Передозировка — Спиолто® Респимат®

антимускариновому действию тиотропия и (или) усиленному бета 2 -адренергическому действию олодатерола. Симптомы Повышенные дозы тиотропия могут привести к развитию антихолинергических признаков и симптомов. Передозировка олодатерол ом, вероятно, приводит к обострению реакций, типичных для бета 2 -адреномиметиков: в частности, миокардиальная ишемия, гипертензия или гипотензия, тахикардия, аритмия, ощущение сердцебиения, головокружение, возбудимость, бессонница, тревожность, головная боль, тремор, сухость в ротовой полости, мышечные спазмы, тошнота, сонливость, дисфория, гипокалиемия, гипергликемия и метаболический ацидоз. Терапия при передозировке Терапию препаратом Спиолто Респимат следует прекратить. Показаны поддерживающая и симптоматическая терапия. В тяжелых случаях показана госпитализация. Возможно назначение кардиоселективных бета-блокаторов, но только с особой осторожностью, поскольку прием препаратов бета-адренергических блокаторов может привести к бронхоспазму. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата При пропуске доз ыпрепарата (2 ИНГАЛЯЦИИ ОДИН РАЗ В СУТКИ), необходимо принять ее, как только вспомните, но не льзя принима ть две дозы одновременно или в один и тот же день. Следующую дозу примите как обычно. Указание на наличие риска симптомов отмены Обратитесь к врачу или фармацевту перед прекращением использования препарата. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата При возникновении каких-либо дополнительных вопросов по применению данного препарата обратитесь к вашему лечащему врачу или фармацевту. Для обеспечения правильного применения препарата врач или другой медицинский работник должны показать пациенту, как правильно использовать ингалятор. Инструкции по применению препарата Спиолто Респимат Введение Перед использованием препарата Спиолто Респимат прочесть настоящую инструкцию по применению. Пациенту необходимо использовать ингалятор только ОДИН РАЗ В ДЕНЬ. Каждый раз использовать ДВЕ ИНГАЛЯЦИИ. Если ингалятор не использовался более 7 дней, высвободить одну ингаляцию вниз. Если ингалятор не использовался более 21 дня, повторить шаги 4–6 из раздела «Подготовка к использованию», пока не появится облако. Затем повторить шаги 4–6 еще три раза. Не прикасайтесь к прокалывающему элементу внутри прозрачного основания. Меры ухода за ингалятором Спиолто Респимат Очищать мундштук, в частности металлические детали внутри мундштука только влажной салфеткой или тканью не менее одного раза в неделю. Любое несущественное изменение цвета мундштука не влияет на функциональные характеристики ингалятора Спиолто Респимат. В случае необходимости протереть наружную поверхность ингалятора Спиолто Респимат влажной салфеткой. Когда необходимо приобрести новый ингалятор Спиолто Респимат 2221865 899160 П ОЛНЫЙ 0 0 П ОЛНЫЙ 3298190 359410 П УСТОЙ 0 0 П УСТОЙ -482600 316865 ИНДИКАТОР ДОЗ 0 0 ИНДИКАТОР ДОЗ Ингалятор содержит 60 впрысков (30 доз) при условии его использования согласно указаниям (две ингаляции/один раз в день). Индикатор доз показывает приблизительное количество оставшихся доз. Когда индикатор доз войдет в красную область шкалы, необходимо будет получить новый рецепт; количество препарата останется примерно на 7 дней (14 ингаляций). Как только индикатор доз достигнет конца красной области шкалы, ингалятор Спиолто Респимат заблокируется автоматически и подача доз станет невозможной. С этого момента прозрачное основание вращать нельзя. Ингалятор Спиолто Респимат следует выбросить через три месяца после первого использования независимо от того, закончился препарат или нет. Подготовка к первому использованию 1. Снять прозрачное основание
• Колпачок должен быть закрыт.
• Нажать на предохранитель и одновременно с усилием снять прозрачное основание другой рукой. 2115820 314325 П РОЗРАЧНОЕ ОСНОВАНИЕ 0 0 П РОЗРАЧНОЕ ОСНОВАНИЕ 1798320 106057 П РЕДОХРАНИТЕЛЬ 0 0 П РЕДОХРАНИТЕЛЬ 1819324 495203 0 20000 2. Вставить картридж
• Вставить картридж узким концом в ингалятор.
• Поставить ингалятор на твердую поверхность и с усилием надавить на него, пока он не встанет на место со щелчком.
• Не льзя удалять картридж сразу после установки в ингалятор. 2147833 1257911 « ЩЕЛЧОК» 0 0 « ЩЕЛЧОК» 3. Установить прозрачное основание на место
• Вернуть прозрачное основание обратно на место до щелчка.
• Не удалять прозрачное основание повторно. 1885239 53594 П РОЗРАЧНОЕ ОСНОВАНИЕ 0 0 П РОЗРАЧНОЕ ОСНОВАНИЕ 4. Повернуть
• Колпачок должен быть закрыт.
• Поворачивать прозрачное основание в направлении стрелок на этикетке до щелчка (половина оборота). 1974291 200584 С ТРЕЛКИ 0 0 С ТРЕЛКИ 5. Открыть
• Открыть колпачок, пока он полностью не откроется. 1621892 206019 КОЛПАЧОК 0 20000 КОЛПАЧОК 6. Нажать
• Направить ингалятор вниз.
• Нажать кнопку подачи дозы.
• Закрыть колпачок.
• Повторить шаги с 4-го по 6-й до появления видимого облака аэрозоля.
• После появления видимого облака повторить шаги 4–6 еще три раза. Теперь ингалятор готов к использованию. Эти шаги не влияют на количество имеющихся доз. После подготовки ингалятора хватит на 60 ингаляций (30 доз). 44008 328157 К НОПКА ПОДАЧИ ДОЗЫ 0 0 К НОПКА ПОДАЧИ ДОЗЫ Ежедневное использование ПОВЕРНУТЬ
• Колпачок должен быть закрыт.
• ПОВ ОРАЧИВАТЬ прозрачное основание в направлении стрелок на этикетке до щелчка (половина оборота). 1569157 425223 СТРЕЛКИ 0 20000 СТРЕЛКИ ОТКРЫТЬ
• ОТКРЫТЬ колпачок, пока он полностью не откроется. 1749473 285714 КОЛПАЧОК 0 20000 КОЛПАЧОК НАЖАТЬ
• Сделать полный медленный выдох.
• Плотно охватить губами мундштук, не закрывая вентиляционных отверстий. Направить ингалятор к задней стенке глотки.
• Во время выполнения медленного глубокого вдоха через рот необходимо НАЖАТЬ кнопку подачи дозы и продолжать медленно вдыхать как можно дольше.
• Задержать дыхание на 10 секунд или настолько, насколько это будет комфортно.
• Повторить этапы ПОВЕРНУТЬ, ОТКРЫТЬ и НАЖАТЬ два раза, чтобы в общей сложности получилось 2 ингаляции.
• Закрыть колпачок до следующего применения ингалятора. 290614 2052404 ВЕНТИЛЯЦИОННОЕ ОТВЕРСТИЕ 0 0 ВЕНТИЛЯЦИОННОЕ ОТВЕРСТИЕ Ответы на часто задаваемые вопросы Сложно установить картридж глубоко вовнутрь. Вы случайно повернули прозрачное основание до того, как установить картридж? Откройте колпачок, нажмите на кнопку подачи дозы, а затем установите картридж. Вы установили картридж широким концом вперед? Установите картридж узким концом вперед. Я не могу нажать кнопку подачи дозы. Вы пов орачивали прозрачное основание? Если нет, поворачивайте прозрачное основание до щелчка (половина оборота). Я не могу повернуть прозрачное основание. Вы поворачивали прозрачное основание до этого? Если вы уже повернули прозрачное основание, выполните этапы ОТКРЫТЬ и НАЖАТЬ из раздела «Ежедневное использование» для получения лекарственного средства. Индикатор дозы Спиолто Респимат показывает ноль? Ингалятор Спиолто Респимат блокируется после 60 ингаляций (30 доз препарата). Подготовьте и используйте свой новый ингалятор Спиолто Респимат. Индикатор доз ингалятора Спиолто Респимат достиг ну левой отметки преждевременно. Вы использовали Спиолто Респимат согласно рекомендации (две ингаляции/один раз в день)? Препарат Спиолто Респимат закончится через 30 дней при условии его использования по две ингаляции/один раз в день. Вы повернули прозрачное основание до того, как установили картридж? Индикатор доз считает каждый поворот прозрачного основания независимо от того, был ли установлен картридж или нет. Вы часто распыляли препарат для того, чтобы убедиться, работает ли ингалятор ? Если ингалятор уже подготовлен к работе, то нет необходимости повторять проверку распыления каждый день. Вы установили картридж в уже использованный ингалятор Спиолто Респимат ? Всегда устанавливайте новый картридж в НОВЫЙ ингалятор Спиолто Респимат. Мой ингалятор распыляет препарат автоматически. Был ли колпачок открыт в то время, когда вы пов орачивали прозрачное основание? Закройте колпачок, а затем поверните прозрачное основание. Вы нажали на кнопку подачи дозы, когда пов орачивали прозрачное основание? Закройте колпачок, таким образом, кнопка подачи дозы будет закрыта, а затем поверните прозрачное основание. Вы прекратили поворачивать прозрачное основание до того, как услышали щелчок? Непрерывно поворачивайте прозрачное основание до тех пор, пока не услышите щелчок (половина оборота). Мой ингалятор не распыляет препарат. Вы установили картридж? Если нет, установите картридж. Вы повторяли этапы ПОВЕРНУТЬ, ОТКРЫТЬ и НАЖАТЬ не менее трех раз после того, как установили картридж? Повторите этапы ПОВЕРНУТЬ, ОТКРЫТЬ и НАЖАТЬ три раза после установки картриджа, как указано в пунктах 4-6 в разделе «Подготовка к первому использованию». Индикатор доз Спиолто Респимат показывает ноль? Если индикатор доз показывает ноль, это значит, что препарат израсходован и ингалятор заблокировался. После сборки ингалятора не удаляйте прозрачное основание или картридж. Всегда устанавливайте новый картридж в НОВЫЙ ингалятор Спиолто Респимат. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении лекарственного препарата и меры, которые следует принять в этом случае Нечасто (≥ от 1/1000 до <1/100) головокружение головная боль тахикардия кашель дисфония сухость в ротовой полости Редко (≥ 1/10000 до <1/1000)
• бессоница размытое зрение фибрилляция предсердий ощущение сердцебиения наджелудочковая тахикардия гипертензия ларингит фарингит эпистаксис (носовое кровотечение) бронхоспазм констипация орофарингеальный кандидоз гингивит тошнота стоматит гиперчувствительность ангионевротический отек крапивница зуд высыпания артралгия боль в пояснице 1 отек сустава задержка мочи инфекции мочевыделительного тракта дизурия Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных ) назофарингит обезвоживание глаукома повышенное внутриглазное давление синусит обструкция желудочно-кишечного тракта паралитический илеус дисфагия гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь глоссит кариес зубов анафилактическая реакция инфекционные и эрозивные поражения кожи сухость кожи 1 нежелательн ые реакции, сообщаемые при использовании Спиолто Респимат, но без использования отдельных компонентов. При возникновении нежелательных реакций, пожалуйста, прекратите использование этого лекарства и немедленно обратитесь к врачу. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения