Состав — Симеспасмил

Особые группы пациентов Исследования лекарственных взаимодействий препарата Симеспасмил у особых групп пациентов не проводились. Дети и подростки Исследования лекарственных взаимодействий препарата Симеспасмил у детей не проводились. Специальные предупреждения Необходимо исключить другие причины развития нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ); пациентам, у которых не отмечается улучшения состояния после 14 дней терапии, следует пройти обследование. Печеночная недостаточность Имеются сообщения, что у пациентов, получавших терапию комбинацией алверин / симетикон, повышались уровни аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (АСТ) в крови (показатели превышали верхнюю границу нормальных значений (ВГНЗ) в 2 раза). Вышеуказанные изменения могут быть связаны с сопутствующим повышением концентрации общего билирубина в сыворотке крови. Терапию комбинацией алверин / симетикон следует прекратить в случаях, когда уровни печеночных трансаминаз в крови превышают ВГНЗ в 3 раза и при развитии желтухи. Во время б еременнос ти и ли лактации Женщины детородного возраста/контрацепция Влияние препарата на женщин детородного возраста и методы контрацепции неизвестно. Беременность Имеется недостаточное количество данных для оценки воздействия препарата на беременность и/или эмбриональное/внутриутробное развитие плода, роды и/или постнатальное развитие. Потенциальный риск для человека неизвестен. Симетикон Не ожидается, что симетикон будет оказывать влияние на беременность в связи с его незначительным системным воздействием. Данные о применении симетикона в отдельности или в комбинации с другими лекарственными средствами у женщин в период беременности отсутствуют. Алверина цитрат Точные данные о тератогенности алверина цитрата отсутствуют. До настоящего времени клинические данные о возникновении врожденных пороков развития или фетотоксическом действии лекарственного средства отсутствуют. Однако данные о применении алверина у женщин в период беременности являются недостаточными, чтобы исключить возникновения любых рисков.