Состав — Синекорт

Если с момента перорального приема препарата в высокой дозе прошло менее часа, и не исключается тяжелая интоксикация, рекомендуются следующие мероприятия: промывание желудка и последующий прием активированного угля (при необходимости – неоднократно), контроль и коррекция нарушений электролитного состава и кислотно-щелочного баланса, введение кардиоселективных β-адреноблокаторов с осторожностью, в связи с возможным развитием приступа бронхиальной астмы. В случае передозировки формотеролом, необходимо прекратить терапию препаратом Синекорт и следует рассмотреть вопрос о возможности соответствующей ингаляционной терапии кортикостероидами. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Пациенту необходим регулярный приёма поддерживающей дозы Синекорт в соответствии с подобранной терапией, даже в случаях отсутствия симптомов заболевания. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата В случае возникновения каких-либо вопросов относительно способа применения препарата Синекорт, пациенту рекомендуется обратиться за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения данного лекарственного препарата. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении лекарственного препарата и меры, которые следует принять в этом случае Так как Синекорт содержит, как будесонид, так и формотерол в качестве действующих в еществ, то может наблюдаться тот же самый спектр побочных явлений, о котором сообщалось для каждого из данных веществ. Наиболее частыми побочными реакциями, связанными с приемом препарата, являются такие фармакологически ожидаемые для 2 -адреномиметиков нежелательные явления, как тремор и учащенное сердцебиение. Симптомы обычно имеют умеренную степень выраженности и проходят через несколько дней после начала лечения. По частоте возникновения нежелательные явления разделяют на: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000) и очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (частоту невозможно оценить по имеющимся данным). Часто
• головная боль
• учащенное сердцебиение
• тремор
• кандидозы слизистой оболочки полости рта и глотки
• пневмония (у пациентов с ХОБЛ)
• кашель, охриплость голоса, легкое раздражение в горле
• нечеткость зрения Нечасто
• тахикардия
• тошнота
• мышечные судороги, миалгия
• психомоторное возбуждение, тревожность, беспокойство, нарушения сна
• головокружение Редко
• реакции гиперчувствительности немедленного или замедленного типа, в т.ч. экзантема, крапивница, зуд, контактный дерматит, сыпь, ангионевротический отек и анафилактические реакции
• сердечная аритмия, в т.ч. фибрилляция предсердий, суправентрикулярная тахикардия, экстрасистолия
• кровоподтеки Очень редко
• гипокалиемия
• парадоксальный бронхоспазм
• депрессия, нарушения поведения
• нарушения вкуса, горечь во рту
• стенокардия, удлинение интервала QTс Частота неизвестна
• гипергликемия
• нестабильность артериального давления
• изменения вкуса Лечение β 2 -адреномиметиками может привести к увеличению уровней инсулина, свободных жирных кислот, глицерина и кетон овых тел в крови. В редких случаях при использовании ингаляционных глюкокортикоидов могут наблюдаться признаки или симптомы системного глюкокортикоидного эффекта, включая недостаточность надпочечников и снижение темпов роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костной ткани, катаракты или глаукомы, которые, возможно, зависят от применяемой дозы, времени экспозиции и предшествующей терапии стероидами и индивидуальной чувствительности. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан» http://www.ndda.kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Один контейнер содержит активные вещества: формотерола фумарата дигидрат (микронизированный) 1. 195 мг #, будесонид (микронизированный) 3 8. 18 0 мг # # Количество доз в контейнере 166, но на этикетке указано 120 доз, с учетом компенсации потери при заполнении клапана, удержания на клапане, удержания в распылителе, недоставляемого остатка в контейнере и проверки функционального устройства. Каждая отмеренная доза содержит активных веществ: Формотерола фумарата дигидрата (микронизированного)
• 4.5 мкг; Будесонида (микронизированного) - 160 мкг Отмеренная доза 6 мкг формотерола фумарата дигидрата эквивалентна 4,5 мкг доставленной дозы/на выходе из ингалятора (вне пускового механизма) формотерола фумарата дигидрата. Отмеренная доза 200 мкг будесонида эквивалентна 160 мкг доставленной дозы/на выходе из ингалятора (вне пускового механизма) будесонида. вспомогательные вещества: этанол абсолютный, сорбитана триолеат, пропеллент HFA 134 a Описание внешнего вида, запаха, вкуса Алюминиевый контейнер с дозирующим клапаном, вставленный в пластиковый распылитель красного цвета и светло-коричневой крышкой. Содержимое контейнера – жидкость под давлением, после распыления которой на черном листе появляется белое пятно. Форма выпуска и упаковка По 120 доз препарата помещают в алюминиевый контейнер с дозирующим клапаном, вставленный в пластиковый распылитель красного цвета и светло-коричневой крышкой. 1 контейнер вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.