Состав — СЕРСЕНЦА

бензилового спирта, который может проникать через плацентарный барьер, применение препарата не рекомендуется в период беременности. Лактация В связи с отсутствием данных, подтверждающих безопасность применения, не рекомендуется применять препарат в период кормления грудью. Особенности в лияни я препарата на способность управлять транспортным средств о м и ли потенциально опасными механизмами Препарат СЕРСЕНЦА не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами. Рекомендации по применению Режим дозирования Взрослым и детям старше 12 лет препарат вводят внутривенно медленно 5-10 мл (1-2 ампулы) в сутки, в тяжелых случаях – 10-20 мл (2-4 ампулы) в сутки. За один раз допустимо вводить 10 мл препарата. Для разведения препарата рекомендуется использовать собственную кровь пациента в соотношении 1:1. Курс лечения составляет до 10 дней с последующим переходом на пероральные формы фосфатидилхолина. Общая продолжительность курса лечения составляет 3-6 месяцев. Лечение псориаза начинают с приема пероральных форм фосфатидилхолина на протяжении 2 недель. После этого рекомендовано 10 внутривенных инъекций по 5 мл с одновременным назначением PUVA -терапии. После окончания курса инъекций возобновляют прием пероральных форм фосфатидилхолина и продолжают применение препарата в течение 2 месяцев. Особые группы пациентов Дети Препарат предназначен для применения у детей в возрасте старше 12 лет, масса тела которых составляет 43 кг и более. Метод и путь введения Препарат предназначен для внутривенного введения. Нельзя вводить препарат внутримышечно из-за возможного возникновения местной реакции. В случаях, когда для разведения препарата невозможно использовать собственную кровь пациента, следует применять 5% или 10% раствор глюкозы, 5% раствор ксилита в соотношении 1:1. Нельзя применять электролитные растворы! Меры, которые необходимо принять в случае передозировки О случаях передозировки препарата не сообщалось. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата При возникновении вопросов по применению лекарственного препарата следует обратиться за консультацией к врачу или фармацевту. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Редко реакции гиперчувствительности диарея (при применении в высоких дозах) Неизвестн о сыпь, зуд, крапивница реакции в месте введения препарата При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ « Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна ампула содержит активное вещество
• фосфатидилхолин, 250 мг (в форме фосфолипидов из соевых бобов с 5% избытком, 262.5 мг), вспомогательные вещества: натрия дезоксихолат (с 5% избытком), бензиловый спирт, этанол 96%, натрия хлорид, А ll
• rac
• α
• токоферила ацетат, рибофлавин (в виде рибофлавина натрия фосфата), 1 M раствор натрия гидроксида или 1 М кислота хлороводородная, вода для инъекций. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачный раствор желто-зеленоватого цвета, практически не содержащий частиц. Форма выпуска и упаковка По 5 мл помещают в ампулы из темного стекла. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.