Условия хранения — Синнал-ф

2 года. После первого применения препарат можно хранить не более 28 дней. В пределах срока годности препарат может храниться в течение 3 месяцев без холодильника при температуре не выше 25 ºС и должен быть уничтожен, если в течение этого периода не был использован. Не применять по истечении срока годности ! Условия хранения Хранить при температуре от 2 ºС до 8 о С в защищенном от света месте. Не замораживать. После первого применения препарат можно хранить при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе CinnaGen Co. Исламская Республика Иран 3 rd Sq., Simin Dasht Industrial Area, Карадж, Альб орз тел.: +98 263667 0334 факс: +98 263667 0337 Электронная почта: cinnagen @ cinnagen. com Держатель регистрационного удостоверения CinnaGen Co. Исламская Республика Иран 3 rd Sq., Simin Dasht Industrial Area, Карадж, Альб орз тел.: +98 263667 0334 факс: +98 263667 0337 Электронная почта: HYPERLINK "mailto:cinnagen@cinnagen.com" cinnagen @ cinnagen. com Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО « SaaPharma », 050010, г. Алматы, пр. Достык, 38, оф. № 705, Бизнес центр KDC, Телефон: +7 (727) 345 10 12 моб.: +7 (701) 922-60-63 Электронная почта: HYPERLINK "mailto:info@saapharma.kz" info@saapharma.kz Приложение 1 Инструкция по использованию мультидозовой одноразовой ручки Синнал -ф Внимательно прочитайте эти инструкции перед использованием Синнал -ф. Начните с проверки названия, дозировки и цветной этикетки мультидозовой одноразовой ручки Синнал -ф (Далее – «Ручка»), чтобы убедиться, что она содержит необходимую дозу ФСГ. Используйте ручку только в том случае, если раствор фоллитропина альфа внутри картриджа прозрачный и бесцветный. Всегда проверяйте проходимость ручки перед первой инъекцией каждой новой ручки. Никогда не делитесь своей ручкой или иглами с кем-либо еще. Это может привести к перекрестному заражению. Всегда держите ручку и иглы в недоступном для детей месте. Лица, осуществляющие уход, должны быть очень осторожны при обращении с использованными иглами, чтобы снизить риск укола иглой и перекрестного заражения. Помните, что эта ручка предназначена для простой инъекции, вводимой самостоятельно; но для введения первой инъекции вы должны пройти необходимую подготовку у своего врача, фармацевта или медсестры. Проверка ручки. Не встряхивайте ручку Синнал -ф Проверьте срок годности на этикетке ручки Синнал -ф. Не используйте ее, если срок годности истек. Убедитесь, что раствор внутри картриджа прозрачен и бесцветен, перевернув ручку вверх дном один или два раза. Не используйте ручку, если раствор внутри картриджа мутный. Подготовка к инъекции 183570 74599 0 0 1.Достаньте ручку из холодильника и подождите, пока она не станет комнатной температуры. 289560 131445 0 0 2. Тщательно вымойте руки водой с мылом и высушите их. 320040 112894 0 0 3.Держите ручку одной рукой. Другой рукой снимите колпачок ручки. 157839 121008 0 0 4.Протрите перегородку ручки тампоном, смоченным спиртом. 289560 100965 0 0 5.Удалите бумажный ярлык с новой одноразовой иглы. Пока все еще прикреплен внешний предохранитель иглы, завинтите иглу прямо и поверните по часовой стрелке, чтобы зафиксировать ее на шприц-ручке. 178435 125730 0 0 6.Потяните, чтобы снять внешний предохранитель иглы. Вам понадобится внешний предохранитель, чтобы удалить иглу после инъекции. 143510 180340 0 0 7.Держите ручку иглой вверх. Аккуратно снимите внутренний предохранитель иглы и выбросьте его. 295910 151130 0 0 8.При первом использовании поверните дозатор до тех пор, пока «2» не совпадет с указателем в окне отображения дозы. 276225 246380 0 0 9. Чтобы пузырьки воздуха поднялись вверх, аккуратно постучите по картриджу пальцем. В картридже могут остаться небольшие пузырьки. 184150 140970 0 0 10. Нажимайте кнопку до тех пор, пока «0» не совпадет с указателем в окне отображения дозы. Если вы увидели, что из иглы вышла капля жидкости, значит, ручка готова к использованию. Если из наконечника ничего не выходит, повторите шаги с 8 по 10. Если не получается устранить проблему после четырех попыток, используйте новую иглу. Если проблема не устранена после замены иглы, обратитесь к врачу. 257065 155327 0 0 Выбор места инъекции. 11. Области, отмеченные оранжевым цветом (живот, бедра), являются наиболее оптимальными для ввода лекарства. Место введения должно располагаться на расстоянии не менее 5 сантиметров от пупка и существующих шрамов или синяков. Рекомендуется регулярно менять место инъекции. Важные замечания.
• Не рекомендуется сильно трясти ручку.
• Избегайте излишнего скручивания дозатора, это может испортить работу ручки.
• Если вы повернете дозатор на значение больше необходимого (набрана неправильная доза), просто поверните дозатор в обратную сторону, чтобы установить правильное число.
• Не нажимайте кнопку во время установки дозы, так как это приведет к сбросу лекарства.
• Вы не можете повернуть дозатор на большее значение, чем есть в дозаторе. Избегайте применения силы во время поворота дозатора. Если вы повернули дозатор за установленные пределы, выбросьте ручку или используйте оставшиеся в ней единицы дозы и завершите введение своей дозы новой ручкой.
• Не используйте числа, написанные на картридже, для оценки дозы.
• Никогда не вводите все содержимое ручки сразу, если это не предписано врачом. Регулировка дозатора 114935 80010 0 0 12. Вращайте дозатор до тех пор, пока в окне отображения дозы не появится рекомендованное врачом число. Соотношение между обозначениями на картридже и дозой Синнал-ф 450 МЕ/0,75 мл и 900 МЕ/1,5 мл показано в Таблице дозирования: Международ
• ная единица Градуировка Международ
• ная единица Градуировка 37,5 6 262,5 42 75 12 300 48 112,5 18 337,5 54 150 24 375 60 187,5 30 412,5 66 225 36 450 72 Инъекция 128905 78968 0 0 13. Продезинфицировать место инъекции на коже спиртовым тампоном. 247292 56377 0 0 14. Введите иглу прямо в кожу под углом 90 градусов. 193869 79595 0 0 15. Нажимайте кнопку до тех пор, пока в окне отображения дозы не появится цифра «0». Не прикасайтесь пальцами к дозатору, нажимая на кнопку. Это может предотвратить инъекцию. 181002 88486 0 0 16. Удерживая кнопку, медленно сосчитайте до 10, чтобы убедиться, что лекарство полностью введено в кожу. Удалите иглу из кожи, когда закончите считать. Если вы увидели жидкость лекарства на шприц-ручке после того, как вынули ручку, при следующей инъекции удерживайте иглу в коже более длительное время. После инъекции 55872 147130 0 0
• После инъекции прикройте место инъекции сухой ватой.
• Подкожная инъекция может вызвать кратковременную боль или небольшие кровоподтеки в области инъекции. 17. Аккуратно установите на иглу внешний предохранитель. Поверните иглу с колпачком против часовой стрелки. Надлежащим образом утилизируйте иглу и внешний предохранитель иглы в соответствии с указаниями вашего лечащего врача. 322523 113030 0 0 18. Наденьте колпачок на ручку и поместите ее в холодильник (2–8 °C). 1948815 7252335 0 0 1901190 8623935 0 0 4511041 5833110 0 0 4511041 7166610 0 0 4511040 8528685 0 0