Спаверин

Одна капсула содержит а ктивное вещество
• мебеверина гидрохлорид ( в виде пеллет 80 %) 200.0 мг (250.0 мг); вспомогательные вещества: сахарные гранулы (сахароза, кукурузный крахмал), повидон, гипромеллоза, этилцеллюлоза, макрогол 6000, магния стеарат; состав оболочки желатиновых капсул: титана диоксид (Е 171), желатин. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Капсулы твердые желатиновые цилиндрической формы с полусферическими концами белого цвета. Содержимое капсул – сферические пеллеты белого или почти белого цвета. Форма выпуска и упаковка По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинско му применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона. С рок хранения 3 года. Не применять по истечении срока годности.

Симптоматическое лечение болей и дискомфорта, связанных с функциональными расстройствами кишечника и желчевыводящих путей. Перечень сведений, необходимых до начала применения

• гиперчувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веще ств пр епарата; детский и подростковый возраст до 18 лет. Необходимые

Дополнительной информации нет.

Нет данных о взаимодействии мебеверина с другими лекарственными препаратами. Специальные предупреждения Противопоказано лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы, дефицитом фермента сукразы-изомальтазы. Во время беременности и лактации Исследования, проведенные на животных, не выявили тератогенного влия ния мебеверина. Таким образом, у людей так же не ожидается тератогенного влияния на плод. На данный момент нет достаточных данных для вынесения решения о наличии возможного тератогенного или фетотоксического влияния мебеверина при назначении его во время беременности. Спаверин не рекомендуется использовать на протяжении всей беременности. Неизвестно, экскретируется ли мебеверин или его метаболиты в грудное молоко у человека. Спаверин не следует при нимать в период лактации. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами Нет данных о влиянии на способность управления транспортными средствами и работу с механическими устройствами. Рекомендации по применению Режим дозирования Взрослые Одна капсула 200 мг два раза в сутки, утром и вечером. Особые группы пациентов Исследования режима дозирования у пожилых пациентов, пациентов с нарушениями функций почек и/или печени не проводились. На основании данных пострегистрационных исследований, специфические риски для пожилых пациентов, пациентов с нарушениями функций почек и/или печени не выявлены. Отсутствует необходимость коррекции дозы у пожилых пациентов и пациентов с нарушениями функций почек и/или печени. Метод и путь введения Препарат принимают внутрь. Капсулы следует проглатывать, запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл). Капсулы не следует разжевывать, так как оболочка предназначена для обеспечения механизма длительного высвобождения. Длительность лечения Не ограничена. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы При передозировке возможно повышение возбудимости центральной нервной системы. В случаях передозировки мебеверина симптомы либо отсутствовали, либо были незначительными и, как правило, быстро обратимыми. Отмечались клинические проявления со стороны нервной и сердечно-сосудистой систем. Лечение Специфический антидот неизвестен. Рекомендуется симптоматическое лечение. Промывание желудка необходимо только в случае, если интоксикация выявлена в течение приблизительно одного часа после приема нескольких доз препарата. Мероприятия по снижению уровня всасывания не требуются. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата В случае пропуска приема одной или нескольких доз(
• ы), пациент должен продолжить прием препарата в соответствии с назначением, не следует принимать дополнительно пропущенную(
• ые ) дозу(
• ы). Обращайтесь за консуль тацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Сообщения о следующих нежелательных реакциях были получены в период постмаркетингового применения и носили спонтанный характер. Для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно. Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: крапивница, ангионевротический отек, в том числе лица, экзантема. Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции). В случае появления перечисленных побочных реакций, а также реакции, не упомянутой в инструкции по применению, необходимо обратиться к врачу. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан. http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения

Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а, к. 301. Тел./ факс: +375 1774 53801. www. lekpharm. by Держатель регистрационного удостоверения СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а, к. 301. Тел./факс: +375 1774 53801. www.lekpharm.by Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта ) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственн ых средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства Представительство CООО «Лекфарм» в Республике Казахстан, 050000, г. Алматы, Бостандыкский район, проспект Аль- Фараби, 7, БЦ " Нұрлы Тау", корпус 4а, офис 55, тел. 8(727)-3110454, факс 8(727)-3110455, электронная почта: amangul-62@mail.ru