Состав — Синнал-ф

Дозу препарата Синнал -ф можно увеличивать каждые 7 или каждые 14 дней на 37.5 – 75 МЕ до достижения желаемого ответа на лечение. Максимальная суточная доза препарата Синнал -ф обычно не должна превышать 225 МЕ. При достижении желаемого ответа на лечение, через 24 - 48 часов после последней инъекции препарата Синнал -ф Вам введут одну инъекцию 250 мкг рекомбинантного чХГ ( чХГ, произведенного по специальной ДНК-технологии) или 5000 - 10000 МЕ чХГ. Лучшее время для полового контакта – это день инъекции чХГ или следующий день. Если после 4 недель лечения Ваш врач не увидит желаемого ответа, этот цикл лечения с применением препарата Синнал -ф прекращают. В следующем цикле лечения врач назначит Вам большую начальную дозу препарата Синнал -ф, чем в предыдущем цикле. Если у Вас наблюдается слишком сильный ответ на лечение, врач прекратит лечение и не будет вводить чХГ. В следующем цикле врач назначит Вам меньшую дозу препарата Синнал -ф, чем в предыдущем цикле. Если у Вас нет овуляций и менструаций и были установлены очень низкие уровни гормонов ФСГ и ЛГ Обычная начальная доза препарата Синнал -ф составляет от 75 до 150 МЕ совместно с 75 МЕ лутропина альфа. Вы будете вводить эти два препарата каждый день в течение до 5 недель. Дозу препарата Синнал -ф можно увеличивать каждые 7 или каждые 14 дней на 37.5 – 75 МЕ до достижения желаемого ответа на лечение. При достижении желаемого ответа на лечение, через 24 - 48 часов после последней инъекции препарата Синнал -ф и лутропина альфа Вам введут одну инъекцию 250 мкг рекомбинантного чХГ ( чХГ, произведенного по специальной ДНК-технологии) или 5000 - 10000 МЕ чХГ. Лучшее время для полового контакта – это день инъекции чХГ или следующий день. В качестве альтернативы может быть проведена внутриматочная инсеминация путем помещения спермы в полость матки. Если после 5 недель лечения Ваш врач не увидит желаемого ответа, этот цикл лечения с применением препарата Синнал -ф прекращают. В следующем цикле лечения врач назначит Вам большую начальную дозу препарата Синнал -ф, чем в предыдущем цикле. Если у Вас наблюдается слишком сильный ответ на лечение, врач прекратит лечение и не будет вводить чХГ. В следующем цикле врач назначит Вам меньшую дозу препарата Синнал -ф, чем в предыдущем цикле. Если Вам нужно получить несколько яйцеклеток для отбора перед проведением любых вспомогательных репродуктивных технологий Обычная начальная доза препарата Синнал -ф составляет от 150 до 225 МЕ ежедневно, начиная со второго или третьего дня цикла лечения. Дозу препарата Синнал -ф можно увеличивать в зависимости от ответа на лечение. Максимальная суточная доза составляет 450 МЕ. Лечение продолжают до тех пор, пока у Вас не появятся яйцеклетки нужного размера. Обычно для этого требуется в среднем 10 дней, в пределах от 5 до 20 дней. Ваш врач определит этот срок с помощью анализа крови и/или ультразвукового исследования. Когда яйцеклетки будут готовы, через 24 - 48 часов после последней инъекции препарата Синнал -ф Вам введут одну инъекцию 250 мкг рекомбинантного чХГ ( чХГ, произведенного по специальной ДНК-технологии) или 5000 - 10000 МЕ чХГ. После этого яйцеклетки будут готовы для отбора. В некоторых случаях врачу может потребоваться сначала прекратить овуляции, используя агонист или антагонист гонадотропин- рилизинг гормона. Затем, приблизительно через 2 недели после начала введения агониста, начинают вводить препарат Синнал -ф. Затем оба препарата, Синнал -ф и агонист, продолжают вводить до тех пор, пока фолликулы не достигнут желаемого размера. Например, после 2 недель лечения с применением агониста Гн-РГ на протяжении 7 дней вводят 150 - 225 МЕ препарата Синнал -ф. Затем дозу препарата Синнал -ф регулируют в соответствии с реакцией яичников. Мужчины Обычная доза препарата Синнал -ф составляет 150 МЕ и вводится совместно с чХГ. Вы будете вводить эти два препарата три раза в неделю на протяжении, по меньшей мере, 4 месяцев. Если после 4 месяцев ответ на лечение будет отсутствовать, врач может предложить Вам продолжать введение этих двух препаратов на протяжении, по меньшей мере, 18 месяцев. Метод и путь введения Синнал -ф предназначен для инъекций под кожу живота (подкожное введение). Инъекции следует вводить каждый день в одно и то же время. Первую инъекцию препарата следует проводить под непосредственным наблюдением медицинского работника. Самостоятельное введение препарата могут проводить только хорошо мотивированные, надлежащим образом обученные пациенты, имеющие возможность проконсультироваться с врачом. Поскольку мультидозовая одноразовая ручка Синнал -ф содержит многодозовый картридж, предназначенный для нескольких инъекций, пациентов нужно четко проинструктировать, как правильно использовать эту многодозовую форму препарата. Раствор не следует вводить, если он содержит посторонние включения или не является прозрачным. Неиспользованный раствор следует утилизировать не позже, чем через 28 дней после первого использования. Мультидозовая одноразовая ручка не предназначена для замены картриджа. Сразу же после инъекции следует выбросить использованные иглы. Весь оставшийся лекарственный препарат и его отходы следует уничтожить в установленном порядке. Хранение мультидозовой одноразовой ручки с препаратом Синнал -ф. Предостережение: никогда не храните ручку с присоединенной иглой. Всегда снимайте иглу с мультидозовой одноразовой ручки с препаратом Синнал -ф перед тем, как надеть колпачок. Храните ручку в оригинальной упаковке в безопасном месте. Когда в ручке закончится раствор, выбросьте ее. Способ применения мультидозовой одноразовой ручки Синнал -ф приведен в Приложении 1 к инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата (листок – вкладыш). Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Эффекты передозировки препарата Синнал -ф неизвестны. Тем не менее, можно ожидать развития синдрома гиперстимуляции яичников (СГСЯ). Однако СГСЯ может развиться только в том случае, если был введен чХГ. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Если Вы забыли ввести дозу препарата Синнал -ф, не вводите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Сообщите об этом своему врачу сразу, как только Вы осознаете, что пропустили дозу препарата. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Всегда применяйте препарат Синнал -ф точно в соответствии с указаниями своего врача. Проконсультируйтесь с врачом, если Вы в чем-то не уверены. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Для классификации частоты побочных реакций используется следующая терминология: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100); редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10000). Лечение женщин Очень часто головная боль кисты яичников реакции в месте инъекции (например, боль, эритема, гематома, отек и/или раздражение в месте инъекции) Часто абдоминальная боль, чувство растяжения и дискомфорта в брюшной полости, тошнота, рвота, диарея СГСЯ от легкой до умеренной степени тяжести (включая связанные с ним симптомы) Нечасто СГСЯ в тяжелой форме (включая связанные с ним симптомы) Редко осложнения тяжелого СГСЯ Очень редко реакции гиперчувствительности от легкой до тяжелой степени тяжести, включая анафилактические реакции и шок тромбоэмболия (связанная или несвязанная с СГСЯ) обострение или ухудшение астмы Лечение мужчин Очень часто реакции в месте инъекции (например, боль, эритема, гематома, отек и/или раздражение в месте инъекции) Часто акне гинекомастия, варикоцеле увеличение массы тела Очень редко реакции гиперчувствительности от легкой до тяжелой степени тяжести, включая анафилактические реакции и шок обострение или ухудшение астмы При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz. Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Состав на 1 мл препарата активное вещество
• Фолликулостимулирующий гормон 1 44 мкг вспомогательные вещества: сахароза, мета -крезол, динатрия гидрофосфата дигидрат, натрия ди гидрофосфата моногидрат, метионин, полоксамер 188, вода для инъекций. 1 Человеческий фолликулостимулирующий гормон (ФСГ), ДНК-рекомбинантный, фоллитропин альфа Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачный бесцветный раствор, не содержащий частиц, которые можно увидеть при визуальном осмотре Форма выпуска и упаковка По 0.75 мл или 1.5 мл препарата помещают в картридж из бесцветного боросиликатного стекла (тип I) вместимостью 3 мл, укупоренный с одной стороны резиновым ( бромбутиловым ) поршнем, с другой стороны – ламинированным резиновым диском под алюминиевой обкаткой. Картридж устанавливают в мультидозовую одноразовую ручку BD Vystra ® для многократных инъекций. На ручку наклеивают бумажную самоклеящуюся этикетку. По 1 мультидозовой одноразовой ручке для многократных инъекций вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную (треугольную) пачку с контролем первого вскрытия в виде стикера -голограммы.