Состав — Стопресс®

У пациентов с выраженной активацией ренин- ангиотензин
• альдостероновой системы (в особенности, с реноваскулярной гипертензией, снижением объема циркулирующей крови, декомпенсацией сердечной деятельности или тяжелой гипертензией) после принятия исходной дозы препарата может наступить резкое падение артериального давления. Таким пациентам рекомендуют начальную дозу 2 мг, начинать лечение следует под контролем врача. После одного месяца лечения дозу можно увеличить до 8 мг один раз в день. После начала лечения периндоприлом может развиться клинически выраженная гипотензия, вероятность которой выше у пациентов с сопутствующим лечением диуретиками. Таким пациентам рекомендуют принимать препарат с осторожностью в связи с возможным снижением объема циркулирующей крови и/или дефицитом электролитов. По возможности диуретики следует отменить за 2-3 дня до начала лечения периндоприлом. У пациентов с гипертензией, которым невозможно отменить диуретики, лечение периндоприлом следует начинать в дозе 2 мг. Следует контролировать функцию почек и уровень калия в крови. Последующие дозы периндоприла следует корректировать в соответствии с ответом со стороны артериального давления. При необходимости лечение диуретиками можно возобновить. У пожилых пациентов лечение следует начинать с дозы 2 мг, которую по прошествии месяца можно увеличить до 4 мг, а затем при необходимости и до 8 мг, в зависимости от функции почек (см. таблицу ниже). Хроническая сердечная недостаточность Стопресс нередко сочетают с назначением диуретиков, не сберегающих калий, и/или дигоксином и/или бета-блокаторами; в подобных случаях препарат следует принимать под тщательным медицинским контролем в рекомендованной начальной дозе 2 мг утром. При хорошей переносимости по прошествии не менее 2 недель эту дозу можно увеличить на 2 мг – 4 мг один раз в день. Подбор дозы должен основываться на клиническом ответе конкретного пациента. При тяжелой сердечной недостаточности и у прочих пациентов из групп высокого риска (у пациентов с нарушением функции почек и тенденцией к электролитным нарушениям, при сопутствующем приеме диуретиков и/или вазодилататоров) лечение следует начинать под пристальным медицинским наблюдением. До начала лечения препаратом Стопресс у пациентов с высоким риском развития клинически выраженной гипотензии (т.е. у пациентов с потерей электролитов с /без гипонатриемии, с гиповолемией или у пациентов с сопутствующей активной терапией диуретиками) следует по возможности скорректировать эти состояния. До и во время лечения периндоприлом следует контролировать артериальное давление, функцию почек и сывороточный уровень калия. Ишемическая болезнь сердца Стопресс следует назначать в дозе 4 мг один раз в день на протяжении двух недель, затем увеличивать дозу до 8 мг один раз в день (в зависимости от функции почек и при условии хорошей переносимости дозы 4 мг). Перед повышением дозы до 8 мг один раз в день в зависимости от функции почек (см. таблицу 1 «Коррекция дозы при нарушении функции почек») пожилым пациентам следует назначать препарат по 2 мг один раз в день на протяжении одной недели, затем по 4 мг один раз в день на протяжении следующей недели. Дозу следует повышать лишь в том случае, если предыдущая более низкая доза переносилась хорошо. Коррекция дозы у пациентов с нарушением функции почек Как представлено в таблице 1 ниже доза у пациентов с нарушением функции почек должна основываться на клиренсе креатинина: Таблица 1: Коррекция дозы у пациентов с нарушением функции почек Клиренс креатинина (мл/мин) Рекомендованная доза Cl CR ≥ 60 4 мг в день 30 < Cl CR < 60 2 мг в день 15 < Cl CR < 30 2 мг через день Пациенты находящиеся на гемодиализе*, Cl CR < 15 2 мг в день выполнения диализа
• Клиренс периндоприлата при диализе составляет 70 мл/мин. Пациенты, находящиеся на гемодиализе, должны получать эту дозу после сеанса гемодиализа. Коррекция дозы у пациентов с нарушением функции печени У пациентов с нарушением функции печени коррекция дозы не требуется. Метод и путь введения Для приема внутрь. Частота применения с указанием времени приема Рекомендуется принимать Стопресс один раз в день по утрам, до приема пищи. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: гипотензия, шок, электролитные нарушения, почечная недостаточность, гипервентиляция легких, тахикардия, сердцебиение, брадикардия, головокружение, беспокойство и кашель. Лечение: внутривенное введение физиологического раствора. При развитии гипотензии пациента следует поместить в положение лежа на спине с приподнятыми ногами. При необходимости введение инфузий ангиотензина II и/или внутривенного введения катехоламинов, атропина. Периндоприл выводится из организма с помощью гемодиализа. При развитии брадикардии, стойкой к консервативной терапии, показана постановка водителя ритма. Следует непрерывно контролировать показатели жизненно важных функций, сывороточный уровень электролитов и креатинина. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Важно принимать препарат каждый день, так как регулярное лечение более эффективно. Тем не менее, если Вы забыли принять дозу препарата Стопресс, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем применять лекарственный препарат. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Часто головная боль, головокружение, вертиго, парестезии, нарушение зрения, звон в ушах кашель (часто описываемый как сухой), одышка артериальная гипотензия нарушения пищеварения (тошнота, рвота, боль в животе, изменение вкуса, диспепсия, диарея, запор) сыпь, кожный зуд судороги мышц астения Нечасто ангионевротический отек лица, конечностей, губ, слизистых оболочек, языка, голосовых складок и/или гортани бронхоспазм нарушения настроения или сна, депрессия сухость во рту сыпь, зуд, пемфигоид почечная недостаточность нарушения эрекции гипергидроз эозинофилия сонливость* обморок* пальпитация*, тахикардия* васкулит
• реакции фоточувствительности артралгия, миалгия боль в грудной клетке,
• плохое самочувствие,
• периферические отеки, лихорадка случайные травмы вследствие падения* гипогликемия*, гипонатриемия *, гиперкалиемия, повышение концентрации мочевины в крови, обратимые после прекращения лечения* Редко обострение псориаза
• приливы
• повышение активности печеночных ферментов и уровня билирубина в сыворотке
• синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СНСАДГ) -анурия/ олигурия, острая почечная недостаточность Очень редко аритмия, стенокардия, инфаркт миокарда и инсульт спутанность сознания эозинофильная пневмония, ринит панкреатит, цитолитический или холестатический гепатит мультиформная эритема снижение уровня гемоглобина и гематокрита, тромбоцитопения, лейкопения/ нейтропения, агранулоцитоз или панцитопения увеличение концентрации креатинина в крови, эозинофилия
• гемолитическая анемия у пациентов с врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы Исключительно редко / В единичных случаях и т.д.
• феномен Рейно
• Частота побочных действий, выявленных в результате добровольных сообщений, вычислялась на основании клинических исследований. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна таблетка содержит активное вещество
• периндоприл с терт- бутиламином, 4 мг или 8 мг, вспомогательн ые веществ а
• маннитол, кросповидон, магния стеарат, б утилметакрилата сополимер основной, кремния диоксид коллоидный безводный Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с разделительной риской на обеих сторонах (для дозировки 4 мг) Таблетки белого цвета, круглые, плоские (для дозировки 8 мг) Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку (блистер) из пленки ACLAR / PVC / Al. По 3 контурные упаковки вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку. С рок хранения 3 года Не примен ять по истечении срока годности !