СМЕКТА®

Один пакетик содержит активное вещество
• смектит диоктаэдрический ( диосмектит ), 3 гвспомогательн ые веществ а: глюкозы моногидрат, натрия сахарин, клубничный ароматизатор *.
• Состав клубничного ароматизатора: мальтодекстрин, пропиленгликоль, гуммиарабик, смесь натуральных и синтетических ароматизаторов Описание внешнего вида, запаха, вкуса Порошок от серовато-белого до охристого цвета с легким клубничным запахом. Форма выпуска и упаковка Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь помещают в пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом. По 10 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную коробку. С рок хранения 3 года Не примен ять по истечении срока годности !

- острая диарея у детей старше двух лет (в комплексе с оральной регидратацией ) и у взрослых
• симптоматическое лечение хронической функциональной диареи у взрослых
• симптоматическое лечение боли, связанной c функциональными заболеваниями кишечника у взрослых Перечень сведений, необходимых до начала применения

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ
• противопоказано лицам с мальабсорбцией глюкозы-галактозы

Диосмектит следует с осторожностью применять у пациентов, имеющих в анамнезе тяжелый хронический запор. У взрослых пациентов лечение препаратом СМЕКТА ® не освобождает от регидратации, если таковая является необходимой. Объем регидратации раствором для оральной или внутривенной регидратации должен быть рассчитан в зависимости от интенсивности диареи, возраста и особенностей пациента.

Абсорбирующие свойства препарата могут оказывать влияние на время и/или степень всасывания других веществ, поэтому не рекомендуется принимать препарат СМЕКТ А ® одновременно с другими препаратами. Рекомендуется соблюдать интервал между приемом препарата СМЕКТ А ® и другими лекарственными средствами, если возможно, не менее 2 часов. Специальные предупреждения Данный препарат содержит глюкозу. Не рекомендуется применять у пациентов с синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы. Данный препарат содержит 0,128 мг пропиленгликоля в каждом пакетике. Применение в педиатрии У младенцев и детей младше 2 лет следует избегать применения препарата СМЕКТ А ®. Эталонным лечением при острой диарее является оральная регидратация. У детей старше 2 лет лечение острой диареи должно проводиться в сочетании с ранним приемом раствора для оральной регидратации во избежание обезвоживания. Следует воздержаться от длительного применения препарата СМЕКТ А ® у детей. Во время беременности или лактации Беременность Имеются ограниченные данные (менее 300 беременностей) по применению препарата СМЕКТА ® беременными женщинами. Применение препарата СМЕКТА ® не рекомендуется во время беременности. Кормление грудью Имеются ограниченные данные по применению препарата СМЕКТА ® во время грудного вскармливания. Применение препарата СМЕКТА ® не рекомендуется во время грудного вскармливания. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Исследований по влиянию данного препарата на способность управлять автотранспортом и использовать механизмы не проводилось. Тем не менее, ожидается, что влияние будет незначительным или нулевым. Рекомендации по применению Режим дозирования Лечение острой диареи У детей старше 2-летнего возраста: 4 пакетика в день в течение 3 дней, затем 2 пакетика в день в течение 4 дней. У взрослых: в среднем, 3 пакетика в день в течение 7 дней. На практике, ежедневная дозировка может быть удвоена в начале лечения. Другие показания У взрослых: в среднем, 3 пакетика в день. Метод и путь введения Перорально. Суспензия из содержимого пакетика должна быть приготовлена непосредственно перед применением. Для детей содержимое пакетика может быть разведено в 50 мл воды в бутылочке для кормления, которую нужно давать с интервалами в течение дня, либо смешано c полужидкой пищей, такой как бульон, компот, пюре, детское питание и т. п. У взрослых содержимое пакетика может быть разведено в половине стакана воды. Дополнительные диетические рекомендации Пациент должен быть проинформирован о необходимости:
• употреблять обильное питье, соленое или сладкое, для того, чтобы компенсировать потерю жидкости вследствие диареи (ежедневная средняя норма воды для взрослого человека – 2 литра),
• продолжать прием пищи во время диареи:
• исключая некоторые продукты и, в частности, сырые овощи и фрукты, зеленые овощи, острые блюда, а также замороженные продукты питания и напитки,
• отдавать предпочтение мясу, поджаренному на гриле, и рису. Длительность лечения Рекомендуемый курс лечения при острой диарее – 7 дней. Необходимо проконсультироваться с врачом:
• при острой диарее, если симптомы не улучшаются или ухудшаются в течение 3 дней после начала лечения,
• если боль в животе сопровождается лихорадкой или рвотой. Не рекомендуется длительное применение препарата у детей. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

безоара. Лечение: симптоматическое. Для разъяснения способа применения лекарственного препарата рекомендуем обратиться за консультацией к медицинскому работнику Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Часто
• запор Нечасто
• рвота
• сыпь Редко
• крапивница Неизвестно
• ангионевротический отек
• зуд
• гиперчувствительность При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения

Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек Б ез рецепта Сведения о производителе Бофур Ипсен Индастри 28100 DREUX, France (Франция) Тел.: +33237654600; факс: +33237468598 www.ipsen.com Держатель регистрационного удостоверения IPSEN Consumer HealthCare 65 quai Georges Gorse F-92100 Boulogne-Billancourt, France ( Франция ) Тел: +33158335000; факс: +33158335003 www.ipsen.com Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта ) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии ( предложения ) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО "ИПСЕН ФАРМА КАЗАХСТАН" ( IPSEN PHARMA KAZAKHSTAN ) 050040, г. Алматы, ул. Байзакова, 280, н.п.15к. Тел./факс: 8 (727) 2646448 Адрес электронной почты: pharmacovigilance.kazakhstan@ipsen.com