Состав — ТАНСИФА®

В силу того, что это титрование не может быть достигнуто с препаратом ТАНСИФА ®, его не следует использовать у пациентов с легким или умеренным нарушением функции почек ( клиренс креатинина <30 мл/мин/1,73 м 2 BSA). Изменения концентрации амлодипина в плазме крови не коррелируют со степенью почечной недостаточности, поэтому рекомендуется нормальная дозировка. Амлодипин не поддается диализу. У пациентов, которые не могут контролировать артериальное давление самостоятельно с помощью кандесартана или амлодипина, контролируемая монотерапия может быть переключена на комбинацию с фиксированной дозой. Доза препарата ТАНСИФА ® определяется врачом. В зависимости от лечени я врач может рекомендовать более высокие или более низкие дозы. Нарушение функции печени Первоначальная доза кандесартана 4 мг один раз в сутки рекомендуется пациентам с легк ими и умеренн ыми нарушениями функции печени. В силу того, что эта доза не может быть достигнута с препаратом ТАНСИФА ® она не должна использоваться у пациент ов с легк ими и умеренн ыми нарушениями функции печени. Рекомендации по дозировке амлодипина не были установлены у пациентов с легк ими и умеренн ыми нарушениями функции печени, поэтому выбор дозы должен быть осторожным и должен начинаться с нижней границы диапазона дозирования. Фармакокинетика амлодипина не изучалась при тяжелой печеночной недостаточности. Пациенты детского возраста Безопасность и эффективность применения препарата ТАНСИФА ® у детей в возрасте от рождения до 18 лет не были установлены. Пациенты с истощением интраваскулярного объема У пациентов с потерей интраваскулярной жидкости (у пациентов с риском гипотонии) рекомендуется 4 мг начальной дозы кандесартана. Поскольку эта доза не может быть достигнута с препаратом ТАНСИФА ®, она не должна использоваться у пациентов с истощением интраваскулярного объема. Беременность Кандесартан / Амлодипин Не рекомендуется в первом триместре беременности, поскольку данные отсутствуют и профиль безопасности как для амлодипина, так и для кандесартана не известны. ТАНСИФА ® из-за содержания кандесартана во время второго и третьего триместра беременности противопоказан. В о время беременности не следует принимать препарат ТАНСИФА ®. Пациент ы, принимающие препарат ТАНСИФА ®, должны быть предупреждены об этом до планирования беременности, чтобы они могли обсудить альтернативные варианты терапии со своим лечащим врачом. В случае диагностирования беременности терапия препаратом ТАНСИФА ® должна быть немедленно прекращена и, при необходимости, назначено альтернативное лечение. У пациентов постменархеального периода возможность беременности должна оцениваться на регулярной основе. Должна быть предоставлена соответствующая информация и/или предприняты действия для предотвращения риска воздействия во время. Кандесартан Применение антагонистов рецептора ангиотензина II противопоказано во втором и третьем триместрах беременности. Эпидемиологические данные о риске тератогенности после воздействия ингибиторов А К Ф в течение первого триместра беременности не являются окончательными; однако небольшое увеличение риска не может быть исключено. В то время как нет контролируемых эпи демиологических данных о риске антогонистов рецептора ангиотензина II, аналогичные риски могут существовать для этого класса лекарств. Если продолжение терапии антогонист ами рецептора ангиотензина II не считается необходимым, пациент ам, планирующи мбеременность, терапия должн а быть заменен а на альтернативные антигипертензивные препараты, которые имеют благоприятный профиль безопасности при использовани и во время беременности. При установлении факта беременности, лечение с помощью антогонистов рецептора ангиотензина II следует немедленно прекратить и, при необходимости, начать альтернативную терапию. Известно, что терапия антагонистами рецепторов ангиотензина II может вызывать нарушения развития плода (нарушение функции почек, олигогидрамнион, замедление оссификации костей черепа) и развитие осложнений у новорожденного (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия). Амлодипи н Безопасность применения амлодипина при беременности у человека не установлена. Грудное вскармливание Так как нет данных об использовании амлодипина и кандесартана при кормлении грудью, ТАНСИФА ® не рекомендуется к применению в период кормления грудью и предпочтительнее альтернативные методы лечения с более известным профилем безопасности, особенно при грудном вскармливании новорожденных или недоношенных детей. Фертильность Кандесартан / Амлодипин Нет данных. Амлодипин Обратимые биохимические изменения в головке сперматозоидов были зарегистрированы у некоторых пациентов, получавших блокаторы кальциевых каналов. Клинических данных в отношении потенциального влияния амлодипина на фертильность недостаточно. Рекомендации по применению Режим дозирования Лечение может быть переключено непосредственно с монотерапии на комбинацию фиксированных доз, если это клинически значимо. Для удобства, пациенты, получающие терапию амлодипином и кандесартаном в отдельных таблетках/капсулах, могут быть переведены на терапию препаратом ТАНСИФА ®, содержащим те же дозы активных компонентов. Лечебная доза определяется врачом. В зависимости от ответа на лечение врач может рекомендовать более высокие или более низкие дозы. Индивидуальное титрование дозы каждого из двух компонентов (например, амлодипин и кандесартан ) рекомендуется перед переходом на комбинацию фиксированной дозы. При клиническом соответствии, может быть рассмотрен прямой переход от монотерапии к фиксированной комбинации. Максимальная суточная доза амлодипина составляет 10 мг, а максимальная суточная доза кандесартан цилексетил составляет 32 мг. Особые группы пациентов Пациенты пожилого возраста У пациентов пожилого возраста нет необходимости корректировать начальную дозу препарата. Для пациентов пожилого возраста рекомендуются стандартные режимы дозирования, но увеличение дозировки следует проводить с осторожностью. Артериальное давление должно контролироваться. Препарат ТАНСИФА ® следует использовать с осторожностью у пациентов старше 75 лет. Нарушение функции почек У пациентов с клиренсом креатинина ≥30 мл/мин/1,73 м 2 (площадь поверхности тела) дозу кандесартана цилексетила следует титровать до перехода на лечение препаратом ТАНСИФА ® (рекомендуемая начальная суточная доза кандесартана цилексетила у пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции почек составляет 4 мг). В силу того, что это титрование не может быть достигнуто с препаратом ТАНСИФА ®, его не следует использовать у пациентов с легким или умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина <30 мл/мин/1,73 м 2 BSA). Изменения концентрации амлодипина в плазме крови не коррелируют со степенью почечной недостаточности, поэтому рекомендуется нормальная дозировка. Амлодипин не поддается диализу. У пациентов, которые не могут контролировать артериальное давление самостоятельно с помощью кандесартана или амлодипина, контролируемая монотерапия может быть переключена на комбинацию с фиксированной дозой. Доза препарата ТАНСИФА ® определяется врачом. В зависимости от лечени я врач может рекомендовать более высокие или более низкие дозы. Нарушение функции печени Первоначальная доза кандесартана 4 мг один раз в сутки рекомендуется пациентам с легк ими и умеренн ыми нарушениями функции печени. В силу того, что эта доза не может быть достигнута с препаратом ТАНСИФА ® она не должна использоваться у пациент ов с легк ими и умеренн ыми нарушениями функции печени. Рекомендации по дозировке амлодипина не были установлены у пациентов с легк ими и умеренн ыми нарушениями функции печени, поэтому выбор дозы должен быть осторожным и должен начинаться с нижней границы диапазона дозирования. Фармакокинетика амлодипина не изучалась при тяжелой печеночной недостаточности. Пациенты детского возраста Безопасность и эффективность применения препарата ТАНСИФА ® у детей в возрасте от рождения до 18 лет не были установлены. Пациенты с истощением интраваскулярного объема У пациентов с потерей интраваскулярной жидкости (у пациентов с риском гипотонии) рекомендуется 4 мг начальной дозы кандесартана. Поскольку эта доза не может быть достигнута с препаратом ТАНСИФА ®, она не должна использоваться у пациентов с истощением интраваскулярного объема. Метод и путь введения Для приема внутрь. Препарат ТАНСИФА ® следует принимать один раз в сутки вне зависимости от приема пищи. Биодоступность препарата ТАНСИФА ® не зависит от приема пищи. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Кандесартан Симптомы: а нализ фармакологических свой ств пр епарата позволяет предположить, что основным проявлением передозировки может быть клинически выраженное снижение артериального давления и головокружение. Были описаны отдельные случаи передозировки препарата (до 672 мг кандесартана цилексетила), закончившиеся выздоровлением пациентов без тяжелых последствий. Лечение: при развитии клинически выраженного снижения АД необходимо проводить симптоматическое лечение и контролировать состояние пациента. Уложить пациента, приподнять ножной конец кровати. При необходимости следует увеличить объем циркулирующей плазмы крови, например, путем внутривенного введения физиологического раствора. В случае необходимости могут быть назначены симпатомиметические препараты. Амлодипин Симптомы: и