Свич 200
Состав
о лувыведения (Т 1/2 ) колеблется от 2,09 до 2,84 ч. Среднее значение C max с о ставляет около 1,4 мкг/мл при дозировке 100 мг, 2,3 мкг/мл – при доз и ровке 200 мг и 3,9 мкг/мл – при дозировке 400 мг. У пациентов с нормал ьной функцией почек не наблюдаются ни накопления, ни значительных и змен ений других фармакокинетических параметров после многократного приема дозы препар а та до 400 мг каждые 12 ч. От 22 до 33 % цефподоксима связывается с белками сыворотки и от 21 до 29 % – с белками плазмы. Свич 200 хорошо распределяется в органах и тканях. В легочной ткани концентр а ция препарата составляет через 3 ч - около 0,63 мкг/г, через 6 ч – около 0,52 мкг/г, через 12 ч – около 0,19 мкг/г, что составляет около 70 - 80 % от концентрации в плазме крови; в слизистой бронхов - 0,9 мкг/кг (50 %), в альвеолярных клетках – 0,1 - 0,2 мкг/кг (10 %), а в плевральной и воспалительной жидкости накапливается до 70 – 100 % от ко нцентрации в плазме крови. Свич 200 проникает в легкие и ткани миндалин и подде рживает постоянную концентрацию препарата в течение 12 ч при при еме терапевтической дозы и превышает МИК 90 (минимальная ингибиру ющая концентрация) для Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Ha e mophilus influenzae. Концентрация цефподоксима в легочной ткани че рез 6 - 8 ч во много раз выше МИК 90 для следующих респираторных возбудит елей: M.(B.) catarrhalis
• в 2 раза, H.influenzae и S. pneumoniae
• в 20 раз, S.pyogenes
• примерно в 70 раз. Примерно 90 % цефподоксима после пр и ема экскретируется за 12 ч с мо чой. Применение у лиц пожилого возраста У лиц пожилого возраста, в том числе с бронхо-легочной инфекцией отм ечается небольшое удлинение Т1/2 и концентрации в крови, однако не тр ебующее коррекции дозы, за исключением пациентов с пониженной фун к цией почек. У пожилых пациентов период полувыведения цефподо к сима в плазме в среднем составляет 4,2 ч (3,3 ч у молодых пациентов). Другие фармакокинетические параме тры ( C max, AUC (площадь под кривой) и T max ) остаются неизме нными. Применение у пациентов с нарушением функции почек У пациентов со сниженной почечной недостаточностью (с клиренсом кр еатинина от 50 до 80 мл/мин) период полувыведения в плазме в среднем составляет 3,5 ч. У пациентов с умеренной (с клиренсом креат и нина от 30 до 49 мл/мин) или тяжелой (с клиренсом креатинина от 5 до 29 мл/мин) почечной недостаточностью, период полувыведения увеличив а ется до 5,9 и 9,8 ч, соответственно. Применение у пациентов с нарушением функции печени У пациентов с циррозом печени до некоторой степени уменьшается всас ывание, а выведение из организма остается без изменений. Среднее знач ение Т 1/2 цефподоксима и почечный клиренс у пациентов с циррозом печени также остаются без изменений. Асцит не оказывает влияния на показатели для пациентов с циррозом печени. Для данной группы пациентов не треб у ется коррекции дозы.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к антибиотикам группы цефалоспоринов, пенициллинам, бета- лактамными
Меры предосторожности
Реакции гиперчувствительности До начала лечения цефподоксим ом необходимо провести тщательное обследование с целью определения наличия у пациента в анамнезе реакции гиперчувствительности на цефподоксим, другие цефалоспорины, пенициллин, бета- лактамными антибиотиками или другие препараты. Цефподоксим противопоказан пациентам, у которых в прошлом была гиперчувствительность к любому цефалоспорину. Реакции гиперчувствительности (анафилаксия), наблюдаемые при применении бета- лактамных антибиотиков, могут быть серьезные и иногда со смертельным исходом. При возникновении первых признаков гиперчувствительности на цефподоксим проксетил необходимо прекратит ьприем препарата и начать соответствующее лечение.
Лекарственные взаимодействия
Клинические исследования не выявили клинически значимых взаимодействий лекарственных средств. Антациды и антогонисты гистамина H 2 Антагонисты гистамина H 2 снижают биодоступность цефподоксима. Прием антацидов ( бикарбонат натрия и гидроксид алюминия ) в больших дозах или H 2
• блокаторов ( ранитидин ) могут снизить эффект цефподоксима на 30%. Поэтому интервал между приемом цефподоксима и данных препаратов
Фармакологические свойства
Противо
инфекционные
препараты для системного использования. Антибактериальные препараты для системного использования. Бета- лактамные
антибактериальные препараты другие
.
Цефалоспорины третьего поколения.
Цефподоксим
Код АТХ
J
01
DD
13
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Цефподоксима
проксетил
–
пролекарство
, всасывается из желудочно- к
и
шечного тракта (ЖКТ) и
деэтерифицируется
до активного метаболита –
цефподоксима
. При приеме 100 мг
цефподоксима
проксетила
натощак, около 50 % принятого
цефп
о
доксима
всасывается системно.
Свыше рекомендованного уровня дозирования (от 100 до 400 мг), обнар
у
живается
дозозависимые
уровень и степень всасывания
цефподоксима
.
При приеме терапевтической дозы (от 100 до 400 мг), время достижения максимальной концентрации (Т
max
Условия хранения
2 года Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 о С Хранить в недоступном для детей месте ! Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе Alkem Laboratories L td, Индия Alkem House «Devashish» Senapati Bapat Marg Lower Parel Mumbai – 400013, India Phone +91-22-39829999 Fax +91-22-24952955 Email: contact@alkem.com Держатель регистрационного удостоверения Alkem Laboratories Ltd, Индия Alkem House «Devashish» Senapati Bapat Marg Lower Parel Mumbai – 400013, India Phone +91-22-39829999 Fax +91-22-24952955 Email: contact@alkem.com Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации, на территории Республики Казахстан принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопа сностью лекарственного средства ТОО «The Pharma Network» (« Зэ Фарма Нэтворк ») Казахстан, город Алматы, Бостандыкский район, Проспект Аль-Фараби, дом 13, н.п. 66а, почтовый индекс 050059 Номер телефона: +77715065566 Адрес электронной почты: rgm @ tpnalkem. com