Состав — Спиолто® Респимат®

Спиолто Респимат. Производные ксантинов, стероиды и диуретические средства Сопутствующая терапия с производными ксантинов, стероидами или некалийсберегающими диуретиками может усиливать любые гипокалием ические реакции адреномиметиков. Бета-блокаторы Бета-адренергические блокаторы могут снижать или оказывать антагонистическое действие олодатерола. Кардиоселективные бета-блокаторы могут рассматриваться, но должны использоваться с осторожностью. Ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты и другие препараты, способные удлинять интервал QT Ингибиторы моноаминооксидазы или трициклические антидепрессанты, либо другие препараты, способные удлинять интервал QT, могут усиливать действие Спиолто Респимат на сердечно-сосудистую систему. Фармакокинетическое взаимодействие лекарственных препаратов Значимого влияния олодатерола на системное воздействие при одновременном введении с флуконазолом, использованном в качестве эталонного ингибитора цитохрома CYP2C9, не наблюдалось. Совместное применение кетоконазола в качестве сильнодействующего ингибитора P-гликопротеина и цитохрома CYP3A4 повышало системное воздействие олодатерола приблизительно на 70%. Коррекция дозы препарата Спиолто Респимат не требуется. О лодатерол не ингибирует ферменты цитокина CYP или транспортеров лекарственных сре дств пр и концентрациях в плазме, достигнутых в клинической практике. Специальные предупреждения Во время беременности или лактации Беременность Тиотропий Существуют очень ограниченные данные о применении тиотропия у женщин в период беременности. Исследования на лабораторных животных не показали прямого или косвенного отрицательного действия в отношении репродуктивной токсичности в клинически значимых дозах. Олодатерол Для олодатерола отсутствуют данные о воздействии в период беременности. В ыяв лены реакции, типичные для бета- адреномиметиков в дозах, многокра тно превышающих терапевтические. В качестве мер предосторожности предпочтительно избегать использования Спиолто Респимат в период беременности. Как и другие бета 2 -адреномиметики, олодатерол, как компонент препарата Спиолто Респимат, может подавлять родовую деятельность ввиду миорелаксирующего действия на гладкую мускулатуру матки. Кормление грудью Решение о том, продолжать или прекращать грудное вскармливание или прием препарата Спиолто Респимат, должно приниматься с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии препаратом Спиолто Респимат для женщины. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами При использовании препарата Спиолто Респимат сообщалось о головокружении и размытом зрении, с ледовательно, рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или обращении с механизмами. В случае развития вышеуказанных симптомов следует избегать опасных ситуаций, в частности управления транспортными средствами или обращения с механизмами. Рекомендации по применению Режим дозирования Спиолто Респимат предназначен только для ингаляционного применения. Картридж можно вставлять и использовать только с ингалятором Респимат. Необходимо у бедит ься о правильно миспользовании ингалятором Респимат. Инструкции по использованию ингалятора Респимат приведены в разделе « Инструкции по применению препарата Спиолто Респимат ». Две ингаляции из ингалятора Респимат соответствуют одной терапевтической дозе. Спиолто Респимат эффективен в течение 24 часов, поэтому Спиолто Респимат нужно принимать только ОДИН РАЗ в ДЕНЬ, если возможно, в одно и то же время дня. Каждый раз, когда вы его используете, делайте ДВЕ ИНГАЛЯЦИИ. Поскольку ХОБЛ является хроническим заболеванием, принимайте Спиолто Респимат каждый день, а не только при проблемах с дыханием. Не принимайте больше рекомендованной дозы. Взрослые Рекомендуемая доза составляет 5 микрограмм тиотропия и 5 микрограмм олодатерола, вводимые в виде двух ингаляций из ингалятора Респимат один раз в сутки, в одно и то же время суток. Превышение рекомендуемой дозы не допускается. Дети Препарат Спиолто Респимат не используется в педиатрической популяции (младше 18 лет). Пациенты пожилого возраста У пациентов пожилого возраста можно использовать Спиолто Респимат в рекомендуемой дозе. Пациенты с нарушениями функций печени и почек В препарате Спиолто Респимат содержится тиотропий, который относится к лекарственным веществам с преобладающей почечной экскрецией, и олодатерол, который преимущественно метаболизируется в печени. Пациенты с печеночной недостаточностью Пациенты с печеночной недостаточностью легкой и умеренной форм могут использовать Спиолто Респимат в рекомендуемой дозе. Данные о применении олодатерола у пациентов с тяжелой формой печеночной недостаточности отсутствуют. Пациенты с почечной недостаточностью У пациентов с почечной недостаточностью можно использовать Спиолто Респимат в рекомендуемой дозе. Для пациентов с умеренной и тяжелой формами недостаточности (клиренс креатинина <50 мл/мин) см. раздел «