СПАЗМОВАКС

Одна ампула содержит активное вещество - флороглюцин ола дигидрат, 51,43 мг, что соответствует 40 мг безводного флороглюцин ола; вспомогательн ые веществ а: натрия хлорид, натрия метабисульфит, на трия сульф и т, вода для инъекций. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачный, практически бесцветный раствор. Форма выпуска и упаковка По 4 мл раствора в ампуле из нейтрального стекла класс I с линией надлома. По 10 ампул в пластиковом поддоне вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона. С рок хранения Неоткрытый препарат: 3 года. Не примен ять по истечении срока годности.

- Симптоматическое лечение боли, связанной с функциональными заболеваниями пищеварительного тракта и желчных путей.
• Лечение острых спазматических, сопровождающихся болью заболеваний мочевыводящих путей: почечных колик. Перечень сведений, необходимых до начала применения

Не при меняйте СПАЗМОВАКС если у вас аллергия на флороглюцинол или любые другие компоненты препарата.

Перед применением СПАЗМОВАКС проконсультир уйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. В настоящее время не сообщалось о каких-либо особых указаниях или мерах предосторожности в отношении СПАЗМОВАКС. Пациенты с почечной/печеночной недостаточностью Данные о применении СПАЗМОВАКС у таких пациентов отсутствуют. Дети и подростки СПАЗМОВАКС не рекомендуется применять у детей и подростков, так как его безопасность и эффективность не установлены.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. В частности, сообщите лечащему врачу, если вы принимаете класс препаратов, известных как сильнодействующие анальгетики, такие лекарства, как морфин или его производные, используемые для лечения боли, поскольку эти лекарства могут вызвать появление болезненных и внезапных сокращений. Кроме того, нельзя смешивать в одном шприце раствор флороглюцин ол а для внутривенного и внутримышечного введения с норамидопирином (лекарственный препарат от боли и лихорадки), так как флороглюцинол не совместим с норамидопирином (риск флеботромбоза, т.е. образования тромба в вене ). Специальные предупреждения СПАЗМОВАКС содержит сульфит натрия и метабисульфит натрия В редких случаях они могут вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм (сужение бронхов, вызывающее серьезные затруднения дыхания из-за уменьшения потока воздуха). Это тлекарственн ый препарат содержит 12,1 мг натрия (основной компонент кухонной соли) на ампулу. Это эквивалентно 0,61% от максимальной рекомендуемой суточной дозы в рационе взрослого человека. Фертильно сть, б еременность и лактаци я Если вы беременны или думаете, что можете быть беременны, если вы планируете забеременеть или кормите грудью, поговорите со своим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарств енного препарата. Беременность Применяйте этот лекарственный препарат только в случае абсолютной необходимости и под непосредственным медицинским контролем. Кормление грудью Данных о применени и СПА ЗМОВАКС в период кормления грудью не поступало. Следовательно, мы рекомендуем избегать применения СПАЗМОВАКС во время грудного вскармливания. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами СПАЗМОВАКС не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Рекомендации по применению Всегда применяйте этот лекарственный препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Режим дозирования Взрослые: Рекомендуемая доза:
• терапия первой линии: 1 ампула (внутривенно), возможна вторая инъекция через 30 минут.
• поддерживающая терапия: 1 ампула один или два раза в день (внутривенно или внутримышечно). Дети и подростки СПАЗМОВАКС не рекомендуется применять у детей и подростков, так как его безопасность и эффективность не установлены. Метод и путь введения СПАЗМОВАКС вводится внутривенно или внутримышечно. В частности, при внутривенном введении СПАЗМОВАКС должен вводить специализированный персонал. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки О случаях передозировки не сообщалось. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата При пропуске приема препарата не следует применять двойную дозу. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата При возникновении дополнительных вопросов об использовании данного лекарственного препарата необходимо обратиться к лечащему врачу или работнику аптеки. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Как и все лекарственные препараты, этот пр епарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они могут проявляться не у всех людей. Сообщалось о следующих побочных эффектах, в зависимости от частоты, после применения СПАЗМОВАКС: Очень редко (могут влиять менее чем на 1 человека из 1000 0 ):
• сыпь;
• покраснение кожи с зудом (крапивница);
• отек ног, рук, лица или языка (ангионевротический отек);
• снижение артериального давления (гипотензия );
• тяжелая аллергическая реакция (анафилактический шок). Частота неизвестн а (частота не может быть оценена на основании доступных данных):
• красная чешуйчатая широко распространенная сыпь с бугорками под кожей и волдырями, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения ( острый генерализованный экзантематозный пустулез ). При возникновении этих симптомов следует прекратить использовать этот лекарственный препарат и немедленно обратиться к врачу. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz Дополнительные сведения

Хранить при температуре не выше 25 °С, в защищенном от света месте. Не замораживать. Не хранить в холодильнике. СПАЗМОВАКС нельзя хранить при температуре ниже 8 °C более 7 дней подряд. Если СПАЗМОВАКС хранится при температуре 8 °C или ниже, возможно образование кристаллов. Они исчезают, если ампулы выдерживаются не менее 1 дня при температуре 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту Производител ь ДОППЕЛЬ ФАРМАЦЕУТИЦИ С.Р.Л. Адрес: Виа Вольтурно, 48 Квинто де’Стампи
• 20089 Роццано (МИ), Италия Тел: +39 02 303218280 Факс: +39 02 303218500 Адрес электронной почты: info@doppel.it Держатель регистрационного удостоверения ШАРПЕР С.п.А. Адрес: Виале Ортлес, 12
• 20139, Милан, Италия Тел: +390226291639 Факс: +39022401180 Адрес электронной почты: DAR@Scharper.it Наименование, адрес и контактные данные (телефон, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственно го средств а от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО «СВИЧ», проспект Сарыарка, здание 12, офис 100С, г. Астана, 010000, Республика Казахстан Тел.: +77 074491392 Адрес электронной почты: tooswitch @ mail. ru