикетку ампулы и картонную пачку нанесен голографический знак (изображение). По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку с покрытием из маркированной фольги (П ЭТ/ПЭ). По 2 или 5 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку. С рок хранения 5 лет. Не примен ять по истечении срока годности.

Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов: гонартроз, артроз межпальцевых суставов, коксартроз, спондилез, спондилоартроз, менископатия, хондромаляция надколенника. Перечень сведений, необходимых до начала применения

• гиперчувствительность к компонентам препарата;
• ревматоидный артрит;
• детский и подростковый возраст до 18 лет;
• беременность, период грудного вскармливания;
• применение у женщин репродуктивного возраста, не использу ющих надежных методов контрацепции.

При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантными средствами и фибринолитиками необходим частый контроль показателей свёртывания крови. Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора). Препарат Румалон ® содержит метакрезол, который может вызывать аллергические реакции

Препарат Румалон ® можно применять одновременно с нестероидными противовоспалительными препаратами и глюкокортикостероидами. При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантными средствами и фибринолитиками возможно усиление их действия. Специальные предупреждения Применение в педиатрии Препарат Румалон ® не рекомендуется для применения у детей и подростков до 18 лет, так как нет данных о безопасности и эффективности. Во время беременности или лактации Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано (в связи с отсутствием сведений о применении препарата у данных групп пациентов). Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не оказывает влияния. Рекомендации по применению Режим дозирования В первый день
• 0. 3 мл, во второй де нь
• 0. 5 мл и далее 3 раза в неделю по 1 мл. Метод и путь введения Препарат вводят глубоко внутримышечно Длительность лечения Общая продолжительность лечения 5-6 недель. Повторный курс лечения – после консультации врача по той же схеме. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Перед началом лечения, пациент должен обратиться к врачу, чтобы исключить наличие системных аутоиммунных заболеваний ( ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита, системной красной волчанки, склеродермии), в случае которых следует назначить специфическое лечение. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Определение частоты побочных реакций проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, < 1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных). Со стороны иммунной сист емы: Редко: аллергические реакции, в том числе анафилактоидные реакции, анафилактический шок. При появлении побочных эффектов, не описанных в данной инструкции, следует прекратить приём препарата и сообщить об этом лечащему врачу. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения

При температуре не выше 25 °C в защищенном от света месте. Хранит ь в недоступном для детей месте ! Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе K.O. Ромфарм Компани С.Р.Л., ул. Ероилор №1А, г. Отопень, 075100, уезд Илфов, Румыния, телефон: +4021 350 4640, факс: +4021 350 4641, электронная почта: office@rompharm.ro Держатель регистрационного удостоверения K.O. Ромфарм Компани С.Р.Л., ул. Ероилор №1А, г. Отопень, 075100, уезд Илфов, Румыния, телефон: +4021 350 4640, факс: +4021 350 4641, электронная почта: office@rompharm.ro Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства Представительство Коммерческого Общества «ROMPHARM COMPANY» СРЛ («РОМФАРМ КОМПАНИ» СРЛ) в Республике Казахстан, 050013, г. Алматы, б ульвар Бухар Жырау, д. 33, БЦ « Жеңіс », офис 41, телефон: 8 (727) 247-07-85, факс: 8 (727) 376-35-88, электронная почта: amangul-62@mail.ru