Состав — Сумамед® форте

Вес тела Сумамед ® форте порошок для приготовления пероральной суспензии 200 мг/5 мл 10-14 кг 2.5 мл (100 мг) 15- 25 кг 5 мл (200 мг) 25- 34 кг 7.5 мл (300 мг) 35- 44 кг 10 мл (400 мг) ≥ 45 кг 12.5 мл (500 мг) Отмечено, что азитромицин эффективен при лечении стрептококкового фарингита у детей в виде однократной дозы 10 мг/кг или 20 мг/кг на протяжении 3 дней. Однако, обычно препаратом выбора в профилактике фарингита, вызванного Str e ptococcus pyogenes, и ревматического полиартрита, развивающегося как вторичное заболевание, является пенициллин. При лечении мигрирующей эритемы суммарная доза азитромицина составляет 60 мг/кг с такой схемой дозирования: 20 мг/кг в 1-й день, затем по 10 мг/кг 1 раз в сутки. Почечная недостаточность. У пациентов с незначительной дисфункцией почек (СКФ 10-80 мл/мин) нет необходимости изменять дозу. Пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек (СКФ <10 мл/мин) необходимо с осторожностью применять азитромицин. Печеночная недостаточность. Поскольку азитромицин метаболизируется в печени и выводится с желчью, препарат не следует применять пациентам с тяжелым заболеванием печени. Исследований, направленных на изучение влияния азитромицина на функцию печени не проводилось. Пожилые пациенты Пациентам пожилого возраста назначают ту же дозу, что и взрослым. Среди пожилых пациентов возможны проаритмогенные состояния, поэтому препарат применяют с осторожностью из-за риска развития сердечной аритмии и двунаправленной тахикардии. Способ приготовления суспензии Для приготовления суспензии во флакон с порошком Сумамед ® форте, необходимо добавить дистиллированную или охлажденную кипяченую воду (не горячую!). Для приготовления 15 мл суспензии: с помощью шприца отмерить 9,5 мл воды, постепенно добавлять во флакон и тщательно перемешивать до получения однородной суспензии. После растворения флакон с порошком будет содержать дополнительно 5 мл суспензии (для компенсации возможных потерь при использовании) – то есть будет получено 20 мл готовой суспензии Сумамед ® форте. Для приготовления 30 мл суспензии: с помощью шприца отмерить 16,5 мл воды, постепенно добавлять во флакон и тщательно перемешивать до получения однородной суспензии. После растворения флакон с порошком будет содержать дополнительно 5 мл суспензии (для компенсации возможных потерь при использовании) – то есть будет получено 35 мл готовой суспензии Сумамед ® форте. Для приготовления 37,5 мл суспензии: с помощью шприца отмерить 20 мл воды, постепенно добавлять во флакон и тщательно перемешивать до получения однородной суспензии. После растворения флакон с порошком будет содержать дополнительно 5 мл суспензии (для компенсации возможных потерь при использовании) – то есть будет получено 42,5 мл готовой суспензии Сумамед ® форте. Перед каждым приемом содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии. При использовании шприца для дозирования, после набора необходимой дозы убедитесь в отсутствии пузырьков воздуха. Непосредственно после приема суспензии ребенку дают выпить несколько глотков жидкости, чтобы смыть и проглотить оставшееся количество суспензии в полости рта. Разберите использованные шприцы, промойте их под струей воды, высушите и храните в сухом и чистом месте с лекарственным препаратом. Метод и путь введения Пероральный Меры, кот орые необходимо принять в случае передозировки Неблагоприятные явления, наблюдавшиеся при более высоких, чем рекомендуемые дозах, были сходными с теми, которые набл юдались при нормальных дозах. Типичные симптомы передозировки макролидными антибиотиками включают обратимую потерю слуха, выраж енную тошноту, рвоту и диарею. В случаях передозировки назначается активированный уголь, обычное симптоматическое лечение и вспомогательные меры по необходимости. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Если у Вас есть какие-либо вопросы по применению препарата Сумамед ®, обсудите их с Вашим лечащим врачом. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которы е следует принять в этом случае Сумамед ® форте хорошо переносится, и его применение связано с низкой частотой побочных эффектов. Очень часто:
• диарея, боль в животе, тошнота, метеоризм Часто:
• анорексия
• головокружение, головная боль, парестезия, дисгевзия
• нарушение зрения
• глухота
• рвота, диспепсия
• зуд, сыпь
• артралгия
• усталость
• снижение числа лимфоцитов, увеличение числа эозинофи лов, снижение уровня бикарбонатов в крови Нечасто:
• кандидоз, оральный кандидоз, вагинальная инфекция
• лейкопения, нейтропения
• ангионевротический отек, гиперчувствительность
• нервозность
• гипестезия, сонливость, бессонница
• нарушение слуха, тинниты
• учащенное сердцебиение
• гастрит ы, запор
• гепатит ы
• синдром Стивенса -Джонсона, реакция светочувствительности, крапивница
• боли в грудной клетке, отек, чувство общего недомогания, астения
• повышение уровня аспартат-аминотрансферазы, повышение уровня аланин-аминотрансферазы, повышение уровня билирубина в крови, повышение уровня мочевины в крови, повышение уровня креатинина в крови, нарушения уровня калия в крови Редко:
• возбужденное состояние
• вертиго
• нарушение функции печени
• острый генерализованный экзентематозный пустулез ( AGEP )*
• лекарственная реакция с эозинофилией и системными проявлениями ( DRESS )* Неизвестно
• псевдомембранозный колит
• тромбоцитопения, гемолитическая анемия
• анафилактическая реакция
• агрессия, беспокойство
• обморок, судороги, гипестезия, психомоторная гиперактивность, аносмия, агевзия, параосмия, миастения гравис
• двунаправленная тахикардия, аритмия, включая желудочковую тахикардию
• гипотензия
• панкреатит ы, изменение цвета слизистой языка
• печеночная недостаточность, которая редко приводила к смерти, молниеносный гепатит, некротический гепатит, холестатическая желтуха
• токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема
• острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит
• удлинение интервала QT на электрокардиограмме При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Один флакон содержит активное вещество
• азитромицин ( в виде азитромицина дигидрата) 600 мг (для обьема 15 мл), 1200 мг (для обьема 30 мл), 1500 мг (для обьема 37,5 мл). вспомогательные вещества: сахароза, натрия фосфат безводный, гидроксипро пилц еллюлоза, ксантановая камедь, кремния диоксид коллоидный безводный, ароматизатор вишня, ароматизатор банан и ароматизатор ваниль. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Гранулированный порошок от белого до светло-желтого цвета с характерным запахом банана и вишни. Приготовленный раствор - однородная суспензия белого или светло-желтого цвета с характерным запахом банана и вишни. Форма выпуска и упаковка По 16.7 г, 29.30 гили 35.6 г порошка препарата помещают во флаконы из полиэтилена высокой плотности, с закручивающейся крышкой с защитой от вскрытия детьми. По 1 флакону с мерной ложкой и/или шприцом для дозирования вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. С рок хранения 2 года. Приготовленная суспензия: 15 мл - 5 дней, 30 мл и 37,5 мл – 10 дней. Не применять по истечении срока годности.