Меры предосторожности — Спрамакс

Если в начале лечения возникают генерализованная эритема и пустулы, сопровождающиеся высокой температурой тела, следует предположить острый генерализованный экзантематозный пустулез; если такая реакция возникнет, то лечение нужно прекратить, и в дальнейшем применение спирамицина, как при монотерапии, так и в комбинации, противопоказано. Применение лекарственной формы в виде таблеток для лечения детей младше 6 лет противопоказано. Так как активное вещество не выводится через почки, нет необходимости корректировать дозу у пациентов с почечной недостаточностью. Об очень редких случаях гемолитической анемии сообщалось в отношении пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Использование спирамицина у данных пациентов, следовательно, не рекомендуется Удлинение интервала QT О случаях удлинения интервала QT сообщалось в отношении пациентов, принимавших макролиды, включая спирамицин. Следует проявлять осторожность при применении спирамицина у пациентов с известными факторами риска удлинения интервала QT, такими как:
• нескорректированный электролитный дисбаланс (например, гипокалиемия, гипомагниемия )
• врожденный синдром удлинения интервала QT
• заболевание сердца (например, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия)
• одновременное применение препаратов, которые, как известно, удлиняют интервал QT (например, антиаритмические препараты класса IA и III, трициклические антидепрессанты, определенные антибиотики и определенные антипсихотические препараты)
• пациенты пожилого возраста, новорожденные и женщины могут быть более подвержены к удлинению интервала QT. Тяжелые кожные нежелательные реакции Сообщались о случаях тяжелого воздействия на кожу, включая синдром Стивена-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез при применении спирамицина. Пациентов следует предупреждать о признаках и симптомах этих реакций и тщательно наблюдать на предмет развития кожных реакций. При появлении каких-либо признаков или симптомов синдрома Стивена-Джонсона, токсического эпидермального некролиза (например, прогрессирующая кожная сыпь, часто с волдырями или повреждениями слизистой оболочки) или острый генерализованный экзантематозный пустулез, лечение необходимо сразу прекратить, и в дальнейшем применение спирамицина, как в монотерапии, так и в комбинации, противопоказано. Вспомогательное вещество Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически не содержит натрия.