Лекарственные взаимодействия — Стопресс Инда

При комбинированном приеме препаратов лития и ингибиторов АКФ отмечены случаи обратимого увеличения концентрации лития в сыворотке и развития токсического действия лития. Сопутствующий прием тиазидных диуретиков может повысить уже имеющийся риск развития токсичности и усилить токсичность лития. Сочетанный прием периндоприла и препаратов лития не рекомендуется, но при его необходимости следует тщательно контролировать содержание лития в сыворотке крови. Баклофен усиливает выраженность гипотензивного эффекта (необходимо контролировать уровень АД и дозу Стопресс Инда ). Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), в том числе ацетилсалициловая кислота в дозе ≥3г/день, ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) и неселективные НПВС, снижают гипотензивный эффект ингибиторов АКФ. Кроме того, отмечено, что НПВС и ингибиторы АКФ оказывают аддитивный эффект на повышение уровня калия в плазме крови, приводя к ухудшению функции почек. Указанное действие носит обратимый характер, но в редких случаях может развиться острая почечная недостаточность, особенно у пациентов с нарушением функции почек, например, у пожилых пациентов или при обезвоженности. У таких пациентов перед началом лечения следует оценить функциональную активность почек и, при необходимости, обеспечить достаточную гидратацию организма. В начале комбинированной терапии, а также периодически во время терапии, следует проводить мониторинг функции почек. Комбинированный прием трициклических антидепрессантов и нейролептиков с ингибиторами АКФ может привести к дальнейшему снижению артериального давления и повышению риска развития ортостатической гипотензии. Кортикостероиды и тетракозактид уменьшают гипотензивное действие Стопресс Инда (задержка воды и соли, вызванная действием кортикостероидов). Одновременный прием гипотензивных препаратов других групп может привести к усилению гипотензивного эффекта. Ингибиторы АКФ уменьшают потерю калия, вызываемую диуретиками. Хотя обычно содержание калия в сыворотке крови остается в пределах нормы, у некоторых пациентов, получавших периндоприл/индапамид, может развиться гиперкалиемия. Калийсберегающие диуретики (например, спиронолактон, триамтерен или амилорид), калийсодержащие добавки или заменители соли могут привести к значительному увеличению содержания калия в сыворотке крови. Следует также соблюдать осторожность при одновременном применении периндоприл/индапамида с другими препаратами, повышающими содержание калия в сыворотке крови, такими как триметоприм и ко-тримоксазол (триметоприм/сульфаметоксазол), поскольку известно, что триметоприм действует как калийсберегающее мочегонное средство, подобное амилориду. Поэтому сочетание периндоприла / индапамида с вышеуказанными препаратами не рекомендуется. Если показано сопутствующее применение ввиду выраженной гипокалиемии, препараты должны использоваться с особой осторожностью и с частым мониторингом содержания калия в сыворотке и ЭКГ. Совместный прием ингибиторов АКФ и противодиабетических препаратов (инсулины, сульфонамиды) может привести к усилению гипогликемического эффекта. Наступление эпизодов гипогликемии крайне редко (улучшение переносимости глюкозы приводит к снижению потребности в инсулине). При комбинированном приеме ингибиторов АКФ с аллопуринолом, цитостатиками или иммунодепрессантами, системными кортикостероидами или прокаинамидом повышается риск развития лейкопении. Ингибиторы АКФ могут потенцировать гипотензивный эффект некоторых анестезирующих препаратов. Предварительная терапия диуретическими препаратами в высоких дозах, особенно у пациентов со снижением ОЦК и/или электролитными нарушениями, в начале терапии ингибитором АКФ может привести к выраженному снижению АД и риску наступления гипотензии. Имеются редкие сообщения о нитритоидных реакциях (покраснение лица, тошнота, рвота и гипотензия) у пациентов, проходящих инъекционную терапию препаратами золота (ауротималат золота) и сопутствующее лечение ингибиторами АКФ. Антиаритмические препараты класса IA (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид), антиаритмические препараты класса III (амиодарон, дофетилид, ибутилид, бретилий, соталол), некоторые нейролептики (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин), бензамиды (амисульпирид, сульпирид, сультоприд, тиаприд), производные бутирофенона (дроперидол, галоперидол), другие нейролептики (пимозид), бепридил, сизаприд, дифеманил, эритромицин (внутривенно), галофантрин, мизоластин, моксифлоксацин, пентамидин, спарфлоксацин, винкамин (внутривенно), метадон, астемизол, терфенадин в комбинации с индапамидом повышают риск развития желудочковой аритмии (в частности, пароксизмальной желудочковой тахикардии типа «пируэт»). Гипокалиемия способствует развитию этого эффекта, в связи с чем необходим постоянный контроль уровня калия, своевременная коррекция при необходимости и мониторинг интервала QT. При одновременном применении индапамида и препаратов, снижающих уровень калия (амфотерицин В внутривенно, глюко- и минералокортикоиды при системном применении, тетракозактид, стимулирующие слабительные средства ) повышается риск развития гипокалиемии. Следует контролировать концентрацию калия и, при необходимости, корректировать ее. При необходимости назначения слабительных средств следует использовать препараты без стимулирующего действия на моторику кишечника. При совместном назначении Стопресс Инда с сердечными гликозидами следует учитывать, что гипокалиемия может усиливать токсическое действие сердечных гликозидов. Следует контролировать уровень калия и ЭКГ и, при необходимости, корректировать терапию. Молочнокислый ацидоз на фоне приема метформина связан, по-видимому, с функциональной почечной недостаточностью, которая обусловлена действием индапамида. Не следует использовать метформин, если уровень сывороточного креатинина превышает 1,5 мг/дл (135 мкмоль/л) у мужчин и 1,2 мг/дл (110 мкмоль/л) - у женщин. При значительной дегидратации организма, вызванной приемом диуретических препаратов, повышается риск развития почечной недостаточности на фоне применения йодсодержащих контрастных веществ в высоких дозах. Перед применением йодсодержащих контрастных веществ необходимо провести регидратацию. При одновременном применении с солями кальция возможно увеличение содержания кальция в плазме крови в результате снижения его экскреции с мочой. При применении Стопресс Инда на фоне постоянного применения циклоспорина повышается уровень креатинина в плазме даже при ненарушенном состоянии водно-электролитного баланса. Ко-тримоксазол (триметоприм/сульфаметоксазол): у пациент ов, принимающи ходновременно ко-тримоксазол (триметоприм/ сульфаметоксазол), отмечен повышенн ый риск развития гиперкалиемии. Экстракорпоральное лечение: Экстракорпоральное лечение, приводящее к контакту крови с отрицательно заряженными поверхностями, такие как диализ или гемофильтрация с определенными мембранами с высокой гидравлической проницаемостью (например, полиакрилнитрильные мембраны) и аферез липопротеинов низкой плотности декстран сульфатом ввиду повышенного риска возникновения тяжелых анафилактоидных реакций. Если требуется такое лечение, то следует принимать во внимание применение другого типа диализной мембраны или другой класс гипотензивного препарата. Сакубитрил/валсартан: Одновременное применение периндоприла с сакубитрилом/валсартаном противопоказан, поскольку одновременное ингибирование неприлизина и АКФ могут повысить риск возникновения ангио невротического отека. Прием сакубитрила/валсартана не следует начинать до 36 часов после приема последней дозы терапии периндоприлом. Терапию периндоприлом не следует начинать до 36 часов после приема последней дозы сакубитрила/валсартана. При одновременном применении ингибиторов АКФ с циклоспорином может возникать гиперкалиемия. Рекомендуется контроль содержания калия в сыворотке крови. Гиперкалиемия может возникать при одновременном применении ингибиторов АКФ с гепарином. Рекомендуется мониторинг уровня калия в сыворотке крови. Специальные предупреждения Вспомогательные вещества Данный лекарственный препарат содержит лактозу. Пациенты с редкой наследственной непереносимостью галактозы, общего дефицита лактазы или нарушения всасывания глюкозы-галактозы не должны принимать этот препарат. Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу, то есть по существу не содержит натрия. Применение в педиатрии Препарат Стопресс Инда не следует назначать детям и подросткам до 18 лет. Во время беременности или лактации Применение препарата Стопресс Инда противопоказано в период беременности и кормления грудью. Беременность Связанные с периндоприлом В течение первого триместра беременности применение и нгибиторов АКФ не рекомендуется. Применение ингибиторов АКФ во время второго и третьего триместра беременности противопоказано. Эпидемиологические данные о риске тератогенности после применения ингибиторов АКФ в первом триместре беременности не являются убедительными. Тем не менее, нельзя исключать небольшое увеличение риска. Если продолжение лечения ингибиторами АКФ считается обязательным, пациенток, которые планируют беременность, необходимо перевести на альтернативные антигипертензивные препараты, имеющие подтвержденные данные о безопасности при применении в период беременности. При подтверждении беременности лечение ингибиторами АКФ должно быть сразу же остановлено и, при необходимости, начато альтернативное лечение. Известно, что воздействие ингибиторов АКФ во втором и третьем триместрах беременности индуцирует фетотоксичность (нарушение функции почек, олигогидрамниоз, отсроченная оссификация черепа) и неонатальную токсичность (почечная недостаточн ость, гипотония, гиперкалиемия) Если женщина принимала ингибитор АКФ во время 2-го триместра беременности, ребенку рекомендуется провести УЗИ функции почек и костей черепа. Новорожденные, матери которых принимали ингибиторы АКФ в период беременности, должны находиться под тщательным наблюдением в связи с риском развития артериальной гипотензии. Связанные с индапамидом Длительный прием тиазидов в третьем триместре беременности может привести к уменьшению объема плазмы у матери, а также к снижению маточно-плацентарного кровотока, что в свою очередь может спровоцировать фето-плацентарную ишемию и задержку роста. Кроме того, были зарегистрированы некоторые редкие случаи гипогликемии и тромбоцитопении у новорожденных после кратковременного воздействия препарата. Период лактации Применение комбинации периндоприла и индапамида в период лактации противопоказано. Поскольку данные о применении периндоприла во время кормления грудью отсутствуют, в этот период не рекомендуется применять периндоприл и предпочтительно использовать другие препараты с доказанной безопасностью применения во время кормления грудью, особенно при вскармливании новорожденных или недоношенных детей. Имеется недостаточно информации о проникновении индапамида и его метаболитов в женское молоко. Возможно возникновение повышенной чувствительности к производным сульфонамида, гипокалиемии и ядерной желтухи. Риск для новорожденных/младенцев не может быть исключен. Индапамид тесно взаимосвязан с тиазидовыми диуретиками, которые во время кормления грудью приводят к снижению или даже подавлению лактации. Индапамид не следует применять во время кормления грудью. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами У некоторых пациентов могут возникать индивидуальные реакции, связанные со снижением артериального давления, такие как головокружение или слабость. Это может отрицательно сказываться на способности управлять автотранспортом или работать с оборудованием. Рекомендации по применению Режим дозирования Препарат Стопресс Инда принимают по 1 таблетке в день, желательно утром перед едой. Если артериальное давление не снижается в течение 1 месяца лечения, то необходимо удвоить дозировку. Метод и путь введения Для приема внутрь. Предпочтительно принимать таблетки по утрам, перед едой. Длительность лечения Длительность лечения определяется лечащим врач ом. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: выраженная гипотензия, сопровождающаяся тошнотой, рвотой, судорогами, головокружением, сонливостью, спутанностью сознания, олигурией, анурией и нарушениями водно-электролитного баланса. Лечение: симптоматическое, промывание желудка адсорбентами и сульфатом натрия, внутривенное введение растворов для восполнения дефицита жидкости, коррекция электролитного баланса. При развитии выраженной гипотензии пациента необходимо поместить в положение « лежа », голова должна быть опущена. В случае необходимости пациента помещают в палату интенсивной терапии. Гемодиализ (следует избегать использования полиакрилонитриловых высокопроточных мембран). Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата При возникновении вопросов по поводу применения препарата, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом или фармацевтом. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Периндоприл Очень часто Ринит Часто Головокружение Головная боль Парестезии Дисгевзия
• Нарушение зрения Вертиго Шум в ушах Гипотензия (и последствия, связанные с гипотензией) Кашель Одышка Боль в животе Запор Диарея Диспепсия Тошнота Рвота Зуд Сыпь Мышечные судороги Астения Нечасто Эозинофилия* Гипогликемия* Гиперкалиемия, обратимая после отмены препарата* Гипонатриемия* Перепады настроения Нарушения сна Сонливость* Временная потеря сознания ( обморок )* Учащенное сердцебиение* Тахикардия* Васкулиты* Сухость во рту Крапивница Ангионевротический отек Повышенное потоотделение Реакции фоточувствительности* Пемфигоид* Бронхоспазм Артралгия* Миалгия* Нарушение функции почек Эректильная дисфункция Боли в грудной клетке* Недомогание* Периферические отеки* Гипертермия* Повышение уровня мочевины в крови* Повышение уровня креатинина в сыворотке крови* Падения* Редко Обострение псориаза* Повышение уровня билирубина в сыворотке крови Повышение уровня печеночных ферментов в сыворотке крови Очень редко
• Агранулоцитоз Панцитопения Лейкопения Нейтропения Гемолитическая анемия Тромбоцитопения
• Спутанность сознания Нарушение мозгового кровообращения, возможно, связанное с выраженной гипотензией у пациентов группы риска Стенокардия Аритмия (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и фибрилляцию предсердий) Инфаркт миокарда, возможно, связанный с выраженной гипотензией у пациентов группы риска Панкреатит Гепатит Эозинофильная пневмония Мультиформная эритема Острая почечная недостаточность Снижение гемоглобина и гематокрита Неизвестно Феномен Рейно Индапамид Часто Гиперчувствительность (в основном, кожные реакции, у пациентов с предрасположенностью к аллергическим и астматическим реакциям) Сыпь макулопапулезная Нечасто Рвота Пурпура Редко Головная боль Парестезии Вертиго Запор Тошнота Сухость во рту Усталость Очень редко
• Апластическая анемия -Лейкопения -Гемолитическая анемия -Тромбоцитопения Гиперкальциемия Аритмия (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и фибрилляцию предсердий) Гипотензия (и последствия, связанные с гипотензией) Панкреатит Нарушение функции печени Крапивница Ангионевротический отек Токсический эпидермальный некролиз Синдром Стивенса-Джонсона Острая почечная недостаточность Неизвестно Гипонатриемия Снижение содержания калия с гипокалиемией, особенно значительное у некоторых групп населения высокого риска Временная потеря сознания ( обморок ) Возможность возникновения печеночной энцефалопатии при печеночной недостаточности Нарушение зрения Миопия Затуманивание зрения Хориоидальный выпот Мерцательная аритмия типа torsade de pointes (с возможным летальным исходом) Гепатит Реакции фоточувствительности Возможное обострение существующей острой диссеминированной красной волчанки Повышение уровня печеночных ферментов в сыворотке крови Гипергликемия Повышение уровня мочевой кислоты в крови Удлинение интервала QT *Частота, рассчитанная на основании клинических испытаний для нежелательных явлений, выявленных из спонтанного отчета. Случаи SIADH были сообщены с другими ингибиторами АКФ. SIADH можно рассматривать как очень редкое, но возможное осложнение, связанное с терапией ингибиторами АКФ, включая периндоприл. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz Дополнительные сведения