С-МЕЗОЛ

Лекарственный препарат С-МЕЗОЛ для инъекций и инфузий показан взрослым:
• В качестве лечения, подавляющего желудочную секрецию, при невозможности проведения пероральной терапии, например:
• гастро-эзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) у пациентов с эзофагитом и/или тяжелыми проявлениями рефлюкса
• лечения язвенной болезни желудка, обусловленной приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП)
• профилактики язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, связанных с приемом НПВП у пациентов из группы риска.
• Профилактики развития повторного кровотечения у пациентов после эндоскопического лечения острого кровотечения язвы желудка или двенадцатиперстной кишки Лекарственный препарат С-МЕЗОЛ для инъекций и инфузий показан детям и подросткам в возрасте 1-18 лет:
• В качестве лечения, подавляющее желудочную секрецию, при невозможности проведения пероральной терапии, например:
• гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) у пациентов с эрозивным рефлюксом, эзофагитом и/или тяжелыми симптомами рефлюкса. Перечень сведений, необходимых до начала применения

- гиперчувствительность к эзомепразолу, замещенным бензимидазолам или к любому из вспомогательных веществ
• совместное применение с нелфинавиром
• период кормления грудью

При наличии любых тревожных симптомов (например, таких как значительная спонтанная потеря массы тела, повторяющаяся рвота, дисфагия, рвота с кровью или мелена), а также при наличии язвы желудка (или при подозрении на язву желудка), следует исключить наличие злокачественного новообразования, поскольку лечение препаратом может привести к сглаживанию симптоматики и отсрочить постановку диагноза. Долгосрочное применение Пациенты, находящиеся на длительном лечении (особенно те, кто лечился более года) должны находиться под регулярным наблюдением. Лечение по требованию (необходимости) Пациенты, получающие лечение по требованию, должны быть проинструктированы о необходимости связаться со своим врачом, если симптомы меняют характер. Эрадикация Helicobacter pylori При назначении эзомепразола для эрадикации Helicobacter pylori следует учитывать взаимодействие всех компонентов тройной терапии. Кларитромицин

эзомепразола в плазме крови. Серьезные кожные побочные реакции (SCAR) В связи с лечением эзомепразолом редко сообщалось о серьезных кожных нежелательных реакциях (SCAR), таких как мультиформная эритема (EM), синдром Стивенса -Джонсона (SJS), токсический эпидермальный некролиз (TEN) и лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром), которые могут быть опасными для жизни. Пациенты должны быть проинформированы о признаках и симптомах тяжелых кожных реакций и должны немедленно обратиться за медицинской помощью при обнаружении любых характерных признаков или симптомов. Прием эзомепразола следует прекратить при появлении таких признаков и симптомов, немедленно оказать экстренную медицинскую помощь и проводить тщательный мониторинг пациента. Повторное применение эзомепразола противопоказано у пациентов с EM/SJS/TEN/DRESS. Результаты лабораторных тестов Повышенный уровень хромогранина A ( CgA ) может влиять на результаты тестов нейроэндокринных опухолей. Чтобы избежать данного влияния, лечение эзомепразолом следует прекратить по крайней мере за 5 дней до измерения CgA. Если уровни CgA и гастрина не возвращаются в норму после первоначального измерения, измерение следует повторить через 14 дней после прекращения лечения ингибитором протонного насоса. Натрий

Особые группы пациентов Нарушение функции почек Коррекция дозы препарата С-МЕЗОЛ у пациентов с нарушением функции почек не требуется. В связи с ограниченным опытом применения препарата у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью следует соблюдать осторожность при лечении таких пациентов (см. раздел 5.2). Нарушение функции печени ГЭРБ: коррекции дозы препарата С-МЕЗОЛ