Лекарственные взаимодействия — Субатиниб®

Исследования взаимодействия проводились только у взрослых. Препараты, повышающие концентрацию сунитиниба в плазме крови Воздействие ингибиторов CYP3A4 Совместное применение разовой дозы препарата Субатиниб ® с сильным ингибитором CYP 3 A 4, кетоконазолом, повышает максимальную концентрацию (С max ) и значение площади под кривой зависимости концентрации от времени ( AUC 0-∞ ) комплекса сунитиниб+основной активный метаболит на 49% и 51%, соответственно. Применение препарата Субатиниб ® совместно с другими сильными CYP 3 A 4 ингибиторами (например, ритонавиром, итраконазолом, эритромицином, кларитромицином или грейпфрутовым соком) может привести к повышению концентрации сунитиниба. Следует избегать совместного приема ингибиторов CYP 3 A 4 с препаратом Субатиниб ® или следует выбрать альтернативный препарат с минимальной способностью к ингибированию CYP 3 A 4. Если это не представляется возможным, дозу препарата Субатиниб ®, возможно, необходимо уменьшить до 37.5 мг в сутки для ГИСТ и мПКК или до 25 мг в сутки для НЭО поджелудочной железы, основываясь на тщательном мониторинге переносимости. Воздействие ингибиторов белка резистентности рака молочной железы (БРРМЖ) Доступные клинические данные относительно взаимодействия сунитиниба и ингибиторов БРРМЖ ограничены, и нельзя исключить возможность взаимодействия сунитиниба с другими ингибиторами БРРМЖ. Препараты, понижающие концентрацию сунитиниба в плазме крови Воздействие индукторов CYP3A4 Совместное применение разовой дозы препарата Субатиниб ® с индуктором CYP 3 A 4, рифампицином, снижает С max и AUC 0-∞ комплекса сунитиниб+основной активный метаболит на 23% и 46%, соответственно. Применение препарата Субатиниб ® совместно с другими сильными CYP 3 A 4 индукторами (например, дексаметазоном, фенитоином, карбамазепином, рифампицином, фенобарбиталом или зверобоем продырявленным) может привести к уменьшению концентрации сунитиниба. Следует избегать совместного приема индукторов CYP 3 A 4 с препаратом Субатиниб ® или следует выбрать альтернативный препарат с минимальной способностью к индукции CYP 3 A 4. Если это не представляется возможным, дозу препарата Субатиниб ®, возможно, необходимо увеличить по 12.5 мг (до 87.5 мг в сутки для ЖКСО и мПКР или 62.5 мг в сутки для НЭО поджелудочной железы), основываясь на тщательном мониторинге переносимости. Специальные предупреждения Применение в педиатрии Субатиниб ® не рекомендуется для приема лицами моложе 18 лет. Во время беременности или лактации Если вы беременны, подразумеваете беременность или планируете забеременеть скажите об этом своему врачу, который обсудит с вами, можете ли вы принимать это лекарство во время беременности. Ж енщинам, которые могут забеременеть, рекомендуется использовать высокоэффективную контрацепцию во время лечения и в течение двух недель после окончания лечения. Грудное вскармливание не рекомендуется во время лечения. Если вы испытываете побочные эффекты (такие как головокружение или нарушения зрения), которые могут повлиять на способность безопасно управлять автомобилем или пользоваться какими-либо инструментами или машинами после приема этого лекарства, вам следует воздерживаться от этих действий до тех пор, пока эффект не исчезнет. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Субатиниб ® оказывает незначительное влияние на способность управлять автотранспортными средствами и работать с механизмами. Пациентов следует предупредить, что при лечении препаратом Субатиниб ® они могут испытывать головокружение. Рекомендации по применению Режим дозирования
• при ГИСТ и мПКК рекомендуемая доза препарата Субатиниб ®