Сомазина®

Понсо 4 R, метилпарагидроксибензоата, пропилпарагидроксибензоата возможно развитие аллергической реакции. Препарат содержит сорбитол, поэтому пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы не следует принимать. Может вызвать бронхиальную астму, особенно у пациентов с аллергией на ацетилсалициловую кислоту. Может вызывать нарушения желудочно-кишечного тракта и диарею, так как содержит глицерина формальдегид. Данный препарат содержит 61,4 мг натрия в каждой 10 мл перорального раствора, что соответствует 3 % от максимально допустимого суточного потребления натрия (2 г), рекомендованного ВОЗ для взрослого. Применение в педиатрии Опыт применения у детей ограничен: следовательно, препарат может быть назначен только в тех случаях, когда ожидаемая терапевтическая польза превышает любой возможный риск. Во время беременности или лактации Нет никаких соответствующих данных об использовании цитиколин у беременных женщин. Препарат не должен использоваться во время беременности, если нет явной необходимости. Препарат может применяться в случае, когда ожидаемый положительный эффект превышает возможный риск. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не влияет. Рекомендации по применению Режим дозирования 1 мл раствора содержит 100 мг Взрослые: рекомендуемая доза от 500 мг до 2000 мг в сутки, в зависимости от тяжести состояния. Принимать с помощью дозировочного щприца во время еды или между приемами пищи. Препарат можно принимать неразведенным или разведе нным в половине стакана воды (12 0 мл ). После каждого приема рекомендуется промывать шприц водой. Метод и путь введения Для приема внутрь Частота применения с указанием времени приема Не описаны. Длительность лечения Длительность курса лечения определяется лечащим врачом. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки О случаях передозировки не сообщалось. Возможные с имптомы: усиление побочных действий препарата. Лечение: симптоматическая терапия. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Не описано Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата При наличии вопросов по применению лекарственного препарата необходимо обратиться лечащему врачу. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Очень редко (< 1/10000) включая отдельные сообщения: галлюцинации головная боль, головокружение артериальная гипертензия, артериальная гипотензия одышка тошнота, рвота, изредка – диарея гиперемия, крапивница, экзантемы, пурпура озноб, отек. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изде лий» Комитет а медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата 100 мл раствора содержат активное вещество – цитиколин натрия 10.4500 (эквивалентно цитиколину 10.0000 ), вспомогательны е веществ а: сорбитол 70 % (жидкий кристаллический сорбитол), глицерин ( глицерол ), метилпарагидроксибензоат ( нипагин ), пропилпарагидроксибензоат ( нипасол ), глицерина формальдегид, натрия цитрата дигидрат, натрия сахарин, краситель Понсо 4 R (Е124), ароматизатор клубничный 1487-S, калия сорбат, кислота лимонная безводная 50% раствор, вода очищенная. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачная жидкость розового цвета, иногда может содержать беловатый хлопьевидный осадок. Форма выпуска и упаковка 30 мл препарата во флаконе из бесцветного стекла с завинчивающейся крышкой. 1 флакон вместе с мерным шприцем из полипропилена на 3 мл с делениями по 1 мл и инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках в картонной пачке.

лечение неврологических и когнитивных нарушений, связанных с инсультами. лечение неврологических и когнитивных нарушений, связанных с черепно-мозговыми травмами. Перечень сведений, необходимых до начала применения

гиперчувствительность к действующему веществу или к лю бому из вспомогательных веществ пациенты с повышенным тонусом парасимпатической нервной системы (блуждающего нерва) наследственная непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы детский и подростковый возраст до 18 лет, в связи с содержанием запрещенного красителя Краситель Понсо 4 R ( E 124).

Не описано.

Цитиколин усиливает эффекты L- Dopa. Не должен применяться одновременно с препаратами, содержащими меклофеноксат ( meclofenoxate ). Специальные предупреждения

3 года Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 ºС. Не замораживать и не охлаждать. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе Феррер Интернасиональ, С.А., Joan Buscall à 1-9, 08173 Sant Cugat del Vall è s, Barcelona, Spain Хуан Бускалья, 1-9, 08173 Сан- Кугат
• дель-Вальес, Барселона, Испания Тел: +34 93 504 40 00, факс: +34 93 674 20 72 эл адрес: comunicacion@ferrer.com Держатель регистрационного удостоверения Феррер Интернасиональ, С.А., Gran Via Carlos III, 94, 08028 Barcelona Spain Гран Виа Карлос III, 94, 08028 Барселона, Испания. Тел: +34 93 504 40 00, факс: +34 93 674 20 72 эл адрес: comunicacion@ferrer.com Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО « Ацино Каз » Республика Казахстан, 050047, город Алматы, Бостандыкский район, проспект Нұрсұлтан Назарбаев, дом 223, н.п. 243 Номер телефона: +7 727 364 56 61 Адрес электронной почты: PV-KAZ@arceralifesciences.com