Сиофор® 1000

- острый метаболический ацидоз любого типа ( лактоац идоз, диабетический кет оацидоз)
• диабетическая прекома
• тяжелая почечная недостаточность
• скорость клубочковой фильтра ции ( СКФ ) <30 мл/мин
• острые состояния, потенциально способные нарушить функцию почек, такие, как: обезвоживание, острая инфекция, шок
• заболевания, способные вызвать гипоксию тканей (особенно заболевания в острой фазе, или ухудшение состояния при хроническом заболевании) такие как: декомпенсированная сердечная недостаточность дыхательная недостаточность недавно перенесенный инфаркт миокарда шок
• печеночная недостаточность, острая алкогольная интоксикация, алкоголизм.

Лечение при сахарном диабете 2-го типа, в особенно сти у пациентов с избыточной массой тела, когда только диетотерапия и физические упражнения не обеспечивают достаточный контроль гликемии:
• у взрослых с сахарным диабетом 2 типа препарат Сиофор ® 1000 можно применять в качестве монотерапии или в сочетании с другими противодиабетическими средствами, принимаемым внутрь, а также с инсулином.
• у детей старше 10 лет и подростков с сахарным диабетом 2 типа препарат Сиофор ® 1000 можно применять в качестве средства монотерапии или в комбинации с инсулином. У пациентов с сахарным диабетом 2 типа и избыточной массой тела, принимающих метформин в качестве препарата первого выбора при неэффективности диеты, было доказано снижение числа осложнений, обусловленных сахарным диабетом. Перечень сведений, необходимых до начала применения

Лактоац идоз Лактоац идоз – очень редкое, но серьезное нарушение обмена веществ, наиболее часто возникающее на фоне острого ухудшения функции почек, кардио пульмональной патологии или сепсиса. Накопление метформина происходит на фоне острого ухудшения функции почек и повышает риск возникновения лактоац идоза. В случае дегидратации (тяжелая диарея или рвота, лихорадка или пониженное потребление жидкости) лечение метформином должно быть временно прекращено, рекомендуется обратиться к специалисту системы здравоохранения. Лечение пациентов, принимающих метформин, лекарственными средствами, которые могут вызвать острое нарушение функ ции почек, например, гипотензивные средства, диуретики и нестероидные противовоспалительные препараты ( НПВ П ), следует начинать с осторожностью. Другими факторами риска возникновения лактоац идоза являются чрезмерное употребление алкоголя, печеночная недостаточность, недостаточно контролируемый диабет, кетоз, длительное голодание и любые состояния, связанные с гипоксией, а также совместное применение лекарственных средств, которые могут вызвать лактоац идоз. Диагностика Пациенты и/или лица, осуществляющие уход за ними, должны быть проинформированы о риске возникновения лактоац идоза. Лактоац идоз характеризуется ацидотической одышкой, болью в животе, мышечными судорогами, астенией и гипотермией, за которыми следует кома. При подозрении на возникновение этих симптомов пациент должен прекратить прием метформина и немедленно обратиться за медицинской помощью. Диагностическими лабораторными показателями являются снижение рН крови (<7,35), повышение уровня лактата в плазме (> 5 ммоль/л), увеличение анионной разницы и коэффициента лактат/пируват. Пациенты с известной митохондриальной патологией или же с подозрением на нее Пациентам с известной митохондриальной патологией – такой, как митохондриальная энцефалопатия с лактатацидозом и инсультоподобными эпизодами (синдром MELAS), а также наследуемый по материнской линии синдром сахарного диабета и глухоты (MIDD) – принимать метформин не рекомендуется ввиду риска прогрессирования лактоацидоза и неврологических осложнений, которые могут привести к усугублению заболевания. В случае появления симптомов (субъективные и объективные), свидетельствующих о синдромах MELAS или MIDD после приема метформина, лечение метформином следует немедленно прекратить и провести срочное диагностическое обследование.

Нерекомендуемые комбинации Алкоголь Риск развития лактоацидоза усиливается при острой алкогольной интоксикации, особенно в случае голодания или недостаточного питания, или нарушения функции печени. Йодсодержащие контрастные вещества Применение метформина необходимо прекратить до или во время проведения исследования с применением йодсодержащих контрастных средств и возобновлять не ранее, чем через 48 часов после исследования и только после того, как функция почек была повторно проанализирована и не было выявлено последующих ухудшений. Комбинации, требующие осторожности Некоторые лекарственные препараты могут оказывать негативное воздействие на функцию почек, что может увеличить риск возникновения лактоац идоза, например, НПВ П, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы ( ЦОГ -2 ), ингибиторы АК Ф, блокаторы рецепторов ангиотензина II и диуретики, в особенности петлевые диуретики. В начале лечения или в ходе дальнейшей терапии такими препаратами в комбинации с метформином необходим тщательный контроль функции почек. Лекарственные препараты, которым присуще гипергликемическое действие, (глюкокортикоиды (системного и местного действия) и симпатомиметики) Может потребоваться более частый контроль уровня глюкозы в крови, особенно в начале лечения. На период применения и после отмены этих лекарственных средств дозу метформина, при необходимости, корректируют. Транспортеры органических катионов ( ТОК ) Метформин является субстратом для обоих субстратов ТОК1 и ТОК2. Совместное применение метформина с:
• ингибиторами ТОК1 (верапамил) – возможно снижение эффективности метформина;
• индукторы ТОК1 (рифампицин) – возможно повышение всасывания из ЖКТ и эффективности метформина;
• ингибиторы ТОК2 (циметидин, долутегравир, ранолазин, триметоприм, вандетамиб, изавуконазол) могут понизить почечную элиминацию метформина и как следствие привести к повышению метформина в плазме;
• ингибиторы ТОК1 и ТОК2 (кризотиниб, олапариб) могут влиять на эффективность и выведение метформина. При совместном применении метформина с другими лекарственными средствами необходимо соблюдать осторожность, особенно у пациентов с почечной недостаточностью из-за возможного повышения концентрации метформина в плазме. Специальные предупреждения Функция почек Необходимо проверя ть СКФ перед началом лечения и проводить регулярный контроль этого показателя после начала лечения, см. Рекомендации по применению. Метформин противопоказан пациентам с СКФ < 30 мл/мин, лечение препа
• ратом должно быть временно приостановлено при наличии состояний, которые могут ока зывать влияние на функцию почек см.

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Лекарственные препараты, применяемые при диабете. Препараты, снижающие уровень глюкозы в крови, исключая инсулины. Бигуаниды. Метформин.
Код АТХ A10BA02

3 года Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе Берлин-Хеми АГ Глиникер Вег 125, 12489 Берлин, Германия или Менарини-Фон Хейден ГмбХ Лейпцигер Штрассе 7-13, 01097 Дрезден, Германия Тел.: +7 727 2446183, 2446184, 2446185 Электронная почта: Kazakhstan@berlin-chemie.com Держатель регистрационного удостоверения Италия Лаборатории Гидотти С.п.А. Виа Ливорнезе, 897, 56122 Ла Веттола (Пиза), Италия Тел.: +7 727 2446183, 2446184, 2446185 Электронная почта: Kazakhstan@berlin-chemie.com Наименование, адрес и контактные данные (телефон, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства Филиал АО « Берлин-Хеми А Г» в Республике Казахстан 050051, г. Алматы, ул. Луганского, 54, коттедж № 2 Тел.: +7 727 2446183, 2446184, 2446185 Адрес электронной почты: Kazakhstan@berlin-chemie.com