Передозировка — Старфлю-75

осельтамивиром были получены в ходе клинических испытаний и в ходе пострегистрационного опыта применения. В большинстве случаев, сообщающих о передозировке, нежелательных реакций не было. Неблагоприятные реакции, о которых сообщалось после передозировки, были сходны по природе с неблагоприятными реакциями, которые наблюдались при приеме лечебных доз осельтамивира. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Не применимо. Указание на наличие риска симптомов отмены Не применимо. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата При отсутствии необходимой информации в данной инструкции, необходимо обратиться к медицинскому работнику. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Для описания частоты нежелательных реакций используется следующая классификация: очень частые (≥1/10), частые (≥1/100 и <1/10), нечастые (≥1/1000 и <1/100), редкие (≥1/10000 и <1/1000) и очень редкие (<1/10000). Соответствующая категория присваивается нежелательным реакциям на основании объединенного анализа клинических исследований. Нежелательные реакции, возникающие у ≥1% взрослых и подростков (от 13 лет и старше) Инфекции и инвазии Часто: бронхит, Herpes simplex, назофарингит, инфекции верхних дыхательных путей, синусит Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Редко: Тромбоцитопения Нарушения со стороны иммунной системы Нечасто: реакции гиперчувствительности Редко: анафилактические реакции, анафилактоидные реакции Нарушения со стороны нервной системы Очень часто: головная боль Часто: бессонница Нечасто: изменения сознания, судороги Нарушения со стороны органа зрения Редко: нарушения зрения Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Часто: Кашель, боль в горле, ринорея Общие расстройства и нарушения в месте введения Часто: боль, головокружение (включая вертиго ), утомляемость, лихорадка, боль в конечностях Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Нечасто:
• с ыпь, дерматит, крапивница, экзема Редко: ангионевротический отек, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса -Джонсона, мультиформная эритема Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Очень часто: тошнота Часто: рвота, боль в животе (включая боль в верхней части живота), диспепсия Редко: ж елудочно-кишечные кровотечения, геморрагический колит Нарушения со стороны сердца
• а ритмия Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: Нечасто: повышение активности «печеночных» ферментов Редко: фульминантный гепатит, печеночная недостаточность, гепатит Нарушения со стороны нервной системы
• судороги Нарушения со стороны обмена веществ и питания
• о бострение диабета Психические нарушения
• патологическое поведение, делирий, включая такие симптомы, как галлюцинации, возбуждение, беспокойство, изменение уровня сознания, спутанность сознания, ночные кошмары, бред При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения