Ситком
Состав
В составе вспомогательных веществ препарата содержатся метилпарабен и пропилпарабен, которые могут вызывать аллергические реакции замедленного типа. Дети Эффективность и безопасность применения молочая стелящегося травы экстракта сухого не изучены у детей и подростков до 18 лет. Во время беременности или лактации Отсутствуют клинические данные безопасности применения у беременных женщин. Противопоказано применение лекарственного препарата при беременности. Нет данных, подтверждающих выделение препарата с материнским молоком, поэтому препарат Ситком противопоказан для применения у кормящих матерей. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Отсутствует влияние применения препарата на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами. Рекомендации по применению Режим дозирования Местно, 2 раза в день в течение 14 дней. Метод и путь введения Крем для местного применения. Крем Ситком наносится местно после каждого акта дефекации. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы Не выявлено случа ев передозировки при применении крема. В случае возможной передозировки симптомы проявляются усилением побочных эффектов. Лечение Симптоматическая терапия. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата. В случае возникновения у вас каких-либо дополнительных вопросов по применению данного лекарственного препарата, обратитесь к своему врачу. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которы е следует принять в этом случае
• контактный дерматит, аллергические реакции, повышенная чувствительность
• головокружение, головная боль При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата 1 г крема содержит активное вещество
• молочая стелящегося травы экстракта сухого [(35-70:1)] 10.0 мг, вспомогательные вещества: пропиленгликоль, метилпарабен, пропилпарабен, титана диоксид (E171), воск эмульгирующий, сорбита стеарат ( тип 2) Span 60-РА, масло кукурузное, бутилгидроксианизол, пропилгаллат, глицерол, сорбитол жидкий (некристаллизированный) (Neosorb 70/70В), вигум HV гранулы, натрия кармеллоза (2000 mPа.s.), полисорбат 80, вода очищенная. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Крем от зеленовато-коричне во го до светло-коричне во го цвета, заполненный в ламинированные тубы, без признаков разделения водной и липофильной фазы. Форма выпуска и упаковка По 30 г препарата в ламинированном тюбик е. По 1 тюбику вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона. С рок хранения 2 года. Не применять по истечении срока годности.
Показания к применению
геморрой Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ
• изменение коагуляционного профиля крови
• период беременности и кормления грудью
• детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Препарат Ситком имеет свойство изменять коагуляционный профиль крови, поэтому необходимо применять с осторожност ью вместе с антикоагулянтами и тромбоцитарно-антиагрегантным средствами. Взаимодействие препарата Ситком с другими лекарственными средствами не установлено. Специальные предупреждения Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с признаками печеночной и/или почечной недостаточности. Необходим тщательный мониторинг функции печени и почек во время лечения. Следует избегать контакта с глазами, носом или ртом. После нанесения крема необходимо тщательно мыть руки. Вспомогательные вещества
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту. Сведения о производителе Панацея Биотек Фарма Лтд., Malpur, Baddi, Distt. Solan (H.P.) – 173205, Индия. Тел.+91-1795-304000 Факс. +91-1795-246834 e
• mail: pharma @ panaceabiotec. com Держатель регистрационного удостоверения Панацея Биотек Фарма Лтд., Malpur, Baddi, Distt. Solan (H.P.) – 173205, Индия. Тел.+91-1795-304000 Факс. +91-1795-246834 e
• mail: pharma @ panaceabiotec. com Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта ) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии ( предложения ) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ИП Канумуру И.Г, Казахстан, 050043, г. Алматы, мкн. Мирас, д. 157, н.п. 819. Тел. +7 (727) 311-81-96/97, +7 747 991-19-04, e-mail: irina.volovnikova@gmail.com